Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målvakt: Intelligent informationsdelning för barn med medicinsk komplexitet (GoalKeeper)

22 september 2023 uppdaterad av: Stanford University

Intelligent informationsdelning: Förbättra lagarbete inom komplex vård

Detta förslag tar itu med den stora utmaningen att förbättra hälsoresultaten för barn med cancer och andra komplexa tillstånd, för vilka effektiviteten av öppenvård beror på vårdsamordning mellan en mångfaldig grupp av vårdgivare som inkluderar föräldrar, lokala stödorganisationer och vårdgivare för barn. Utredarna har utvecklat GoalKeeper, ett prototypsystem för att stödja vårdsamordning mellan flera vårdgivare. Det primära syftet med den kliniska prövningen är att bedöma potentialen för detta nya system, GoalKeeper, för att förbättra meningsfull användning av målcentrerade vårdplaner i vården av barn med cancer och andra komplexa kroniska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med forskningen är att förbättra vårdens samordning och målsättning för barn med medicinsk komplexitet (CMC). Specifika syften med pilotens kliniska spår är följande: (1) Att bedöma effektiviteten av GoalKeeper på målsättning i vårdmötet. (2) Att undersöka rollerna för föräldrahälsa och föräldraaktivering för att moderera effekten av interventionen.

Studiepopulation: Stanfords primär- och subspecialvårdskliniker vid Stanford Children's Health kommer att fungera som miljö för rekrytering av studier.

Den randomiserade kontrollerade pilotstudien kommer att registrera 60 föräldrar till barn med medicinsk komplexitet och deras vårdgivare. Behörighetskriterier för deltagare kommer att vara 18 år eller äldre, engelsktalande och (för föräldrar) barn under 12 år. Uteslutningskriterier är förälder med känd psykisk sjukdom eller neurokognitiv funktionsnedsättning. En stegvis metod från leverantören kommer att introducera familjer för GoalKeeper vid olika tidpunkter i studien. En förinterventionsperiod kommer att inträffa minst 1 månad innan prövningen startar där kliniska observationer och baslinjeundersökningsinformation kommer att erhållas från varje leverantörs praxis.

Varje familj kommer att ges utbildning och 4 månaders tillgång till GoalKeeper-applikationen och delta i en avslutande intervju i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Children's Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder-barn-dyader och deras läkare
  • Förälder och försörjare är 18 år eller äldre
  • Förälder engelsk- eller spansktalande
  • Barn > 12 månader och <12 år

Exklusions kriterier:

  • Förälder med känd psykisk sjukdom eller neurokognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Kvitto på ett nytt mobilt hälsoverktyg, GoalKeeper Plus Standard Care
Övrig: Målvakt
Mobil-hälsa kommunikationsverktyg för föräldrar till barn med medicinsk komplexitet
Övrig: Standardvård
Standard klinisk vård
Experimentell: Kontrollera
Standardvård
Övrig: Standardvård
Standard klinisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarnas uppfattning om målcentrerad vård frågeformulär från baslinje till 1 månads uppföljning
Tidsram: Baslinje och 1 månads uppföljning
Föräldrars uppfattning om målcentrerad vård kommer att mätas med hjälp av en modifierad version av frågeformuläret "Patientbedömning av kronisk sjukdomsvård, målsättningsdomän", med hjälp av en skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid) med högre värden som representerar bättre målinriktad vård.
Baslinje och 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal förälderdeltagare med förändring i uppfattning om målcentrerad vård från baslinje till 3-månadersuppföljning baserat på utredarens bedömning.
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Förändringar i uppfattning om kvaliteten på målcentrerad vård kommer att bedömas av utredare baserat på förälderbaslinjeintervjuer och förälderutträdesintervjuer.
Baslinje och 3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrars uppfattning om kvaliteten på delat beslutsfattande från baslinje till 1 månad
Tidsram: Baslinje och 1 månads uppföljning
Förälders uppfattning kommer att mätas med hjälp av "National Survey of Children with Special Health Care Needs Shared Decision Making Domain", som inkluderar 4 domänobjekt vardera med en skala på 1 (aldrig), 2 (ibland), 3 (vanligtvis) eller 4 ( alltid). Positiv SDM definieras som överordnad rapport av "vanligtvis" eller "alltid" på alla 4 objekt. Delat beslutsfattande avser en kommunikationsprocess där föräldrar och vårdgivare deltar i beslutsfattandet för att nå en överenskommelse om behandlingsplan.
Baslinje och 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Harvard University

Utredare

  • Huvudutredare: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01CA204585-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera