GoalKeeper: compartilhamento inteligente de informações para crianças com complexidade médica (GoalKeeper)
22 de setembro de 2023 atualizado por: Stanford University
Compartilhamento Inteligente de Informações: Avançando o Trabalho em Equipe em Cuidados Complexos
Esta proposta aborda o principal desafio de melhorar os resultados de saúde das crianças com cancro e outras doenças complexas, para as quais a eficácia dos cuidados ambulatórios depende da coordenação dos cuidados entre um grupo diversificado de cuidadores que inclui pais, organizações de apoio comunitário e prestadores de cuidados pediátricos.
Os investigadores desenvolveram o GoalKeeper, um sistema protótipo para apoiar a coordenação de cuidados entre vários prestadores de cuidados.
O objetivo principal do ensaio clínico é avaliar o potencial deste novo sistema, GoalKeeper, para melhorar o uso significativo de planos de cuidados centrados em objetivos no cuidado de crianças com câncer e outras condições crônicas complexas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral da pesquisa é melhorar a coordenação do cuidado e o estabelecimento de metas para crianças com complexidade médica (CMC). Os objetivos específicos da trilha clínica piloto são os seguintes: (1) Avaliar a eficácia do GoalKeeper no estabelecimento de metas no encontro de cuidados de saúde. (2) Examinar os papéis da alfabetização em saúde dos pais e da ativação dos pais na moderação do efeito da intervenção.
População do estudo: As clínicas de cuidados primários e subespecializados de Stanford na Stanford Children's Health servirão como cenário para o recrutamento do estudo.
O ensaio piloto randomizado e controlado envolverá 60 pais de crianças com complexidade médica e seus prestadores de cuidados de saúde. Os critérios de elegibilidade para os participantes serão ter 18 anos ou mais, falar inglês e (para os pais) ter filhos com menos de 12 anos. Os critérios de exclusão são pais com doença mental conhecida ou deficiência neurocognitiva. Uma abordagem escalonada por parte do provedor apresentará o GoalKeeper às famílias em diferentes momentos do estudo. Um período de pré-intervenção ocorrerá pelo menos 1 mês antes do início do ensaio, onde serão obtidas observações clínicas e informações de pesquisa de base da prática de cada provedor.
Cada família receberá treinamento e acesso por 4 meses ao aplicativo GoalKeeper e participará de uma entrevista de saída ao final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Children's Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Díades pais-filhos e seu médico
- Pai e provedor com 18 anos ou mais
- Pais que falam inglês ou espanhol
- Criança > 12 meses e < 12 anos
Critério de exclusão:
- Pai com doença mental conhecida ou comprometimento neurocognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Recebimento de uma nova ferramenta de saúde móvel, GoalKeeper Plus Standard Care
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Ferramenta móvel de comunicação em saúde para pais de crianças com complexidade médica
Cuidados Clínicos Padrão
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Experimental: Ao controle
Cuidado Padrão
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Cuidados Clínicos Padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de mudança na percepção dos pais sobre cuidados centrados em metas desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 mês
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A percepção dos pais sobre o cuidado centrado em metas será medida usando uma versão modificada do questionário "Avaliação do paciente sobre cuidados com doenças crônicas, domínio de definição de metas", usando uma escala de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre) com valores mais altos representando melhor cuidado centrado em objetivos.
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Linha de base e acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de pais participantes com mudança na percepção do cuidado centrado em metas desde o início até o acompanhamento de 3 meses com base na avaliação do investigador.
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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A mudança na percepção na qualidade do cuidado centrado em metas será avaliada pelos investigadores com base nas entrevistas iniciais dos pais e nas entrevistas de saída dos pais.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção dos pais sobre a qualidade da tomada de decisão compartilhada desde o início até 1 mês
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 mês
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A percepção dos pais será medida usando a "Pesquisa Nacional de Crianças com Necessidades Especiais de Saúde, Domínio Compartilhado de Tomada de Decisão", que inclui 4 itens de domínio, cada um com uma escala de 1 (nunca), 2 (às vezes), 3 (geralmente) ou 4 ( sempre).
SDM positivo é definido como relatório pai de “geralmente” ou “sempre” em todos os 4 itens.
A tomada de decisão compartilhada refere-se a um processo de comunicação em que pais e prestadores participam na tomada de decisões para chegar a um acordo sobre o plano de tratamento.
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Linha de base e acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin JL, Clark CL, Halpern-Felsher B, Bennett PN, Assis-Hassid S, Amir O, Nunez YC, Cleary NM, Gehrmann S, Grosz BJ, Sanders LM. Parent Perspectives in Shared Decision-Making for Children With Medical Complexity. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1101-1108. doi: 10.1016/j.acap.2020.06.008. Epub 2020 Jun 12.
- Lin JL, Huber B, Amir O, Gehrmann S, Ramirez KS, Ochoa KM, Asch SM, Gajos KZ, Grosz BJ, Sanders LM. Barriers and Facilitators to the Implementation of Family-Centered Technology in Complex Care: Feasibility Study. J Med Internet Res. 2022 Aug 23;24(8):e30902. doi: 10.2196/30902.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Anomalias congénitas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Paralisia cerebral
- Doenças pulmonares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Metabólicas
Outros números de identificação do estudo
- 1R01CA204585-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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