Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GoalKeeper: Intelligente informatiedeling voor kinderen met medische complexiteit (GoalKeeper)

22 september 2023 bijgewerkt door: Stanford University

Intelligente informatiedeling: teamwerk bevorderen in complexe zorg

Dit voorstel gaat in op de grote uitdaging van het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor kinderen met kanker en andere complexe aandoeningen, voor wie de effectiviteit van poliklinische zorg afhangt van zorgcoördinatie tussen een diverse groep zorgverleners, waaronder ouders, gemeenschapsondersteunende organisaties en pediatrische zorgverleners. De onderzoekers hebben GoalKeeper ontwikkeld, een prototypesysteem ter ondersteuning van de zorgcoördinatie tussen meerdere zorgverleners. Het primaire doel van de klinische proef is het beoordelen van het potentieel van dit nieuwe systeem, GoalKeeper, om het zinvolle gebruik van doelgerichte zorgplannen in de zorg voor kinderen met kanker en andere complexe chronische aandoeningen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van het onderzoek is het verbeteren van de zorgcoördinatie en het stellen van doelen voor kinderen met medische complexiteit (CMC). De specifieke doelstellingen van het klinische pilottraject zijn als volgt: (1) Het beoordelen van de werkzaamheid van GoalKeeper bij het stellen van doelen in de gezondheidszorg. (2) Onderzoek naar de rol van gezondheidsgeletterdheid en ouderactivatie bij het modereren van het effect van de interventie.

Studiepopulatie: Stanford's primaire en subgespecialiseerde zorgklinieken bij Stanford Children's Health zullen dienen als setting voor onderzoeksrekrutering.

Aan het gerandomiseerde, gecontroleerde pilotonderzoek zullen 60 ouders van kinderen met medische complexiteit en hun zorgverleners deelnemen. Geschiktheidscriteria voor deelnemers zijn 18 jaar of ouder, Engelssprekend en (voor ouders) een kind <12 jaar oud. Uitsluitingscriteria zijn ouders met een bekende psychische aandoening of neurocognitieve stoornis. Een stapsgewijze benadering door de aanbieder zal gezinnen op verschillende tijdstippen in het onderzoek kennis laten maken met GoalKeeper. Ten minste 1 maand vóór de start van de proef zal er een pre-interventieperiode plaatsvinden, waarin klinische observaties en basisonderzoeksinformatie zullen worden verkregen over de praktijk van elke zorgverlener.

Elk gezin krijgt training en 4 maanden toegang tot de GoalKeeper-applicatie en neemt aan het einde van de studie deel aan een exit-interview.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Children's Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder-kind-duades en hun medische zorgverlener
  • Ouder en aanbieder van 18 jaar of ouder
  • Ouder Engels- of Spaanssprekend
  • Kind > leeftijd 12 maanden en <12 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder met een bekende psychische aandoening of neurocognitieve stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ontvangst van een nieuw hulpmiddel voor mobiele gezondheidszorg, GoalKeeper Plus Standard Care
Ander: Doelman
Mobiel gezondheidscommunicatiemiddel voor ouders van kinderen met medische complexiteit
Ander: Standaard zorg
Standaard klinische zorg
Experimenteel: Controle
Standaard zorg
Ander: Standaard zorg
Standaard klinische zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de perceptie van ouders over de vragenlijst Doelgerichte Zorg van baseline tot follow-up van één maand
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 maand
De perceptie van ouders over doelgerichte zorg zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de vragenlijst ‘Patient Assessment of Chronic Illness Care, Goal-Setting Domain’, met behulp van een schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd), waarbij hogere waarden de betere doelgerichte zorg.
Basislijn en follow-up na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ouderdeelnemers met een verandering in de perceptie van doelgerichte zorg vanaf de basislijn tot de follow-up na drie maanden, gebaseerd op de beoordeling van de onderzoeker.
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
Veranderingen in de perceptie van de kwaliteit van doelgerichte zorg zullen door onderzoekers worden beoordeeld op basis van basisinterviews met ouders en exit-interviews met ouders.
Basislijn en follow-up na 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de perceptie van ouders over de kwaliteit van gedeelde besluitvorming vanaf het begin tot één maand
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 maand
De perceptie van ouders zal worden gemeten met behulp van de ‘National Survey of Children with Special Health Care Needs Shared Decision Making Domain’, die 4 domeinitems omvat, elk met een schaal van 1 (nooit), 2 (soms), 3 (meestal) of 4 ( altijd). Positieve SDM wordt gedefinieerd als een ouderrapport van ‘meestal’ of ‘altijd’ voor alle vier de items. Gedeelde besluitvorming verwijst naar een communicatieproces waarbij ouders en zorgverleners deelnemen aan de besluitvorming om tot overeenstemming over het behandelplan te komen.
Basislijn en follow-up na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Harvard University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01CA204585-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren