Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GoalKeeper: Älykäs tiedon jakaminen monimutkaisille lääketieteellisille lapsille (GoalKeeper)

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stanford University

Älykäs tiedon jakaminen: tiimityön edistäminen kompleksisessa hoidossa

Tämä ehdotus käsittelee suurta haastetta, joka liittyy syöpää ja muita monimutkaisia ​​sairauksia sairastavien lasten terveydellisten tulosten parantamiseen, koska avohoidon tehokkuus riippuu hoidon koordinoinnista erilaisissa hoitajaryhmissä, joihin kuuluvat vanhemmat, yhteisön tukiorganisaatiot ja lastenhoidon tarjoajat. Tutkijat ovat kehittäneet GoalKeeperin, prototyyppijärjestelmän, joka tukee hoidon koordinointia useiden hoidontarjoajien kesken. Kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän uuden GoalKeeper-järjestelmän mahdollisuuksia parantaa tavoitekeskeisten hoitosuunnitelmien mielekästä käyttöä syöpää ja muita monimutkaisia ​​kroonisia sairauksia sairastavien lasten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa hoidon koordinointia ja tavoitteiden asettamista lääketieteellisesti monimutkaisille lapsille. Pilottikliinisen polun erityistavoitteet ovat seuraavat: (1) Arvioida GoalKeeperin tehokkuutta tavoitteiden asettamiseen terveydenhuollon kohtaamisessa. (2) Tutkia vanhempien terveyslukutaidon ja vanhempien aktivoinnin roolia toimenpiteen vaikutuksen hillitsemisessä.

Tutkimusväestö: Stanfordin perus- ja erikoishoitoklinikat Stanford Children's Healthissa toimivat opintojen rekrytoinnin ympäristönä.

Satunnaistettuun kontrolloituun pilottitutkimukseen otetaan mukaan 60 monimutkaisten lääketieteellisten lasten vanhempaa ja heidän terveydenhuollon tarjoajiaan. Osallistujien kelpoisuusvaatimukset ovat vähintään 18-vuotiaat, englanninkieliset ja (vanhemmille) alle 12-vuotias lapsi. Poissulkemiskriteerit ovat vanhempi, jolla on tiedossa mielisairaus tai neurokognitiivinen vajaatoiminta. Palveluntarjoajan porrastettu kiila lähestymistapa esittelee perheet GoalKeeperiin tutkimuksen eri ajankohtina. Vähintään 1 kuukausi ennen kokeen alkamista on interventiota edeltävä jakso, jolloin kunkin palveluntarjoajan käytännöstä saadaan kliiniset havainnot ja lähtötilannekyselytiedot.

Jokaiselle perheelle annetaan koulutus ja 4 kuukauden pääsy GoalKeeper-sovellukseen ja osallistutaan poistumishaastatteluun opintojen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Children's Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi-lapsi-dyadit ja heidän lääkärinsä
  • Vanhemman ja palveluntarjoajan ikä on 18 vuotta tai vanhempi
  • Vanhemmat puhuvat englantia tai espanjaa
  • Lapsi > 12 kk ja < 12 v

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi, jolla on tiedossa mielisairaus tai neurokognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kuitti uudesta mobiiliterveystyökalusta, GoalKeeper Plus Standard Care -palvelusta
Muut: Maalivahti
Mobiili-terveysviestintätyökalu lääketieteellisesti monimutkaisten lasten vanhemmille
Muut: Normaali hoito
Normaali kliininen hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Normaali hoito
Muut: Normaali hoito
Normaali kliininen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien käsityksessä tavoitekeskeisestä hoidosta kyselylomakkeesta lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
Vanhempien näkemys tavoitekeskeisestä hoidosta mitataan "Kroonisen sairauden hoidon potilasarviointi, tavoitteen asettamisalue" -kyselylomakkeen muokatulla versiolla, jossa käytetään asteikolla 1 (melkein ei koskaan) 5 (melkein aina) ja korkeammat arvot edustavat parempi tavoitekeskeinen hoito.
Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden vanhempien osallistujien määrä, joiden käsitys tavoitekeskeisestä hoidosta on muuttunut lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan tutkijan arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat muutosta näkemyksissä tavoitekeskeisen hoidon laadussa vanhempien lähtöhaastattelujen ja vanhempien poistumishaastattelujen perusteella.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien käsityksissä yhteisen päätöksenteon laadusta lähtötasosta yhteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
Vanhempien käsitystä mitataan käyttämällä "Kansallista erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien lasten yhteistä päätöksentekoaluetta koskevaa tutkimusta", joka sisältää 4 verkkotunnuskohdetta, joista kukin asteikolla 1 (ei koskaan), 2 (joskus), 3 (yleensä) tai 4 ( aina). Positiivinen SDM määritellään pääraportiksi "yleensä" tai "aina" kaikissa neljässä kohdassa. Yhteisellä päätöksenteolla tarkoitetaan viestintäprosessia, jossa vanhemmat ja hoitajat osallistuvat päätöksentekoon päästäkseen yhteisymmärrykseen hoitosuunnitelmasta.
Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Harvard University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01CA204585-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa