Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GoalKeeper: Inteligentne udostępnianie informacji dzieciom z problemami medycznymi (GoalKeeper)

22 września 2023 zaktualizowane przez: Stanford University

Inteligentne udostępnianie informacji: postęp w pracy zespołowej w opiece kompleksowej

Niniejsza propozycja dotyczy głównego wyzwania, jakim jest poprawa wyników zdrowotnych dzieci chorych na nowotwór i inne złożone schorzenia, w przypadku których skuteczność opieki ambulatoryjnej zależy od koordynacji opieki wśród zróżnicowanej grupy opiekunów, do której należą rodzice, organizacje wsparcia społecznego i świadczeniodawcy pediatryczni. Badacze opracowali GoalKeeper, prototypowy system wspierający koordynację opieki u wielu świadczeniodawców. Głównym celem badania klinicznego jest ocena potencjału nowego systemu GoalKeeper w zakresie poprawy znaczącego wykorzystania planów opieki skoncentrowanej na celu w opiece nad dziećmi chorymi na raka i innymi złożonymi chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem badania jest poprawa koordynacji opieki i wyznaczania celów dla dzieci ze złożonością medyczną (CMC). Konkretne cele pilotażowego szlaku klinicznego są następujące: (1) Ocena skuteczności GoalKeepera w wyznaczaniu celów w kontaktach z opieką zdrowotną. (2) Zbadanie roli świadomości zdrowotnej rodziców i ich aktywizacji w łagodzeniu skutków interwencji.

Populacja badana: Przychodnie podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej Stanford w Stanford Children's Health będą miejscem rekrutacji do badania.

W pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu weźmie udział 60 rodziców dzieci z problemami zdrowotnymi oraz ich pracownicy służby zdrowia. Kryteriami kwalifikacyjnymi dla uczestników będą wiek: 18 lat lub więcej, znajomość języka angielskiego i (w przypadku rodziców) dziecko w wieku poniżej 12 lat. Kryteriami wykluczenia są rodzice ze stwierdzoną chorobą psychiczną lub zaburzeniami neurokognitywnymi. Stopniowe podejście stosowane przez usługodawcę umożliwi rodzinom zapoznanie się z usługą GoalKeeper w różnych momentach badania. Okres poprzedzający interwencję nastąpi co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania, podczas którego zostaną uzyskane obserwacje kliniczne i informacje z badania podstawowego dotyczące praktyki każdego świadczeniodawcy.

Każda rodzina otrzyma szkolenie i 4-miesięczny dostęp do aplikacji GoalKeeper oraz weźmie udział w rozmowie kwalifikacyjnej na zakończenie studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Children's Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diady rodzic-dziecko i ich dostawca usług medycznych
  • Wiek rodzica i świadczeniodawcy: 18 lat lub więcej
  • Rodzic mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Dziecko w wieku > 12 miesięcy i < 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic ze stwierdzoną chorobą psychiczną lub zaburzeniami neurokognitywnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymanie nowego mobilnego narzędzia zdrowotnego GoalKeeper Plus Standard Care
Inny: Bramkarz
Narzędzie komunikacji mobilnej i zdrowotnej dla rodziców dzieci ze złożonością medyczną
Inny: Standardowa opieka
Standardowa opieka kliniczna
Eksperymentalny: Kontrola
Standardowa opieka
Inny: Standardowa opieka
Standardowa opieka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu postrzegania przez rodziców opieki skoncentrowanej na celu od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 1 miesiącu
Postrzeganie przez rodziców opieki zorientowanej na cel będzie mierzone za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza „Ocena opieki nad chorobą przewlekłą przez pacjenta, domena wyznaczania celów”, w skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym wyższe wartości reprezentują lepszą opiekę zorientowaną na cel.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników-rodziców, u których nastąpiła zmiana w postrzeganiu opieki zorientowanej na cel w porównaniu z wartością wyjściową do 3-miesięcznej obserwacji, na podstawie oceny badacza.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 3 miesiącach
Zmiana w postrzeganiu jakości opieki zorientowanej na cel zostanie oceniona przez badaczy na podstawie wywiadów wyjściowych z rodzicami i wywiadów końcowych z rodzicami.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 3 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postrzeganiu przez rodziców jakości wspólnego podejmowania decyzji w porównaniu z wartością wyjściową do 1 miesiąca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 1 miesiącu
Postrzeganie rodziców będzie mierzone za pomocą „Krajowego badania dzieci ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej”, które obejmuje 4 elementy domeny, każdy w skali 1 (nigdy), 2 (czasami), 3 (zwykle) lub 4 ( zawsze). Pozytywny SDM definiuje się jako raport nadrzędny „zwykle” lub „zawsze” dla wszystkich 4 pozycji. Wspólne podejmowanie decyzji odnosi się do procesu komunikacji, w którym rodzice i świadczeniodawcy uczestniczą w podejmowaniu decyzji w celu osiągnięcia porozumienia w sprawie planu leczenia.
Wartość wyjściowa i obserwacja po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Harvard University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01CA204585-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj