Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GoalKeeper: интеллектуальный обмен информацией для детей со сложными заболеваниями (GoalKeeper)

22 сентября 2023 г. обновлено: Stanford University

Интеллектуальный обмен информацией: улучшение командной работы при комплексном уходе

Это предложение направлено на решение основной проблемы улучшения показателей здоровья детей, больных раком и другими сложными заболеваниями, для которых эффективность амбулаторной помощи зависит от координации помощи среди разнообразной группы лиц, осуществляющих уход, в которую входят родители, организации поддержки сообщества и поставщики педиатрической помощи. Исследователи разработали GoalKeeper, прототип системы для поддержки координации медицинской помощи между несколькими поставщиками медицинских услуг. Основная цель клинического испытания — оценить потенциал новой системы GoalKeeper для улучшения эффективного использования целенаправленных планов ухода за детьми, больными раком и другими сложными хроническими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования — улучшить координацию ухода и постановку целей для детей со сложными заболеваниями (CMC). Конкретные цели пилотного клинического исследования заключаются в следующем: (1) Оценить эффективность GoalKeeper в постановке целей при оказании медицинской помощи. (2) Изучить роль медицинской грамотности родителей и активности родителей в смягчении эффекта вмешательства.

Исследуемая группа: Стэнфордские клиники первичной и специализированной медицинской помощи Стэнфордского центра детского здоровья будут служить местом набора участников для участия в исследовании.

В пилотном рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 60 родителей детей с тяжелыми заболеваниями и их медицинские работники. Критериями отбора для участников будут возраст 18 лет и старше, знание английского языка и (для родителей) ребенок <12 лет. Критериями исключения являются родители с известными психическими заболеваниями или нейрокогнитивными нарушениями. Ступенчатый подход поставщика услуг познакомит семьи с GoalKeeper в разные моменты исследования. Период перед вмешательством будет проходить как минимум за 1 месяц до начала исследования, во время которого будут получены клинические наблюдения и информация базового исследования практики каждого поставщика услуг.

Каждая семья получит обучение и 4-месячный доступ к приложению GoalKeeper, а также примет участие в выездном собеседовании в конце обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диады родитель-ребенок и их медицинский работник
  • Родитель и поставщик услуг в возрасте 18 лет и старше
  • Родитель, владеющий английским или испанским языком
  • Ребенок > 12 месяцев и <12 лет

Критерий исключения:

  • Родитель с известным психическим заболеванием или нейрокогнитивными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Получение нового инструмента мобильного здравоохранения GoalKeeper Plus Standard Care.
Другой: Вратарь
Мобильно-медицинский инструмент для родителей детей со сложными заболеваниями
Другой: Стандартный уход
Стандартная клиническая помощь
Экспериментальный: Контроль
Стандартный уход
Другой: Стандартный уход
Стандартная клиническая помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия родителями анкеты о целенаправленном уходе от исходного уровня до последующего наблюдения через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 месяц
Восприятие родителями целенаправленного ухода будет измеряться с использованием модифицированной версии опросника «Оценка лечения пациентов при хронических заболеваниях, область постановки целей» по шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), причем более высокие значения представляют собой лучший целенаправленный уход.
Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников-родителей, у которых изменилось восприятие целенаправленного ухода от исходного уровня до 3-месячного последующего наблюдения на основе оценки исследователя.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца.
Изменение восприятия качества целенаправленного ухода будет оцениваться исследователями на основе исходных интервью с родителями и выходных интервью с родителями.
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия родителями качества совместного принятия решений от исходного уровня до 1 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 месяц
Восприятие родителей будет измеряться с помощью «Национального опроса детей с особыми медицинскими потребностями в общей области принятия решений», который включает в себя 4 предметных пункта, каждый из которых имеет шкалу 1 (никогда), 2 (иногда), 3 (обычно) или 4 ( всегда). Положительный SDM определяется как родительский отчет «обычно» или «всегда» по всем 4 пунктам. Совместное принятие решений относится к процессу общения, в котором родители и поставщики медицинских услуг участвуют в принятии решений для достижения соглашения о плане лечения.
Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Harvard University

Следователи

  • Главный следователь: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01CA204585-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться