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GoalKeeper: Intelligenter Informationsaustausch für Kinder mit medizinischer Komplexität (GoalKeeper)

22. September 2023 aktualisiert von: Stanford University

Intelligenter Informationsaustausch: Förderung der Teamarbeit in der komplexen Pflege

Dieser Vorschlag befasst sich mit der großen Herausforderung, die gesundheitlichen Ergebnisse für Kinder mit Krebs und anderen komplexen Erkrankungen zu verbessern, bei denen die Wirksamkeit der ambulanten Pflege von der Pflegekoordination durch eine vielfältige Gruppe von Pflegekräften abhängt, zu denen Eltern, kommunale Unterstützungsorganisationen und pädiatrische Pflegedienstleister gehören. Die Forscher haben GoalKeeper entwickelt, ein Prototypsystem zur Unterstützung der Pflegekoordination über mehrere Pflegedienstleister hinweg. Das Hauptziel der klinischen Studie besteht darin, das Potenzial dieses neuen Systems, GoalKeeper, zu bewerten, um den sinnvollen Einsatz zielorientierter Pflegepläne bei der Betreuung von Kindern mit Krebs und anderen komplexen chronischen Erkrankungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der Forschung besteht darin, die Pflegekoordination und Zielsetzung für Kinder mit medizinischer Komplexität (CMC) zu verbessern. Spezifische Ziele des klinischen Pilotversuchs sind wie folgt: (1) Bewertung der Wirksamkeit von GoalKeeper bei der Zielsetzung im Gesundheitswesen. (2) Untersuchung der Rolle der Gesundheitskompetenz der Eltern und der Elternaktivierung bei der Abschwächung der Wirkung der Intervention.

Studienpopulation: Die Stanford Primary and Subspecialty Care Clinics am Stanford Children's Health werden als Rahmen für die Studienrekrutierung dienen.

An der randomisierten, kontrollierten Pilotstudie werden 60 Eltern von Kindern mit medizinischer Komplexität und deren Gesundheitsdienstleister teilnehmen. Teilnahmekriterien für Teilnehmer sind mindestens 18 Jahre, Englischkenntnisse und (für die Eltern) Kinder unter 12 Jahren. Ausschlusskriterien sind Eltern mit bekannter psychischer Erkrankung oder neurokognitiver Beeinträchtigung. Ein Stufenkeil-Ansatz des Anbieters führt Familien zu verschiedenen Zeitpunkten der Studie an GoalKeeper. Mindestens 1 Monat vor Versuchsbeginn findet eine Vorinterventionsphase statt, in der klinische Beobachtungen und Basiserhebungsinformationen über die Praxis jedes Anbieters eingeholt werden.

Jede Familie erhält eine Schulung und 4-monatigen Zugang zur GoalKeeper-Anwendung und nimmt am Ende des Studiums an einem Abschlussgespräch teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Children's Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern-Kind-Dyaden und ihr medizinischer Versorger
  • Eltern und Erzieher mindestens 18 Jahre alt
  • Eltern sprechen Englisch oder Spanisch
  • Kind > 12 Monate und <12 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil mit bekannter psychischer Erkrankung oder neurokognitiver Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Erhalt eines neuartigen mobilen Gesundheitstools, GoalKeeper Plus Standard Care
Sonstiges: Torwart
Mobiles Gesundheitskommunikationstool für Eltern von Kindern mit medizinischer Komplexität
Sonstiges: Standardpflege
Klinische Standardversorgung
Experimental: Kontrolle
Standardpflege
Sonstiges: Standardpflege
Klinische Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der elterlichen Wahrnehmung des Fragebogens zur zielorientierten Pflege vom Ausgangswert bis zum einmonatigen Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 1-Monats-Follow-up
Die Wahrnehmung der zielorientierten Pflege durch die Eltern wird mithilfe einer modifizierten Version des Fragebogens „Patientenbewertung der Pflege chronischer Krankheiten, Zielsetzungsbereich“ gemessen, wobei eine Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) verwendet wird, wobei höhere Werte repräsentativ sind bessere zielorientierte Betreuung.
Baseline und 1-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Elternteilnehmer mit veränderter Wahrnehmung der zielorientierten Pflege vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer.
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Wahrnehmung der Qualität der zielorientierten Pflege werden von den Ermittlern anhand von Basisinterviews mit den Eltern und Austrittsinterviews mit den Eltern bewertet.
Baseline und 3-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Qualität der gemeinsamen Entscheidungsfindung vom Ausgangswert bis zum 1. Monat
Zeitfenster: Baseline und 1-Monats-Follow-up
Die Wahrnehmung der Eltern wird mithilfe der „National Survey of Children with Special Health Care Needs Shared Decision Making Domain“ gemessen, die 4 Domänenelemente mit jeweils einer Skala von 1 (nie), 2 (manchmal), 3 (normalerweise) oder 4 ( stets). Positiver SDM ist als übergeordneter Bericht „normalerweise“ oder „immer“ für alle vier Elemente definiert. Bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung handelt es sich um einen Kommunikationsprozess, bei dem Eltern und Anbieter an der Entscheidungsfindung beteiligt sind, um eine Einigung über den Behandlungsplan zu erzielen.
Baseline und 1-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Harvard University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee M Sanders, MD, MPH, Associate Professor, Pediatrics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01CA204585-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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