이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건선성 관절염의 치료 목표 (PaGoPsA)

2023년 9월 18일 업데이트: Johns Hopkins University

건선성 관절염에 대한 지침 기반 요법으로 환자 치료 목표를 달성하고 있습니까?

PaGoPsA 연구의 목적은 가이드라인 기반 건선성 관절염 임상 치료가 환자가 명시한 개별 환자 목표를 달성하는지 확인하고 건선성 관절염 치료에서 개별 환자 목표 달성의 예측 변수를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

건선성 관절염(PsA)은 피부질환 건선 환자 3명 중 1명꼴로 발생하는 이질적인 자가면역질환이다. PsA는 관절염(관절 염증), 골부착부염(힘줄 및 인대 염증), 소시지 손가락(손가락 또는 발가락 전체 부종), 척추관절염(척추 염증)을 유발할 수 있습니다. 건선에 의한 피부 침범도 건선 유형 및 위치 측면에서 매우 다양합니다. 피부 및 근골격계 침범을 통해 건선 질환은 불편한 증상, 삶에 참여하는 능력 및 기능을 포함하여 삶의 질을 저하시키는 중대한 삶의 영향을 미칩니다. PsA를 치료하는 데 사용되는 약물은 때때로 다양한 PsA 증상에 고르지 않은 영향을 미치며 일부는 피부에 더 효과적인 반면 다른 약물은 관절에 더 효과적입니다. 이러한 맥락에서 PsA의 임상 치료 및 치료는 질병 활동과 약물 위험 및 이점, 환자 우선 순위의 균형을 맞추는 복잡한 과정입니다. 전문적인 PsA 치료 지침에서는 PsA 치료 목표가 질병 완화 또는 낮은 질병 활성이라고 명시합니다. 현재까지 여러 연구에서 의사는 질병 활동 지수와 비교했을 때 PsA 환자의 완화 및 낮은 질병 활동을 과대평가하는 경향이 있음을 보여주었습니다. 또한 환자와 의사는 관해 또는 낮은 질병 활성도에 대한 인식에 동의하지 않는 경우가 많습니다. 제안된 연구에서 조사관은 건선, 관절염, 골부착부염, 지염, 환자 보고 결과 및 PsA의 임상 치료에서 일상적으로 수집되는 실험실 평가를 포함한 다양한 질병 측정에 대해 환자 관점에서 성공적인 치료의 예측 인자를 식별하는 것을 목표로 합니다. 2차 종점은 환자 관점에서 치료 성공 상태가 얼마나 안정적인지 종단적으로 정량화하고 환자 관점에서 치료 성공에 해당하는 건강 관련 삶의 질 측정을 포함하여 질병 측정에 대한 점수 범위를 정의하는 것입니다. 이 연구의 영향은 조사관이 환자의 관점에서 치료 성공을 예측하는 매개변수를 정의할 수 있게 되어 건선성 관절염에 대한 치료 목표를 알릴 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건선성 관절염에 대한 CASPAR 분류 기준을 충족하는 건선성 관절염 진단을 받고 3-4개월마다 정기적인 류마티스 치료를 받는 성인. 연속 진료 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 영어 말하기/읽기 성인
  • Johns Hopkins 관절염 센터 및/또는 Johns Hopkins 건선성 관절염 임상 프로그램의 환자
  • 정기적인 건선성 관절염 임상 치료를 위해 3-4개월마다 추적
  • 건선성 관절염 분류 기준 충족(CASPAR)
  • 터치 스크린 컴퓨터와 상호 작용할 수 있습니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관점에서 PsA 치료 목표/치료 성공에 도달하는 예측자.
기간: 12~16주
1차 결과 결정은 PsA 치료의 목표 달성 여부에 대한 환자의 보고서를 기반으로 합니다.
12~16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 치료 목표가 충족된 PsA 치료 상태를 정의합니다.
기간: 52주
복합 질병 활동 측정을 포함하여 연구에 사용된 일련의 PsA 결과 측정에서 충족된 환자의 치료 목표 상태에 해당하는 점수 범위.
52주
충족되지 않은 목표에서 충족된 환자 전환에 해당하는 개선 임계값(치료 성공).
기간: 12~16주
충족되지 않은 목표에서 달성된 목표로 세로로 전환하는 환자의 의미 있는 변화 값.
12~16주
목표 달성에서 미충족으로 전환되는 경우 역치(치료 실패) 악화.
기간: 12~16주
질병 활동 범주를 충족한 목표에서 충족하지 못한 목표로 세로 방향으로 전환하는 환자의 의미 있는 변화 값.
12~16주
환자의 입장에서 본 건선성 관절염의 가이드라인 기반 치료 성공률
기간: 52주
자신의 관점에서 PsA 치료 목표(성공적인 치료)를 달성했다고 보고한 환자의 유병률.
52주
후속 연구 방문에서 충족된 치료 목표 상태의 안정성.
기간: 52주
치료 목표/충족되지 않은 상태 사이의 세로 전환 빈도 및 방향: 3회 관찰/참가자.
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ana-Maria Orbai, MD, MHS, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다