Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цели лечения псориатического артрита (PaGoPsA)

18 сентября 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University

Достигаем ли мы целей лечения пациентов с помощью основанной на рекомендациях терапии псориатического артрита

Цель исследования PaGoPsA состоит в том, чтобы установить, достигает ли клиническое лечение псориатического артрита, основанное на рекомендациях, индивидуальные цели пациентов, сформулированные пациентами, и определить предикторы достижения индивидуальных целей пациентов при лечении псориатического артрита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Псориатический артрит (ПсА) представляет собой гетерогенное аутоиммунное заболевание, которое встречается у каждого третьего человека с кожным заболеванием псориаз. ПсА может вызвать артрит (воспаление суставов), энтезит (воспаление сухожилий и связок), колбасные пальцы (опухание всего пальца руки или ноги), спондилоартрит (воспаление позвоночника). Поражение кожи при псориазе также сильно варьирует в зависимости от типа и локализации псориаза. Из-за комбинированного поражения кожи и опорно-двигательного аппарата псориатическое заболевание оказывает значительное влияние на жизнь, снижая качество жизни, включая неприятные симптомы, способность участвовать в жизни и функционировать. Лекарства, применяемые для лечения ПсА, иногда оказывают неравномерное воздействие на различные проявления ПсА: одни более эффективны для кожи, другие — для суставов. В этом контексте клиническая помощь и лечение ПсА представляет собой сложный процесс, который уравновешивает активность заболевания с рисками и преимуществами лекарств, а также с приоритетами пациента. В профессиональных руководствах по лечению ПсА указано, что целью лечения ПсА является ремиссия заболевания или низкая активность заболевания. Несколько исследований, проведенных на сегодняшний день, показали, что врачи склонны переоценивать ремиссию и низкую активность заболевания у пациентов с ПсА по сравнению с показателями активности заболевания. Кроме того, пациенты и врачи часто расходятся во мнениях относительно ремиссии или низкой активности заболевания. В предлагаемом исследовании исследователи стремятся определить предикторы успешного лечения с точки зрения пациента по ряду показателей заболевания, включая псориаз, артрит, энтезит, дактилит, исходы, сообщаемые пациентами, и лабораторные оценки, которые обычно собираются в клинической практике ПА. Вторичными конечными точками являются продольная количественная оценка того, насколько стабильно состояние успеха лечения с точки зрения пациента, и определение диапазонов баллов для измерений заболевания, включая показатели качества жизни, связанные со здоровьем, которые соответствуют успеху лечения с точки зрения пациента. Влияние этого исследования заключается в том, что исследователи смогут определить параметры, предсказывающие достижение успеха лечения с точки зрения пациента, которые затем будут определять цели лечения псориатического артрита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с диагнозом псориатический артрит, отвечающие критериям классификации CASPAR для псориатического артрита, за которыми каждые 3-4 месяца наблюдают для регулярной ревматологической помощи. Будут набраны последовательные пациенты клиники.

Описание

Критерии включения:

  • Англоговорящие/читающие взрослые
  • Пациенты Центра артрита Джона Хопкинса и/или клинической программы лечения псориатического артрита Джона Хопкинса
  • Последующие каждые 3-4 месяца для регулярного клинического лечения псориатического артрита
  • Соответствует критериям классификации псориатического артрита (CASPAR)
  • Умеет взаимодействовать с сенсорным экраном компьютера.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предикторы достижения целей лечения ПсА/успеха лечения с точки зрения пациента.
Временное ограничение: 12-16 недель
Первичное определение исхода основывается на отчете пациентов о том, достигли ли они цели лечения ПсА.
12-16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить состояние лечения ПсА, при котором цели лечения пациента достигнуты.
Временное ограничение: 52 недели
Диапазоны баллов, соответствующие статусу целей лечения пациентов, достигнутых по набору показателей результатов ПсА, использованных в исследовании, включая комбинированные показатели активности заболевания.
52 недели
Пороги улучшения (успеха лечения), которые соответствуют переходу пациента от не достигнутых целей к достигнутым.
Временное ограничение: 12-16 недель
Ценности значимых изменений у пациентов, которые лонгитюдно переходят от недостигнутых целей к достигнутым.
12-16 недель
Ухудшение порогов (неэффективность лечения), если происходит переход от достигнутых целей к не достигнутым.
Временное ограничение: 12-16 недель
Значимые значения изменений у пациентов, которые лонгитюдно переходят от достигнутых целей к не достигнутым, категории активности заболевания.
12-16 недель
Распространенность успеха лечения псориатического артрита на основе рекомендаций с точки зрения пациентов
Временное ограничение: 52 недели
Преобладание пациентов, сообщивших о достижении целей лечения ПсА (успешное лечение) с их точки зрения.
52 недели
Стабильность состояния достижения целей лечения при последующих визитах.
Временное ограничение: 52 недели
Частота и направление лонгитюдных переходов между целями лечения/состояниями достижения и не достижения: 3 наблюдения/участник.
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ana-Maria Orbai, MD, MHS, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться