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Objetivos do Tratamento na Artrite Psoriática (PaGoPsA)

18 de setembro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University

Estamos atingindo as metas de tratamento do paciente com terapia baseada em diretrizes para artrite psoriática

O objetivo do estudo PaGoPsA é verificar se o tratamento clínico baseado em diretrizes para artrite psoriática atinge os objetivos individuais do paciente, conforme articulado pelos pacientes, e identificar preditores de atingir os objetivos individuais do paciente com o tratamento da artrite psoriática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrite psoriática (APs) é uma doença autoimune heterogênea que ocorre em uma em cada três pessoas com a doença de pele psoríase. PsA pode causar artrite (inflamação das articulações), entesite (inflamação do tendão e ligamento), dedos em salsicha (dedo da mão ou do pé inteiro inchado), espondiloartrite (inflamação da coluna vertebral). O envolvimento da pele pela psoríase também é altamente variável em termos de tipo e localização da psoríase. Através do envolvimento combinado da pele e músculo-esquelético, a doença psoriática tem um impacto significativo na vida com diminuição da qualidade de vida, incluindo sintomas desconfortáveis, capacidade de participar da vida e funcionamento. Os medicamentos usados ​​para tratar a PSA às vezes têm um efeito desigual nas várias manifestações da PSA, onde alguns são mais eficazes para a pele, enquanto outros são mais eficazes para as articulações. Nesse contexto, o cuidado clínico e o tratamento da APs é um processo complexo que equilibra a atividade da doença com os riscos e benefícios da medicação, bem como as prioridades do paciente. As diretrizes profissionais de tratamento de PSA afirmam que os objetivos do tratamento de PSA são a remissão da doença ou baixa atividade da doença. Vários estudos até o momento mostraram que os médicos tendem a superestimar a remissão e a baixa atividade da doença em pacientes com APs quando comparados aos índices de atividade da doença. Além disso, pacientes e médicos frequentemente não se alinham nas percepções de remissão ou baixa atividade da doença. No estudo proposto, os investigadores pretendem identificar preditores de tratamento bem-sucedido do ponto de vista do paciente em uma variedade de medidas de doença, incluindo psoríase, artrite, entesite, dactilite, resultados relatados pelo paciente e avaliações laboratoriais que são coletadas rotineiramente no atendimento clínico de APs. Os endpoints secundários são para quantificar longitudinalmente o quão estável é um estado de sucesso do tratamento do ponto de vista do paciente e definir intervalos de pontuação para medições da doença, incluindo medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde, que correspondem ao sucesso do tratamento do ponto de vista do paciente. O impacto desta pesquisa é que os investigadores serão capazes de definir parâmetros preditivos de alcançar o sucesso do tratamento do ponto de vista do paciente, o que informará as metas de tratamento da artrite psoriática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com diagnóstico de artrite psoriática que atendem aos critérios de classificação CASPAR para artrite psoriática acompanhados a cada 3-4 meses para cuidados reumatológicos regulares. Pacientes clínicos consecutivos serão recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que falam inglês/leem
  • Pacientes do Johns Hopkins Arthritis Center e/ou do Johns Hopkins Psoriatic Arthritis Clinical Program
  • Seguido a cada 3-4 meses para tratamento clínico regular de artrite psoriática
  • Atende aos Critérios de Classificação para Artrite Psoriática (CASPAR)
  • Capaz de interagir com o computador com tela sensível ao toque.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preditores de atingir as metas de tratamento de APs/sucesso do tratamento da perspectiva do paciente.
Prazo: 12-16 semanas
A determinação do resultado primário é baseada no relato dos pacientes sobre se eles estão ou não atingindo o objetivo com o tratamento de APs.
12-16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para definir um status de tratamento de PSA em que as metas de tratamento do paciente foram atendidas.
Prazo: 52 semanas
Faixas de pontuação que correspondem a um status dos objetivos de tratamento dos pacientes alcançados em um conjunto de medidas de resultado de APs usadas no estudo, incluindo medidas compostas de atividade da doença.
52 semanas
Limiares de melhora (sucesso do tratamento) que correspondem a uma transição do paciente de objetivos não alcançados para alcançados.
Prazo: 12-16 semanas
Valores de mudança significativa em pacientes que transitam longitudinalmente de metas não alcançadas para metas alcançadas.
12-16 semanas
Piora dos limiares (falha do tratamento) se a transição for de objetivos alcançados para não alcançados.
Prazo: 12-16 semanas
Valores de mudança significativa em pacientes que transitam longitudinalmente de metas atingidas para metas não atingidas nas categorias de atividade da doença.
12-16 semanas
Prevalência de sucesso do tratamento no tratamento baseado em diretrizes na artrite psoriática na perspectiva dos pacientes
Prazo: 52 semanas
Prevalência de pacientes relatando que atingiram os objetivos do tratamento de APs (tratamento bem-sucedido) de sua perspectiva.
52 semanas
Estabilidade de um estado de metas de tratamento atendidas em visitas de estudo subsequentes.
Prazo: 52 semanas
Frequência e direção das transições longitudinais entre metas de tratamento/estados não atendidos: 3 observações/participante.
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ana-Maria Orbai, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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