Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelpsoriaasin hoitotavoitteet (PaGoPsA)

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Saavutammeko potilaan hoitotavoitteet nivelpsoriaasin ohjeisiin perustuvalla hoidolla?

PaGoPsA-tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, saavuttaako ohjepohjainen nivelpsoriaasin kliininen hoito yksilölliset potilaan tavoitteet, sellaisina kuin potilaat ovat ilmaisseet, ja tunnistaa nivelpsoriaasin hoidon yksittäisten potilaan tavoitteiden saavuttamisen ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on heterogeeninen autoimmuunisairaus, jota esiintyy joka kolmas ihosairautta sairastava psoriaasi. PsA voi aiheuttaa niveltulehdusta (niveltulehdus), entesiittiä (jänne- ja nivelsiteiden tulehdus), makkaran sormia (koko sormen tai varpaan turvotus), spondylartriittia (selkäydintulehdus). Psoriaasin aiheuttama ihon osallisuus vaihtelee myös suuresti psoriaasin tyypin ja sijainnin suhteen. Ihon ja tuki- ja liikuntaelimistön yhteisvaikutuksen vuoksi psoriaattisilla sairauksilla on merkittävä vaikutus elämään ja heikentää elämänlaatua, mukaan lukien epämiellyttävät oireet, kyky osallistua elämään ja toimintakyky. PsA:n hoitoon käytetyt lääkkeet vaikuttavat toisinaan epätasaisesti erilaisiin PsA-ilmiöihin, joissa jotkut ovat tehokkaampia iholle, kun taas toiset tehokkaampia nivelille. Tässä yhteydessä PsA:n kliininen hoito ja hoito on monimutkainen prosessi, joka tasapainottaa taudin aktiivisuutta lääkityksen riskien ja hyötyjen sekä potilaan prioriteettien kanssa. Ammattimaisten PsA-hoidon ohjeiden mukaan PsA-hoidon tavoitteet ovat taudin remissio tai alhainen taudin aktiivisuus. Useat tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkärit pyrkivät yliarvioimaan remission ja alhaisen sairauden aktiivisuuden PsA-potilailla verrattuna taudin aktiivisuusindekseihin. Myöskään potilaat ja lääkärit eivät usein ole yhtä mieltä remissiosta tai taudin alhaisesta aktiivisuudesta. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tunnistamaan onnistuneen hoidon ennustajia potilaan näkökulmasta useiden sairausmittausten perusteella, mukaan lukien psoriaasi, niveltulehdus, entesiitti, sormitulehdus, potilaiden raportoimat tulokset ja laboratorioarviot, joita kerätään rutiininomaisesti PsA:n kliinisessä hoidossa. Toissijaisia ​​päätepisteitä on mitata pitkittäisesti, kuinka vakaa hoidon onnistumisen tila on potilaan näkökulmasta, ja määrittää sairausmittauksille pistealueet, mukaan lukien terveyteen liittyvät elämänlaatumittaukset, jotka vastaavat hoidon onnistumista potilaan näkökulmasta. Tämän tutkimuksen vaikutus on, että tutkijat pystyvät määrittelemään parametrit, jotka ennustavat hoidon onnistumista potilaan näkökulmasta ja jotka sitten kertovat nivelpsoriaasin hoidon tavoitteista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on diagnosoitu nivelpsoriaasi, jotka täyttävät CASPAR-luokituksen kriteerit nivelpsoriaasille ja joita seurataan 3–4 kuukauden välein säännöllisessä reumatologisessa hoidossa. Peräkkäisiä klinikan potilaita rekrytoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat/lukevat aikuiset
  • Johns Hopkinsin niveltulehduskeskuksen ja/tai Johns Hopkinsin nivelpsoriaasin kliinisen ohjelman potilaat
  • Seurataan 3-4 kuukauden välein nivelpsoriaasin kliinisen hoidon vuoksi
  • Täyttää nivelpsoriaasin luokituskriteerit (CASPAR)
  • Pystyy olemaan vuorovaikutuksessa kosketusnäytöllisen tietokoneen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PsA-hoidon tavoitteiden saavuttamisen / hoidon onnistumisen ennustajat potilaan näkökulmasta.
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
Ensisijainen lopputuloksen määritys perustuu potilaiden raporttiin siitä, ovatko he PsA-hoidon tavoitteet.
12-16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää PsA-hoidon tilan, jossa potilaan hoitotavoitteet on saavutettu.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Pistealueet, jotka vastaavat potilaiden hoitotavoitteiden tilaa, jotka saavutettiin tutkimuksessa käytetyillä PsA-tulosmittauksilla, mukaan lukien yhdistetyt sairauden aktiivisuusmitat.
52 viikkoa
Parannuskynnykset (hoidon onnistuminen), jotka vastaavat potilaan siirtymistä saavuttamattomista tavoitteista saavutettuihin.
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
Merkittävä muutosarvo potilailla, jotka siirtyvät pitkittäissuuntaisesti saavuttamattomista tavoitteista saavutettuihin tavoitteisiin.
12-16 viikkoa
Kynnysten paheneminen (hoidon epäonnistuminen), jos siirtyminen saavutetuista tavoitteista ei saavutettu.
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
Merkittävät muutosarvot potilailla, jotka siirtyvät pitkittäissuuntaisesti saavutetuista tavoitteista tavoitteisiin, joita ei saavutettu taudin aktiivisuusluokissa.
12-16 viikkoa
Hoidon onnistumisen yleisyys nivelpsoriaasin ohjepohjaisessa hoidossa potilaiden näkökulmasta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Niiden potilaiden yleisyys, jotka ilmoittivat saavuttaneensa PsA-hoidon tavoitteet (onnistunut hoito) heidän näkökulmastaan.
52 viikkoa
Myöhemmillä tutkimuskäynneillä saavutetun hoidon tilan vakaus.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Hoitotavoitteiden välisten pitkittäisten siirtymien taajuus ja suunta/täytetty ei saavutettu tilat: 3 havaintoa/osallistuja.
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana-Maria Orbai, MD, MHS, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa