Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsmål ved psoriasisartritt (PaGoPsA)

18. september 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Oppnår vi pasientbehandlingsmålene med retningslinjebasert terapi for psoriasisartritt

Målet med PaGoPsA-studien er å finne ut om retningslinjebasert psoriasisartritt klinisk behandling oppnår individuelle pasientmål som artikulert av pasienter, og å identifisere prediktorer for å oppnå individuelle pasientmål fra psoriasisartrittbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psoriasisartritt (PsA) er en heterogen autoimmun sykdom som forekommer hos én av tre personer med hudsykdommen psoriasis. PsA kan forårsake leddbetennelse (leddbetennelse), entesitt (sene- og leddbåndbetennelse), pølsesifre (hovne hele fingeren eller tåen), spondyloartritt (betennelse i ryggraden). Hudpåvirkning av psoriasis er også svært varierende når det gjelder psoriasistype og plassering. Gjennom kombinert hud- og muskel- og skjelettpåvirkning har psoriasissykdom en betydelig livseffekt med redusert livskvalitet inkludert ubehagelige symptomer, evne til å delta i livet og funksjon. Medisiner som brukes til å behandle PsA har noen ganger en ujevn effekt på de ulike PsA-manifestasjonene der noen er mer effektive for huden mens andre er mer effektive for leddene. I denne sammenhengen er klinisk pleie og behandling av PsA en kompleks prosess som balanserer sykdomsaktivitet med medisinrisiko og fordeler samt pasientprioriteringer. Profesjonelle PsA-behandlingsretningslinjer sier at PsA-behandlingsmål er sykdomsremisjon eller lav sykdomsaktivitet. Flere studier til dags dato har vist at leger har en tendens til å overvurdere remisjon og lav sykdomsaktivitet hos PsA-pasienter sammenlignet med sykdomsaktivitetsindekser. Også pasienter og leger er ofte ikke på linje med oppfatninger om remisjon eller lav sykdomsaktivitet. I den foreslåtte studien tar etterforskerne sikte på å identifisere prediktorer for vellykket behandling fra et pasientperspektiv på en rekke sykdomstiltak, inkludert psoriasis, leddgikt, entesitt, daktylitt, pasientrapporterte utfall og laboratorievurderinger som rutinemessig samles inn i den kliniske behandlingen av PsA. Sekundære endepunkter er å kvantifisere longitudinelt hvor stabil en tilstand av behandlingssuksess er fra et pasientperspektiv, og å definere skåreområder for sykdomsmålinger, inkludert helserelaterte livskvalitetsmål, som tilsvarer behandlingssuksess fra et pasientperspektiv. Effekten av denne forskningen er at etterforskerne vil være i stand til å definere parametere som predikerer for å oppnå behandlingssuksess fra et pasientperspektiv, som deretter vil informere mål for omsorg for psoriasisartritt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med diagnosen psoriasisartritt som oppfyller CASPAR-klassifiseringskriteriene for psoriasisartritt som følges hver 3.-4. måned for regelmessig revmatologisk behandling. Påfølgende klinikkpasienter vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende/lesende voksne
  • Pasienter ved Johns Hopkins Arthritis Center og/eller Johns Hopkins Psoriasis Arthritis Clinical Program
  • Følges hver 3-4 måned for vanlig psoriasisartritt klinisk behandling
  • Oppfyll klassifiseringskriteriene for psoriasisartritt (CASPAR)
  • Kan samhandle med datamaskin med berøringsskjerm.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktorer for å nå PsA-behandlingsmål/behandlingssuksess fra et pasientperspektiv.
Tidsramme: 12-16 uker
Den primære utfallsbestemmelsen er basert på pasientenes rapport om de er/ikke er i mål med sin PsA-behandling.
12-16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å definere en status for PsA-behandling der pasientbehandlingsmålene er oppfylt.
Tidsramme: 52 uker
Poengområder som tilsvarer en status for pasientenes behandlingsmål oppfylt på et sett med PsA-utfallsmål brukt i studien, inkludert sammensatte sykdomsaktivitetsmål.
52 uker
Forbedringsterskler (behandlingssuksess) som tilsvarer en pasientovergang fra mål som ikke er nådd til nådd.
Tidsramme: 12-16 uker
Meningsfulle endringsverdier hos pasienter som går over på langs fra mål som ikke er oppfylt til mål oppfylt.
12-16 uker
Forverring av terskler (behandlingssvikt) hvis overgangen går fra mål oppfylt til ikke oppfylt.
Tidsramme: 12-16 uker
Meningsfulle endringsverdier hos pasienter som går over i lengderetningen fra mål oppfylt til mål som ikke oppfylte sykdomsaktivitetskategorier.
12-16 uker
Prevalens av behandlingssuksess i retningslinjebasert behandling ved psoriasisartritt fra pasientens perspektiv
Tidsramme: 52 uker
Forekomst av pasienter som rapporterte at de oppfylte PsA-behandlingsmålene (vellykket behandling) fra deres perspektiv.
52 uker
Stabilitet av en tilstand av behandlingsmål oppfylt ved påfølgende studiebesøk.
Tidsramme: 52 uker
Frekvens og retning på langsgående overganger mellom behandlingsmål/oppfylt ikke oppfylt tilstander: 3 observasjoner/deltaker.
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana-Maria Orbai, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere