Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsmål ved psoriasisgigt (PaGoPsA)

18. september 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

Opfylder vi patientbehandlingsmålene med retningslinjebaseret terapi for psoriasisgigt

Målet med PaGoPsA-studiet er at fastslå, om retningslinjebaseret psoriasisarthritis klinisk behandling opnår individuelle patientmål som formuleret af patienterne, og at identificere forudsigelser for opnåelse af individuelle patientmål fra psoriasisgigtbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasisgigt (PsA) er en heterogen autoimmun sygdom, der opstår hos hver tredje person med hudsygdommen psoriasis. PsA kan forårsage arthritis (ledbetændelse), enthesitis (sene- og ledbåndsbetændelse), pølsecifre (hævede hele fingeren eller tåen), spondyloarthritis (spinalbetændelse). Hud involvering af psoriasis er også meget varierende med hensyn til psoriasis type og placering. Gennem kombineret hud- og muskuloskeletale involvering har psoriasissygdom en betydelig indvirkning på livet med nedsat livskvalitet, herunder ubehagelige symptomer, evne til at deltage i livet og funktion. Medicin, der bruges til at behandle PsA, har nogle gange en ujævn effekt på de forskellige PsA-manifestationer, hvor nogle er mere effektive for huden, mens andre er mere effektive for leddene. I denne sammenhæng er klinisk pleje og behandling af PsA en kompleks proces, som balancerer sygdomsaktivitet med medicinrisici og -fordele samt patientprioriteter. Professionelle PsA-behandlingsretningslinjer angiver, at PsA-behandlingsmål er sygdomsremission eller lav sygdomsaktivitet. Adskillige undersøgelser til dato har vist, at læger har en tendens til at overvurdere remission og lav sygdomsaktivitet hos PsA-patienter sammenlignet med sygdomsaktivitetsindekser. Patienter og læger stemmer ofte ikke overens med opfattelser af remission eller lav sygdomsaktivitet. I den foreslåede undersøgelse sigter efterforskerne på at identificere forudsigere for vellykket behandling fra et patientperspektiv på en række sygdomstiltag, herunder psoriasis, arthritis, enthesitis, dactylitis, patientrapporterede resultater og laboratorievurderinger, som rutinemæssigt indsamles i den kliniske pleje af PsA. Sekundære endepunkter er at kvantificere longitudinelt, hvor stabil en tilstand af behandlingssucces er fra et patientperspektiv, og at definere scoreintervaller for sygdomsmålinger, herunder sundhedsrelaterede livskvalitetsmål, der svarer til behandlingssucces fra et patientperspektiv. Effekten af ​​denne forskning er, at efterforskerne vil være i stand til at definere parametre, der forudsiger opnåelse af behandlingssucces fra et patientperspektiv, som derefter vil informere mål for pleje af psoriasisgigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med diagnosen psoriasisgigt, der opfylder CASPAR-klassificeringskriterierne for psoriasisgigt, som følges hver 3.-4. måned for regelmæssig reumatologisk behandling. Konsekutive klinikpatienter vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende/læsende voksne
  • Patienter fra Johns Hopkins Arthritis Center og/eller Johns Hopkins Psoriatic Arthritis Clinical Program
  • Følges hver 3-4 måned for regelmæssig psoriasisgigt klinisk pleje
  • Opfyld klassifikationskriterier for psoriasisgigt (CASPAR)
  • Kan interagere med computer med berøringsskærm.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigere for at nå PsA-behandlingsmål/behandlingssucces fra et patientperspektiv.
Tidsramme: 12-16 uger
Den primære resultatbestemmelse er baseret på patienternes rapport om, hvorvidt de er/ikke er i mål med deres PsA-behandling.
12-16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At definere en status for PsA-behandling, hvor patientbehandlingsmålene er opfyldt.
Tidsramme: 52 uger
Scoreintervaller, der svarer til en status for patienters behandlingsmål opfyldt på et sæt PsA-resultatmål, der blev brugt i undersøgelsen, inklusive sammensatte sygdomsaktivitetsmål.
52 uger
Forbedringstærskler (behandlingssucces), der svarer til en patientovergang fra ikke opfyldte mål til opfyldte.
Tidsramme: 12-16 uger
Meningsfulde ændringsværdier hos patienter, der går over i længderetningen fra mål, der ikke er nået, til mål opfyldt.
12-16 uger
Forværrede tærskler (behandlingssvigt), hvis overgangen er fra mål opfyldt til ikke opfyldt.
Tidsramme: 12-16 uger
Meningsfulde ændringsværdier hos patienter, der går over i længderetningen fra mål opfyldt til mål, der ikke er opfyldt sygdomsaktivitetskategorier.
12-16 uger
Prævalens af behandlingssucces i guideline-baseret behandling ved psoriasisgigt set fra patienternes perspektiv
Tidsramme: 52 uger
Forekomst af patienter, der rapporterer, at de opfyldte PsA-behandlingsmålene (succesfuld behandling) fra deres perspektiv.
52 uger
Stabilitet af en tilstand af behandlingsmål opfyldt ved efterfølgende undersøgelsesbesøg.
Tidsramme: 52 uger
Hyppighed og retning af longitudinelle overgange mellem behandlingsmål/opfyldt ikke opfyldt tilstande: 3 observationer/deltager.
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Amgen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana-Maria Orbai, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00184580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner