상지운동부전 환자의 신체재활 기술개발(RePlay) (RePlay)
상지운동장애 환자의 신체재활 기술개발
상지 결손을 일으키는 부상 및 질병 과정은 환자와 그 가족에게 치명적입니다. 이러한 신경학적 장애를 치료할 수 있는 한 가지 잠재적인 방법은 손상 후 뇌가 재구성하고 회복하는 능력인 신경 가소성의 향상을 통한 것입니다. 경미한 부상 후, 뇌는 유익한 신경 가소성을 겪어 변경된 신경 활동을 보상하여 정상적인 기능을 회복합니다. 그러나 중등도에서 중증의 부상 및 질병의 경우, 예를 들어. 척수 손상(SCI), 불충분하거나 부적절한 가소성은 회복을 제한하여 환자에게 장기적인 장애를 남깁니다. 따라서 강력하고 특정한 가소성을 유도할 수 있는 방법은 신경 손상 및 질병을 치료할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
UT Dallas의 Texas Biomedical Device Center(TXBDC)는 TPT(Targeted Plasticity Therapy)라는 획기적인 치료법을 개발했습니다. TPT(Targeted Plasticity Therapy)는 전통적인 운동, 감각 및 인지 재활과 미주 신경의 정확한 자극을 결합하여 견고하고 특정한 가소성을 안내합니다. 광범위한 신경학적 결함을 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
Texas Biomedical Device Center(TXBDC)에서 개발된 획기적인 치료법인 TPT(Targeted Plasticity Therapy)는 전통적인 운동, 감각 및 인지 재활과 미주 신경의 정확한 자극을 결합하여 강력하고 구체적인 가소성을 안내하여 광범위한 질병을 치료합니다. 신경학적 결손. 이 병용 요법의 성공은 부분적으로 상지 신경학적 결손이 있는 환자의 재활 효과를 측정하기 위한 기계 장치의 개발 및 사용을 통해 더욱 촉진될 것입니다. SCI에서. 이 장치는 힘과 움직임을 측정할 수 있는 간단한 비디오 게임을 하는 데 사용되는 소형 핸드 컨트롤러입니다. 또한 본 연구는 향후 재활 게임 소프트웨어 및 선택적 게임 의자(휠체어를 사용하는 환자의 경우 환자 자신의 의자에서도 게임을 할 수 있음)의 개발을 알리는 데 사용될 것입니다.
이러한 RePlay 장치 및 소프트웨어의 평가를 최적화하고 환자에게 필요한 시간을 줄이기 위해 연구를 두 단계로 나눕니다. 환자는 한 단계 또는 두 단계 모두에 참여할 수 있습니다. 2단계 참여는 1단계 참여를 조건으로 하지 않습니다.
1단계는 한 번의 방문으로 RePlay 장치와 게임을 사용하는 80명의 참가자를 포함합니다. 이 80명의 참가자는 신경 장애가 없는 참가자, 뇌졸중에서 회복 중인 참가자, 다발성 경화증, 파킨슨병 및 척수 손상이 있는 참가자로 구성됩니다. 이를 통해 이러한 환자 집단이 손상 정도와 비교하여 이러한 장치와 게임을 즐겁게 사용할 수 있는 능력을 결정할 수 있습니다. 참가자의 손상 정도는 ASIA 척수 손상 척도, GRASSP, Jebsen Taylor 손 기능, 동력계 강도 측정값을 포함하여 각 질병 과정에 대한 표준 재활 측정으로 정량화됩니다.
2단계에서는 20명의 참가자가 두 그룹 중 하나로 동등하게 무작위 배정됩니다. 각 그룹은 동일한 양의 치료를 다른 순서로 받게 됩니다.
그룹 1은 다음을 받습니다.
- REACT에서 주당 2회 RePlay 장치 치료 2주(1-2주) 후 재평가,
- 그런 다음 2주 동안 휴식을 취합니다(3-4주).
- 그런 다음 매일 RePlay 장치 치료를 위해 2주(5-6주) 동안 RePlay 장치와 태블릿을 집으로 가져간 후 재평가합니다.
그룹 2는 다음을 받습니다.
- 집에서 매일 2주 동안 RePlay 장치 치료(장치와 태블릿을 집으로 가져갈 것임)(1-2주) 후 재평가,
- 그런 다음 2주 동안 휴식을 취합니다(3-4주).
- 그런 다음 REACT(5-6주)에서 일주일에 두 번 2주 동안 RePlay 장치 치료를 받은 후 재평가를 받게 됩니다.
이를 통해 조사관은 다양한 설정에서 시간이 지남에 따라 이 인구의 게임 플레이 개선 패턴을 평가하기 위해 2주 동안 2회에 걸쳐 Replay 재활 소프트웨어 및 하드웨어를 테스트할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Addison, Texas, 미국, 75001
- REACT
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Richardson, Texas, 미국, 75080
- UT Dallas
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경학적 손상이나 질병으로 인해 한쪽 팔 또는 양쪽 팔의 부분적인 상지 장애
- 18-65세
제외 기준:
- 참여를 방해하는 정서 장애는 Dr.
위긴턴
- 영어로 된 지시를 이해하지 못함
- 상지 움직임 없음
- 수감자
- Phase II의 경우, 연구 방문을 완료할 수 없는 것으로 예상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1은 다음을 받습니다.
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이것은 연구팀의 의사가 완료합니다.
1상에서 1회 평가, 2상에서 3회 평가(기준선 및 각 2주간의 활성 연구 기간 후)
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실험적: 그룹 2
그룹 2는 다음을 받습니다.
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이것은 연구팀의 의사가 완료합니다.
1상에서 1회 평가, 2상에서 3회 평가(기준선 및 각 2주간의 활성 연구 기간 후)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10점 리커트 척도를 사용하여 피험자가 보고한 재활 장치 디자인을 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 약 8-9주
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피해 인구의 장치에 대한 타당성, 사용 용이성 및 즐거움을 평가합니다.
이것은 주제 보고서에 의해 측정됩니다.
피험자는 소프트웨어와 하드웨어를 사용할 때 구두로 피드백을 제공합니다.
피드백은 기록되고 참가자로부터 받은 피드백을 기반으로 변경됩니다.
피험자는 10점 리커트 척도(10 = 극도의 즐거움, 1 = 즐거움 없음)를 사용하여 RePlay의 경험한 즐거움을 스스로 보고했습니다.
점수가 높을수록 경험한 즐거움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 약 8-9주
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10점 리커트 척도를 사용하여 피험자가 보고한 재활 장치의 기능을 평가합니다.
기간: 연구 완료까지 약 8-9주
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장치 개발을 촉진하기 위해 이러한 장치의 일반적인 적합성과 기능을 평가합니다.
가정과 재활 환경 모두에서.
이것은 주제 보고서에 의해 측정됩니다.
이것은 주제 보고서에 의해 측정됩니다.
피험자는 소프트웨어와 하드웨어를 사용할 때 구두로 피드백을 제공합니다.
피드백은 기록되고 참가자로부터 받은 피드백을 기반으로 변경됩니다.
피험자는 10점 리커트 척도(10 = 매우 맞추기 쉬움, 1 = 전혀 맞지 않음)를 사용하여 경험한 적합성과 RePlay 기능을 자가 보고했습니다.
점수가 높을수록 경험이 풍부한 적합도 및 기능 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지 약 8-9주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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