Teknologiudvikling til fysisk rehabilitering af patienter med motoriske defekter i øvre ekstremiteter (Replay) (RePlay)

Den banebrydende terapi udviklet ved Texas Biomedical Device Center (TXBDC), kaldet Targeted Plasticity Therapy (TPT), parrer traditionel motorisk, sensorisk og kognitiv rehabilitering med præcis stimulering af vagusnerven for at vejlede en sådan robust og specifik plasticitet til at behandle en bred vifte af neurologiske underskud. Succesen med denne samtidige terapi vil til dels blive fremmet gennem udvikling og brug af mekaniske anordninger, der sigter på at måle virkningerne af rehabilitering hos patienter med et neurologisk underekstremitetsmangel, f.eks. fra SCI. Disse enheder er små håndcontrollere, der bruges til at spille simple videospil, der også kan måle kraft og bevægelse. Derudover vil denne undersøgelse blive brugt til at informere om den fremtidige udvikling af rehabiliteringsspilsoftwaren samt en valgfri spillestol (hos patienter, der bruger kørestol, kan spillene også spilles fra patientens egen stol).

For at optimere evalueringen af ​​disse RePlay-enheder og software og for at mindske tidsbehovet for patienter, vil forskningen blive opdelt i to faser. Patienter kan deltage i enten en eller begge faser. Deltagelse i fase II er ikke betinget af deltagelse i fase I.

Fase I vil involvere 80 deltagere, der bruger RePlay-enhederne og -spillene på et enkelt besøg. Disse 80 deltagere vil være en samling af deltagere uden neurologiske lidelser, deltagere, der kommer sig efter slagtilfælde, dem med multipel sklerose, Parkinsons sygdom og rygmarvsskader. Dette vil give os mulighed for at bestemme disse patientpopulationers evne til sjovt at bruge disse enheder og spil sammenlignet med deres grad af svækkelse. Deltagernes grad af svækkelse vil blive kvantificeret ved standard rehabiliteringsmålinger for hver sygdomsproces, herunder ASIA Spinal Cord Impairment Scale, GRASSP, Jebsen Taylor Hand Function, dynometriske styrkeaflæsninger

I fase II vil 20 deltagere blive randomiseret ligeligt til en af ​​to grupper. Hver gruppe vil modtage den samme mængde terapi, kun i en anden rækkefølge.

Gruppe 1 modtager:

1. to ugers RePlay-apparatbehandling to gange om ugen ved REACT (uge 1-2), efterfulgt af revurdering,
2. vil derefter hvile i 2 uger (uge 3-4),
3. vil derefter tage RePlay-enhederne og tabletterne med hjem i to uger (uge 5-6) til daglig RePlay-enhedsterapi, efterfulgt af revurdering.

Gruppe 2 modtager:

1. to ugers RePlay enhedsterapi dagligt derhjemme (de tager enhederne og tabletterne med hjem) (uge 1-2), efterfulgt af revurdering,
2. vil derefter hvile i 2 uger (uge 3-4),
3. vil derefter modtage to ugers RePlay enhedsterapi to gange om ugen på REACT (uge 5-6), og vil derefter gennemgå revurdering.

Dette vil gøre det muligt for efterforskere at teste Replay-rehabiliteringssoftwaren og -hardwaren over 2 to ugers perioder for at evaluere mønsteret for forbedring af spillets spil i denne population over tid i forskellige indstillinger.