Teknologiutvikling for fysisk rehabilitering av pasienter med motoriske defekter i øvre ekstremiteter (RePlay) (RePlay)

Den banebrytende terapien utviklet ved Texas Biomedical Device Center (TXBDC), kalt Targeted Plasticity Therapy (TPT), kombinerer tradisjonell motorisk, sensorisk og kognitiv rehabilitering med presis stimulering av vagusnerven, for å veilede en slik robust og spesifikk plastisitet for å behandle et bredt spekter av nevrologiske mangler. Suksessen til denne samtidige terapien vil bli fremmet, delvis, gjennom utvikling og bruk av mekaniske enheter rettet mot å måle effekten av rehabilitering hos pasienter med nevrologisk defekt i øvre ekstremiteter, f.eks. fra SCI. Disse enhetene er små håndkontrollere som brukes til å spille enkle videospill som også kan måle kraft og bevegelse. I tillegg vil denne studien bli brukt til å informere om den fremtidige utviklingen av rehabiliteringsspillprogramvaren samt en valgfri spillestol (hos pasienter som bruker rullestol, kan spillene også spilles fra pasientens egen stol).

For å optimalisere evalueringen av disse RePlay-enhetene og programvarene, og for å redusere tidsbehovet for pasienter, vil forskningen deles inn i to faser. Pasienter kan delta i enten en eller begge fasene. Deltakelse i fase II er ikke betinget av deltakelse i fase I.

Fase I vil involvere 80 deltakere som bruker RePlay-enhetene og spillene på ett enkelt besøk. Disse 80 deltakerne vil være en samling av deltakere uten nevrologiske lidelser, deltakere som kommer seg etter hjerneslag, de med multippel sklerose, Parkinsons sykdom og ryggmargsskader. Dette vil tillate oss å bestemme evnen til disse pasientpopulasjonene til å bruke disse enhetene og spillene på en hyggelig måte sammenlignet med graden av svekkelse. Deltakernes grad av svekkelse vil bli kvantifisert ved standard rehabiliteringsmålinger for hver sykdomsprosess, inkludert ASIA Spinal Cord Impairment Scale, GRASSP, Jebsen Taylor Hand Function, dynometristyrkeavlesninger

I fase II vil 20 deltakere bli randomisert likt til en av to grupper. Hver gruppe vil motta samme mengde terapi, bare i en annen sekvens.

Gruppe 1 får:

1. to uker med RePlay-enhetsterapi to ganger per uke ved REACT (uke 1-2), etterfulgt av ny vurdering,
2. vil deretter hvile i 2 uker (uke 3-4),
3. vil deretter ta med RePlay-enhetene og nettbrettene hjem i to uker (uke 5-6) for daglig RePlay-enhetsterapi, etterfulgt av ny vurdering.

Gruppe 2 får:

1. to uker med RePlay enhetsterapi daglig hjemme (de tar med enhetene og nettbrettene hjem) (uke 1-2), etterfulgt av ny vurdering,
2. vil deretter hvile i 2 uker (uke 3-4),
3. vil deretter motta to ukers RePlay enhetsbehandling to ganger per uke på REACT (uke 5-6), og vil deretter gjennomgå en ny vurdering.

Dette vil tillate etterforskere å teste Replay-rehabiliteringsprogramvaren og -maskinvaren over 2 to ukers perioder for å evaluere mønsteret av spillforbedring i denne populasjonen over tid i forskjellige settinger.