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안면 마비 환자에 대한 마음챙김 명상의 효과

2021년 10월 12일 업데이트: Johns Hopkins University

안면 마비 환자의 사회적 기능과 삶의 질을 개선하기 위한 마음챙김 명상: 무작위 통제 시험

현재 의사들은 안면 마비의 해부학적 및 생리학적 후유증을 해결하기 위해 몇 가지 옵션을 가지고 있습니다. 그러나 환자의 심리적 및 대처 능력을 다루는 전략은 조사되지 않았습니다.

목표는 안면 마비 환자의 사회적 기능에 대한 마음챙김 명상의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 안면 마비 환자의 사회적 기능을 향상시키는 것이 전반적인 삶의 질을 향상시키는지 여부를 탐색할 것입니다. 이러한 질문은 무작위 대조 시험을 사용하여 답을 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 집단에서 안면 마비는 외로움 증가, 사회적 기능 감소, 사교 활동에 대한 편안함 감소, 삶의 질 점수 악화와 유의미한 관련이 있었습니다. 또한, 이전 연구에서는 안면 마비가 검증된 정신 측정 기기에서 측정한 바와 같이 우울증의 가능성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 현재 치료 의사는 안면 마비의 해부학적 및 생리학적 후유증을 해결하는 데 몇 가지 옵션이 있습니다. 그러나 환자의 심리적 및 대처 능력을 다루는 전략은 조사되지 않았습니다. 환자 중심 치료를 더 잘 제공하기 위해 의사는 안면 재활 치료 계획을 보완하기 위해 추가 지원 개입으로 혜택을 볼 수 있는 환자를 식별하기 위해 안면 마비의 심리사회적 영향을 고려해야 합니다.

이는 검증된 심리측정 도구로 측정한 심리사회적 상태를 조사하는 전향적 반복 측정 연구입니다. 개입 그룹은 전화 애플리케이션을 사용하여 마음챙김 명상에 참여합니다. 사회적 기능과 삶의 질에 대한 평가는 설문 도구를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Lutherville-Timonium, Maryland, 미국, 21093
        • Johns Hopkins - Green Spring Station

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 모든 원인에 의한 안면 마비가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 비영어권 사용자
  • 스마트폰이 없는 환자
  • 자폐증 환자
  • 정신 분열증 환자
  • 정서적 정신과적 상태를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 명상 팔
마음챙김 명상 개입: 환자는 마음챙김 명상 전화 애플리케이션 개입 안내를 완료해야 합니다.
행동: 마음챙김 명상 전화 신청
마음 챙김 명상 개입: 환자는 검증된 정신 측정 도구를 사용하여 정기적인 설문 조사 평가와 함께 최소 4주 동안 전화 응용 프로그램을 사용하여 안내 마음 챙김 명상 개입을 완료하도록 요청받습니다.
간섭 없음: 비개입 팔
비개입군에 배정된 환자는 마음챙김 명상 전화 애플리케이션을 사용하도록 지시받지 않고 대신 교육 자료를 듣게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 3점 외로움 척도로 평가한 사회적 기능의 변화
기간: 기준선에서 2주, 4주 및 6주에 변경
University of California, Los Angeles 3점 외로움 척도 - 최소 점수 0점, 최대 점수 100점 사회적 고립감을 얼마나 자주 느끼는지 평가, 높을수록 더 큰 외로움을 나타냄
기준선에서 2주, 4주 및 6주에 변경
안면 장애 지수로 평가한 사회적 기능의 변화
기간: 기준선에서 2주, 4주 및 6주에 변경
안면 장애 지수(사회적 기능 부분) - 사회적 기능을 측정하기 위해 지난 한 달 동안 안면 근육 기능과 관련된 사회적 문제에 대해 "전혀 없음"에서 "항상"까지 범주형 응답; 사회적 기능에 대한 최소에서 최대 점수 범위는 5~30점이며 점수가 높을수록 사회적 기능이 더 높음을 나타냅니다.
기준선에서 2주, 4주 및 6주에 변경
사회적 기능 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 사회적 기능의 변화
기간: 기준선에서 2주, 4주 및 6주에 변경
사회적 기능의 시각적 아날로그 척도 - 0에서 100까지의 단일 항목 설문지(숫자가 클수록 다른 사람과 사귀는 데 더 편안함을 나타냄)
기준선에서 2주, 4주 및 6주에 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 평가한 보고된 삶의 질의 변화
기간: 기준선에서 2주, 4주 및 6주에 변경
삶의 질은 검증된 삶의 질 시각적 아날로그 척도(0~100 범위의 단일 항목 설문지, 숫자가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄)를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 2주, 4주 및 6주에 변경
State-Trait Anxiety Inventory로 평가한 불안의 변화
기간: 기준선에서 2주, 4주, 6주에 변경
불안은 특성 불안을 측정하는 20개의 항목과 상태 불안을 측정하는 20개의 항목이 있는 검증된 상태 특성 불안 인벤토리를 사용하여 측정되며, 각 항목은 일반적으로 어떻게 느끼는지에 대한 응답 진술에서 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 그렇다"까지의 범주 응답(특성 ) 및 현재 순간(상태)
기준선에서 2주, 4주, 6주에 변경
인지 및 정서적 마음챙김 척도-개정판을 사용하여 측정한 마음챙김의 변화
기간: 기준선에서 2주, 4주, 6주에 변경
마음챙김은 최소 12점의 마음챙김 경험에 대한 진술에 대해 "거의/전혀"에서 "거의 항상" 범위의 범주 응답이 포함된 12개 항목 설문지인 검증된 인지 및 정서적 마음챙김 척도-개정판을 사용하여 측정됩니다. 최대 48점으로 점수가 높을수록 마음챙김 자질이 우수함을 나타냅니다.
기준선에서 2주, 4주, 6주에 변경
안면 장애 지수로 평가한 신체 기능의 변화
기간: 기준선에서 2주, 4주, 6주에 변경
안면장애지수(신체기능부분) - 지난 1개월 동안 안면근육 기능과 관련된 신체적 문제에 대해 "평소 어려움이 없었다"에서 "평소 건강상 하지 않았다"까지 범주별로 응답하여 신체기능을 측정함; 사회적 기능에 대한 최소에서 최대 점수 범위는 0~25점이며 점수가 높을수록 신체 기능이 나쁨을 나타냅니다.
기준선에서 2주, 4주, 6주에 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Ishii, MD, MHS, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00135870

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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