Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la méditation de pleine conscience sur les patients atteints de paralysie faciale

12 octobre 2021 mis à jour par: Johns Hopkins University

Méditation de pleine conscience pour améliorer le fonctionnement social et la qualité de vie des patients atteints de paralysie faciale : un essai contrôlé randomisé

Actuellement, les médecins disposent de plusieurs options pour traiter les séquelles anatomiques et physiologiques de la paralysie faciale. Cependant, les stratégies pour aborder la capacité psychologique et d'adaptation des patients n'ont pas été étudiées.

L'objectif est d'étudier l'effet de la méditation de pleine conscience sur le fonctionnement social chez les patients atteints de paralysie faciale. Cette étude explorera également si l'augmentation du fonctionnement social chez les patients atteints de paralysie faciale améliorera la qualité de vie globale. Ces questions seront répondues à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette population d'étude, la paralysie faciale était significativement associée à une solitude accrue, à une diminution de la fonction sociale, à une diminution du confort de socialisation et à une détérioration des scores de qualité de vie. De plus, des études antérieures ont montré que la paralysie faciale augmente la probabilité de dépression telle que mesurée sur des instruments psychométriques validés. Actuellement, les médecins traitants disposent de plusieurs options pour traiter les séquelles anatomiques et physiologiques de la paralysie faciale. Cependant, les stratégies pour aborder la capacité psychologique et d'adaptation des patients n'ont pas été étudiées. Afin de mieux fournir des soins centrés sur le patient, les médecins doivent tenir compte de l'impact psychosocial de la paralysie faciale pour identifier les patients qui peuvent bénéficier d'interventions de soutien supplémentaires pour compléter les plans de traitement de réanimation faciale.

Il s'agit d'une étude prospective à mesures répétées examinant l'état psychosocial mesuré par des instruments psychométriques validés. Le groupe d'intervention participera à la méditation de pleine conscience à l'aide d'une application téléphonique. L'évaluation du fonctionnement social et de la qualité de vie sera effectuée à l'aide d'instruments d'enquête.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Lutherville-Timonium, Maryland, États-Unis, 21093
        • Johns Hopkins - Green Spring Station

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Doit avoir une paralysie faciale de toute cause

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Non-anglophones
  • Patients sans accès au smartphone
  • Patients avec autisme
  • Patients atteints de schizophrénie
  • Patients atteints d'une affection psychiatrique affective

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de méditation pleine conscience
Intervention de méditation de pleine conscience : les patients seront invités à effectuer une intervention d'application téléphonique de méditation de pleine conscience guidée.
Comportemental: Application téléphonique de méditation de pleine conscience
Intervention de méditation de pleine conscience : les patients seront invités à effectuer une intervention de méditation de pleine conscience guidée à l'aide d'une application téléphonique pendant au moins 4 semaines avec des évaluations d'enquête périodiques à l'aide d'outils psychométriques validés.
Aucune intervention: Bras de non-intervention
Les patients affectés au bras de non-intervention ne recevront pas l'instruction d'utiliser une application téléphonique de méditation de pleine conscience et écouteront à la place du matériel pédagogique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le fonctionnement social évalués par l'échelle de solitude en 3 points de l'Université de Californie à Los Angeles
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
Échelle de solitude en 3 points de l'Université de Californie à Los Angeles - score minimum 0, score maximum 100 évaluant la fréquence à laquelle on se sent socialement isolé, plus élevé indiquant une plus grande solitude
Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
Changements dans le fonctionnement social évalués par l'indice d'incapacité faciale
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
Indice d'incapacité faciale (partie fonctionnement social) - réponses catégoriques allant de « jamais » à « tout le temps » pour les problèmes sociaux associés à la fonction musculaire faciale au cours du mois précédent afin de mesurer le fonctionnement social ; la plage de scores minimum à maximum pour le fonctionnement social est de 5 à 30, un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement social
Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
Changements dans le fonctionnement social évalués par une échelle visuelle analogique de fonctionnement social
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
Échelle analogique visuelle de fonctionnement social - questionnaire à un seul élément allant de 0 à 100 avec des nombres plus élevés indiquant plus de confort à socialiser avec les autres
Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie rapportée telle qu'évaluée par une échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de qualité de vie validée (questionnaire à un seul élément allant de 0 à 100, les chiffres les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie)
Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
Changements d'anxiété évalués par l'inventaire d'anxiété d'état
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines
L'anxiété sera mesurée à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory validé avec 20 éléments mesurant l'anxiété de trait et 20 éléments mesurant l'anxiété d'état, chacun avec des réponses catégoriques allant de "jamais" à "tout à fait" dans les déclarations de réponse concernant la façon dont on se sent généralement (trait ) et au moment actuel (état)
Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines
Changements dans la pleine conscience mesurés à l'aide de l'échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines
La pleine conscience sera mesurée à l'aide de l'échelle de pleine conscience validée et affective révisée, qui est un questionnaire en 12 items avec des réponses catégorielles allant de « rarement/pas du tout » à « presque toujours » concernant les déclarations sur l'expérience de la pleine conscience avec un score minimum de 12 points. jusqu'à un score maximum de 48 points où un score plus élevé indique de plus grandes qualités conscientes
Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines
Changements dans le fonctionnement physique évalués par l'indice d'incapacité faciale
Délai: Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines
Indice d'incapacité faciale (portion sur le fonctionnement physique) - réponses catégoriques allant de « généralement sans difficulté » à « généralement n'a pas fait pour des raisons de santé » pour les problèmes physiques associés au fonctionnement des muscles faciaux au cours du mois précédent afin de mesurer le fonctionnement physique ; la plage de scores minimum à maximum pour le fonctionnement social est de 0 à 25, un score plus élevé indiquant une moins bonne fonction physique
Changement par rapport au départ à 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Ishii, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00135870

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner