대마초 금욕이 우울증의 증상 및 인지에 미치는 영향
2023년 9월 1일 업데이트: Tony George, Centre for Addiction and Mental Health
우울한 개인의 증상 및 인지에 대한 확장된 대마초 금욕의 영향
이 연구의 목적은 동반이환 대마초 사용 장애(CUD)와 주요 우울증(MDD)이 있는 환자에서 28일 금욕 후 발생하는 증상 및 인지의 변화를 평가하는 것입니다.
이 연구는 28일 금욕 패러다임을 사용하여 총 8회 CAMH Russell 사이트를 방문합니다(선별, 교육, 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 후속 조치).
참가자는 18-55세 사이여야 하며, 중등도 우울증 및 CUD 기준을 충족하고, 치료를 원하지 않으며, 항우울제를 안정적으로 복용해야 합니다.
연구 방문은 제공된 시간에 대한 보상과 함께 총 약 22.5시간이 소요될 것입니다.
이러한 방문에는 여러 가지 임상, 물질 사용 및 인지 평가가 포함됩니다.
금욕은 주간 행동 코칭 세션과 우발적 강화로 유지됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 대마초 사용 장애에 대한 DSM-5 진단 기준 충족(대마초 사용 >1g/일, CUDIT 점수 >12)
- SCID를 사용하여 결정된 주요 우울 장애에 대한 DSM-5 진단 기준 충족
- 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 항우울제를 받는 외래 환자여야 합니다.
- Hamilton Depression Rating Scale(HDRS-17) 기준 총 점수가 14보다 큰 경우
- WTAR에 의해 결정된 풀 스케일 IQ가 80보다 큰 경우
- 비치료 추구 대마초 사용자
- 45보다 큰 TOMM(Test of Memory Malingering) 점수로 측정한 충분한 동기 부여와 노력의 증거
- 요로 기준 THC-COOH 수치가 150ng/ml 이상
제외 기준:
- 6개월 이내에 알코올 또는 기타 불법 물질의 남용 또는 의존 기준을 충족합니다(대마초, 니코틴 또는 카페인 제외).
- 대마초, 니코틴 또는 카페인 이외의 불법 물질에 대한 양성 소변 검사
- 현재의 자살 또는 살인 생각
- 정신병적 장애 진단(예: 분열 정동 장애, 정신병적 특징을 동반한 주요 우울증) SCID에 의해 결정됨
- 2분 이상의 의식 상실 또는 입원이 필요한 두부 손상
- 인지에 영향을 미치는 것으로 결정된 신경학적 또는 의학적 상태
- 대마초 사용을 위해 치료를 받고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 28일 대마초 금욕
이번 연구에서는 주요우울장애(MDD)와 동반질환인 대마초 사용 장애(CUD) 환자를 대상으로 28일간의 금욕 기간 이후에 발생하는 변화를 평가할 예정이다.
환자는 기준 세션 12시간 전에 금욕을 시작하도록 지시를 받고 일련의 임상, 인지 및 약물 사용 평가가 포함된 매주 방문을 받게 됩니다.
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참가자들에게는 금연 시 발생하는 갈망 및 금단 증상을 관리하기 위한 도구와 기술을 제공하도록 설계된 4주(금욕 28일) 동안 매주 20분의 개별 행동 지원 세션이 제공됩니다.
참가자의 주간 금욕이 28일째 소변 결과에 의해 결정된 대로 성공하면 참가자는 $300.00를 추가로 받게 됩니다.
모든 방문 참석에 대한 시간당 $10 보상 외에 현금 보너스.
우리는 이 현금 보너스가 이 환자 집단에서 금욕의 행동 변화를 허용하기에 충분한 인센티브라고 예측합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HRSD)로 평가한 주요 우울 장애(MDD)가 있는 대마초 의존 환자의 우울 증상 변화에 대한 28일 대마초 금욕의 효과.
기간: 매주(0일, 7일, 14일, 21일, 28일) 및 8주(추적 56일)
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임상 평가는 금욕 기간 동안 매주 시행되며 연구 담당자에 의해 수행됩니다.
HRDS는 17개 항목 척도로 우울증을 평가하는 데 사용되며 값이 높을수록 더 나쁜 우울 증상을 나타냅니다.
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매주(0일, 7일, 14일, 21일, 28일) 및 8주(추적 56일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 2주차, 종점 및 후속 조치에서 관리되는 인지 배터리로 평가한 주요 우울 장애(MDD)가 있는 대마초 의존 환자의 인지 기능 변화에 대한 28일 대마초 금욕의 효과.
기간: 격주(0일, 14일, 28일) 및 8주(추적 56일)
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인지 배터리에는 언어 기억(Hopkins Verbal Learning Test로 평가)의 주요 결과가 포함되며 기준선(1일) 성능과 비교됩니다.
피질 억제도 평가하고 비교할 것입니다.
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격주(0일, 14일, 28일) 및 8주(추적 56일)
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매주 관리되는 BAI(Beck Anxiety Inventory)에 의해 평가된 MDD가 있는 대마초 의존 환자의 공동 발생 불안의 변화에 대한 28일 대마초 금욕의 효과.
기간: 매주(0일, 7일, 14일, 21일, 28일) 및 8주(추적 56일)
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임상 평가는 금욕 기간 동안 매주 베이스라인에서 시행되고 추적 조사되며 연구 인력에 의해 수행될 것입니다.
BAI는 불안 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 21개 항목 척도로 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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매주(0일, 7일, 14일, 21일, 28일) 및 8주(추적 56일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tony George, M.D., FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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