大麻戒断对抑郁症症状和认知的影响
2023年9月1日 更新者：Tony George、Centre for Addiction and Mental Health
长期戒除大麻对抑郁症患者症状和认知的影响
本研究的目的是评估合并有大麻使用障碍 (CUD) 和重度抑郁症 (MDD) 的患者在 28 天戒断期后出现的症状和认知变化。
本研究采用 28 天禁欲范例，共访问 CAMH Russell 网站 8 次（筛选、培训、基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、随访）。
参与者应在 18-55 岁之间，符合中度抑郁症和 CUD 的标准，不寻求治疗，并且服用稳定剂量的抗抑郁药物。
研究访问将占用总共约 22.5 小时，并提供时间补偿。
这些访问将涉及多项临床、物质使用和认知评估。
禁欲将通过每周的行为辅导课程和应急强化来维持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 符合 DSM-5 大麻使用障碍诊断标准（大麻使用 >1 克/天，CUDIT 评分 >12）
- 符合使用 SCID 确定的重度抑郁症的 DSM-5 诊断标准
- 门诊病人接受稳定剂量的抗抑郁药物治疗至少 1 个月
- 汉密尔顿抑郁量表 (HDRS-17) 基线总分大于 14
- 由 WTAR 确定的满量程智商大于 80
- 是一个不寻求治疗的大麻使用者
- 足够的动机和努力的证据，通过记忆欺骗测试 (TOMM) 分数大于 45 来衡量
- 尿基线 THC-COOH 水平大于 150 ng/ml
排除标准：
- 在 6 个月内符合酒精或其他非法物质的滥用或依赖标准（大麻、尼古丁或咖啡因除外）
- 除大麻、尼古丁或咖啡因以外的非法物质尿检呈阳性
- 目前有自杀或杀人意念
- 精神障碍诊断（例如 分裂情感障碍，具有精神病特征的重度抑郁症）由 SCID 确定
- 头部受伤，意识丧失超过 2 分钟或需要住院治疗
- 确定影响认知的神经或医学状况
- 寻求大麻使用治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：28 天大麻禁欲
该研究将评估重度抑郁症 (MDD) 和共病大麻使用障碍 (CUD) 患者 28 天禁欲期后发生的变化。
将指导患者在基线疗程前 12 小时开始戒酒，并每周进行一次访视，包括一系列临床、认知和物质使用评估。
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每周将为参与者提供 20 分钟的个人行为支持课程，持续 4 周（戒烟 28 天），旨在为他们提供工具和技术来管理戒烟时出现的渴望和戒断症状。
如果根据第 28 天的尿液结果确定参与者的每周禁欲成功，则参与者将额外获得 300.00 美元
参加所有访问的每小时 10 美元补偿之外的现金奖励。
我们预测，这笔现金奖励足以激励该患者群体改变戒酒行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 的评估，戒除大麻 28 天对重度抑郁症 (MDD) 大麻依赖患者抑郁症状变化的影响。
大体时间：每周（第 0 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天）和第 8 周时（随访第 56 天）
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临床评估将在禁欲期间每周进行一次，并由研究人员进行。
HRDS 用于在 17 项量表上评估抑郁症，较高的值表示较差的抑郁症状。
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每周（第 0 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天）和第 8 周时（随访第 56 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28 天大麻戒断对重度抑郁症 (MDD) 大麻依赖患者认知功能变化的影响，通过在基线、第 2 周、终点和随访时进行的认知电池评估。
大体时间：每两周一次（第 0 天、第 14 天、第 28 天）和第 8 周（随访第 56 天）
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认知电池将包括语言记忆的主要结果（由霍普金斯语言学习测试评估）并将与基线（第 1 天）表现进行比较。
皮质抑制也将被评估和比较。
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每两周一次（第 0 天、第 14 天、第 28 天）和第 8 周（随访第 56 天）
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每周使用贝克焦虑量表 (BAI) 评估的 28 天大麻戒断对 MDD 大麻依赖患者同时发生的焦虑变化的影响。
大体时间：每周（第 0 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天）和第 8 周时（随访第 56 天）
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临床评估将在基线、禁欲期和随访期间每周进行，并将由研究人员进行。
BAI 是一个包含 21 个项目的量表，用于评估焦虑症状的严重程度，较高的值表示较差的结果。
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每周（第 0 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天）和第 8 周时（随访第 56 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tony George, M.D., FRCPC、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月6日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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