Effets de l'abstinence de cannabis sur les symptômes et la cognition dans la dépression
1 septembre 2023 mis à jour par: Tony George, Centre for Addiction and Mental Health
Effets de l'abstinence prolongée de cannabis sur les symptômes et la cognition chez les personnes déprimées
L'objectif de cette étude est d'évaluer les changements dans les symptômes et la cognition qui se produisent après une période d'abstinence de 28 jours chez les patients atteints de troubles liés à l'usage de cannabis (CUD) et de dépression majeure (MDD) comorbides.
Cette étude utilise un paradigme d'abstinence de 28 jours avec un total de 8 visites au site CAMH de Russell (dépistage, formation, référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, suivi).
Les participants doivent être âgés de 18 à 55 ans, répondre aux critères de dépression modérée et de CUD, ne pas rechercher de traitement et recevoir une dose stable d'antidépresseurs.
Les visites d'étude prendront un total d'environ 22,5 heures avec une compensation pour le temps fourni.
Ces visites impliqueront de multiples évaluations cliniques, de consommation de substances et cognitives.
L'abstinence sera maintenue par des séances hebdomadaires de coaching comportemental et de renforcement des contingences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation de cannabis (consommation de cannabis > 1 g/jour, score CUDIT > 12)
- répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur, tel que déterminé à l'aide du SCID
- être un patient ambulatoire recevant une dose stable de médicament(s) antidépresseur(s) pendant au moins 1 mois
- avoir un score total de référence sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS-17) supérieur à 14
- avoir un QI à pleine échelle supérieur à 80 tel que déterminé par le WTAR
- être un consommateur de cannabis non demandeur de traitement
- preuve d'une motivation et d'un effort suffisants mesurés par un score au test de simulation de mémoire (TOMM) supérieur à 45
- taux urinaires de base de THC-COOH supérieurs à 150 ng/ml
Critère d'exclusion:
- répond aux critères d'abus ou de dépendance à l'alcool ou à d'autres substances illicites au cours de la partie 6 mois (à l'exception du cannabis, de la nicotine ou de la caféine)
- dépistage urinaire positif des substances illicites autres que le cannabis, la nicotine ou la caféine
- idées suicidaires ou meurtrières actuelles
- diagnostic de trouble psychotique (par ex. trouble schizo-affectif, dépression majeure avec caractéristiques psychotiques) tel que déterminé par le SCID
- traumatisme crânien avec perte de connaissance supérieure à 2 minutes ou nécessitant une hospitalisation
- condition neurologique ou médicale déterminée pour affecter la cognition
- être à la recherche d'un traitement pour consommation de cannabis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Abstinence de cannabis de 28 jours
L'étude évaluera les changements qui se produisent après une période d'abstinence de 28 jours chez les patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) et de trouble comorbide lié à l'usage du cannabis (CUD).
Les patients seront invités à initier l'abstinence 12 heures avant la séance de référence et se présenteront pour des visites hebdomadaires impliquant une série d'évaluations cliniques, cognitives et de consommation de substances.
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Les participants recevront une séance hebdomadaire de soutien comportemental individuel de 20 minutes pendant 4 semaines (28 jours d'abstinence), conçue pour leur fournir des outils et des techniques pour gérer les symptômes de manque et de sevrage qui surviennent avec l'arrêt.
Si l'abstinence hebdomadaire du participant est réussie, comme déterminé par les résultats d'urine au jour 28, le participant recevra 300,00 $ supplémentaires
prime en espèces en plus de leur rémunération horaire de 10 $ pour avoir assisté à toutes les visites.
Nous prévoyons que cette prime en espèces est suffisamment incitative pour permettre le changement de comportement d'abstinence dans cette population de patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets d'une abstinence de cannabis de 28 jours sur l'évolution des symptômes dépressifs chez les patients dépendants du cannabis atteints d'un trouble dépressif majeur (TDM) tels qu'évalués par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD).
Délai: Hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28) et à 8 semaines (jour de suivi 56)
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L'évaluation clinique sera administrée chaque semaine pendant la période d'abstinence et effectuée par le personnel de l'étude.
Le HRDS est utilisé pour évaluer la dépression sur une échelle de 17 éléments avec des valeurs plus élevées indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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Hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28) et à 8 semaines (jour de suivi 56)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets d'une abstinence de cannabis de 28 jours sur le changement de la fonction cognitive chez les patients dépendants du cannabis atteints d'un trouble dépressif majeur (TDM) tels qu'évalués par une batterie cognitive administrée au départ, à la semaine 2, au point final et au suivi.
Délai: Toutes les deux semaines (Jour 0, Jour 14, Jour 28) et à 8 semaines (Jour de suivi 56)
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La batterie cognitive comprendra le résultat principal de la mémoire verbale (évaluée par le test d'apprentissage verbal de Hopkins) et sera comparée à la performance de base (jour 1).
L'inhibition corticale sera également évaluée et comparée.
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Toutes les deux semaines (Jour 0, Jour 14, Jour 28) et à 8 semaines (Jour de suivi 56)
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Les effets d'une abstinence de cannabis de 28 jours sur le changement de l'anxiété concomitante chez les patients dépendants au cannabis atteints de TDM, tels qu'évalués par le Beck Anxiety Inventory (BAI) administré chaque semaine.
Délai: Hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28) et à 8 semaines (jour de suivi 56)
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L'évaluation clinique sera administrée au départ, chaque semaine pendant la période d'abstinence et le suivi et sera menée par le personnel de l'étude.
Le BAI est une échelle de 21 éléments utilisée pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété, les valeurs les plus élevées indiquant les pires résultats.
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Hebdomadaire (jour 0, jour 7, jour 14, jour 21, jour 28) et à 8 semaines (jour de suivi 56)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tony George, M.D., FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Première publication (Réel)
10 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 069/2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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