암 또는 기타 장애가 있는 참여자를 치료하기 위해 관련 또는 비관련 기증자의 CD34 선택 줄기 세포를 사용한 골수 이식

포함 기준:

• 기관 표준 진료 지침에 따라 대체 줄기 세포 이식의 혜택을 받을 수 있는 악성 또는 비악성 질환 환자

• 건강한 인간 백혈구 항원(HLA)-동일 관련 기증자가 결여되어 있고 다음 대체 기증자 공급원 중 하나가 있는 환자:

  • HLA-일배체 관련(HLA 항원 유전자형 일치 >= 4/8 및 <= 7/8) 또는
  • >= 7/8 HLA 항원 유전자좌에서 일치하는 HLA인 비혈연 기증자

• 선정된 기부자는 또한 다음과 같아야 합니다.

  • 말초 혈액 줄기 세포 수집에 대한 기관 지침에 따라 말초 또는 임시 중심 정맥 카테터 배치를 통해 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF, filgrastim) 및 성분채집술을 받을 수 있음
  • 말초 줄기 세포 수집을 위한 허가에 대한 모든 기관 표준 기준 충족

• 수혜자는 다음을 포함한 이식 전 평가를 기반으로 한 기관 치료 기준을 충족해야 합니다.

  • 적절한 주요 장기 기능
  • 주요 전신 감염이 없음
  • 가임기(사춘기 이후)의 여성인 경우 임신하지 않음
• 수혜자(18세 이상인 경우) 또는 부모/법적 보호자(18세 미만인 경우)는 치료 계획에 대한 사전 동의서에 서명할 수 있어야 합니다. 기관 지침에 따라 7-17세 수령인의 동의를 얻습니다.

제외 기준:

• 표준 기관 지침에 따라 골수 이식(BMT)에 대한 승인 기준을 충족하지 못하는 환자
• 수혜자의 공여자 항원에 대한 항-HLA 항체 또는 공여자의 수혜자 항원에 대한 항-HLA 항체의 존재
• 쥐(마우스) 단백질 또는 철-덱스트란에 대한 알려진 알레르기