Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuydinsiirto käyttämällä CD34-valikoituja kantasoluja sukulaisilta tai ei-sukulaisilta luovuttajilta syöpää tai muita häiriöitä sairastavien potilaiden hoidossa

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Eneida Nemecek, OHSU Knight Cancer Institute

Institutionaalinen protokolla luuydinsiirrosta käyttämällä CD34-valikoituja perifeerisen veren kantasoluja, jotka ovat peräisin haploidenttisistä tai ei-sukulaisista luovuttajista pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten sairauksien hoitoon

Tämä laajennettu pääsyprotokolla tutkii luuytimensiirtoa käyttämällä CD34-valittuja kantasoluja sukulaisilta tai ei-sukulaisilta luovuttajilta syövän tai muiden sairauksien hoidossa. Luovuttajalta kerätyt kantasolut käsitellään uudella laitteella nimeltä CliniMACS CD34 Reagent System, joka merkitsee luovuttajalta kerätyt verisolut erityisellä proteiinilla nimeltä "vasta-aine", joka merkitsee vain luovuttajan kantasoluja ja erottaa muut veren solut. ja immuunijärjestelmä. Tämä tehdään joidenkin T-solujen poistamiseksi ainakin osittain. T-solut ovat veren soluja, jotka toimivat immuunijärjestelmän sieppaajina ja päättävät, mikä kuuluu ja mikä ei. Nämä solut voivat joskus aiheuttaa luovuttajasiirteen hylkimisen tai tilan, jota kutsutaan graft-versus host -taudiksi (GVHD), jossa luovuttajasolut voivat hyökätä vastaanottajan kehoon. Luuytimensiirto, jossa käytetään CD34-valikoituja kantasoluja, voi vähentää näiden ei-toivottujen siirron sivuvaikutusten riskiä niin paljon kuin mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarjoaa CD34-valittujen kantasolujen lähde potilaille, joilla on pahanlaatuisia ja ei-pahanlaatuisia sairauksia, joille tehdään luuydinsiirto haploidenttisilta (ihmisen leukosyyttiantigeenin [HLA] kanssa yhteensopimattomilta) luovuttajilta tai HLA:n kanssa yhteensopimattomilta luovuttajilta

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. CD34-valittujen kantasolujen turvallisuuden seuranta vastaanottajalle mitattuna kantasoluinfuusioon liittyvillä haittatapahtumilla, neutrofiilien ja verihiutaleiden kiinnittymisen ilmaantuvuuden, akuutin ja kroonisen GVHD:n ilmaantuvuuden sekä yhden vuoden kokonaiseloonjäämisajan, sairauden- vapaa eloonjääminen ja primaarisen taudin uusiutuminen.

YHTEENVETO:

Luovuttajien kantasolut läpikäyvät CD34-valinnan ex vivo käyttämällä CliniMACS CD34 -reagenssijärjestelmää käyttäen valmistajan standardeja toimintamenetelmiä (SOP). Vastaanottajille tehdään valmisteleva hoito-ohjelma, luuydinsiirto CD34-valikoiduilla perifeerisen veren kantasoluilla infuusiona 1–2 tunnin aikana päivänä 0, minkä jälkeen he saavat tavanomaisen hoidon GVHD-profylaksia.

Tutkimushoidon päätyttyä vastaanottajia seurataan vähintään kerran viikossa sairaalahoidossa siirtopäivään 100 asti, 1-3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Saatavilla
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia tai ei-pahanlaatuisia sairauksia, jotka voivat hyötyä vaihtoehtoisesta kantasolusiirrosta laitosten vakiokäytäntöohjeiden mukaisesti

  • Potilaat, joilta puuttuu terveen ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) kanssa identtinen luovuttaja ja joilla on jokin seuraavista vaihtoehtoisista luovuttajan lähteistä:

    • HLA-haploidenttinen (HLA-antigeenin genotyyppinen vastaavuus >= 4/8 ja <= 7/8) tai
    • Etuyhteydetön luovuttaja, joka on HLA-vastaava >= 7/8 HLA-antigeenilokuksesta

  • Valitun luovuttajan tulee myös olla:

    • Pystyy vastaanottamaan granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF, filgrastiimi) ja käymään läpi afereesin joko perifeerisen tai väliaikaisen keskuslaskimokatetrin avulla, perifeerisen veren kantasolujen keräämistä koskevien laitosten ohjeiden perusteella
    • Täytä kaikki laitoksen standardikriteerit perifeeristen kantasolujen keräämiseen

  • Vastaanottajien on täytettävä laitoshoitostandardit, jotka perustuvat siirtoa edeltäviin arviointeihin, mukaan lukien:

    • Riittävät pääelinten toiminnot
    • Ei merkittäviä systeemisiä infektioita
    • Ei raskaana, jos hedelmällisessä iässä oleva nainen (post-puberteetti)
  • Vastaanottajan (jos >= 18 vuotta) tai hänen vanhempansa/laillisen huoltajansa (jos alle 18 vuotta) on voitava allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake hoitosuunnitelmaa varten; suostumus saadaan 7–17-vuotiailta vastaanottajilta institutionaalisten ohjeidemme mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä luuytimensiirron (BMT) puhdistumakriteerejä laitosten standardiohjeiden perusteella
  • Anti-HLA-vasta-aineiden esiintyminen luovuttajan antigeenejä vastaan ​​vastaanottajassa tai anti-HLA-vasta-aineita vastaanottajaantigeenejä vastaan ​​luovuttajassa
  • Tunnettu allergia hiiren (hiiren) proteiinille tai rautadekstraanille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eneida Nemecek, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00010804 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2018-00556 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCI-2020-02357 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa