使用来自相关或无关供体的 CD34 选择的干细胞进行骨髓移植治疗患有癌症或其他疾病的参与者
2023年7月27日 更新者：Eneida Nemecek、OHSU Knight Cancer Institute
使用来自相关单倍体或无关供体的 CD34 选择的外周血干细胞进行骨髓移植的机构协议，用于治疗恶性和非恶性疾病
此扩展访问协议研究了骨髓移植，使用来自相关或无关供体的 CD34 选择的干细胞治疗患有癌症或其他疾病的参与者。
从捐赠者身上收集的干细胞将使用一种名为 CliniMACS CD34 试剂系统的新设备进行处理，该系统使用一种名为“抗体”的特殊蛋白质标记从捐赠者身上收集的血细胞，该蛋白质仅标记捐赠者的干细胞，分选出血液中的其他细胞和免疫系统。
这样做是为了至少部分地去除一些 T 细胞。
T 细胞是血液中的细胞，充当免疫系统的清道夫，决定什么属于什么，什么不属于。
这些细胞有时会导致对供体移植物的排斥或称为移植物抗宿主病 (GVHD) 的病症，供体细胞会攻击受体的身体。
使用 CD34 选择的干细胞进行骨髓移植可以尽可能地降低这些不需要的移植副作用的风险。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 为接受骨髓移植的恶性和非恶性疾病患者提供 CD34 选择的干细胞来源
次要目标：
I. 通过与干细胞输注相关的不良事件、中性粒细胞和血小板植入的发生率、急性和慢性 GVHD 的发生率以及一年的总体存活率、疾病-无生存期、原发病复发。
大纲：
使用制造商提供的标准操作程序 (SOP)，使用 CliniMACS CD34 试剂系统，供体干细胞在体外进行 CD34 选择。 接受者接受标准护理准备方案，在第 0 天通过 1 至 2 小时输注 CD34 选择的外周血干细胞进行骨髓移植，然后接受标准护理 GVHD 预防。
完成研究治疗后，接受者在住院期间至少每周接受一次随访，直至移植第 100 天，第一年每 1-3 个月一次，此后每年一次。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eneida Nemecek, MD
- 电话号码：503-494-0829
- 邮箱：nemeceke@ohsu.edu
学习地点
-
-
Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- 可用的
- OHSU Knight Cancer Institute
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接触：
- Eneida R. Nemecek
- 电话号码：503-494-0829
- 邮箱：nemeceke@ohsu.edu
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首席研究员：
- Eneida R. Nemecek
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据机构标准实践指南，可从替代干细胞移植中获益的恶性或非恶性疾病患者
患者缺乏健康的人类白细胞抗原 (HLA) 相同的相关供体并具有以下替代供体来源之一：
- HLA 半相合相关（HLA 抗原基因型匹配 >= 4/8 且 <= 7/8）或
- 在 >= 7/8 HLA 抗原位点匹配 HLA 的无关供体
选定的捐赠者还必须是：
- 能够接受粒细胞集落刺激因子（G-CSF、非格司亭）并根据外周血干细胞采集机构指南通过放置外周或临时中央静脉导管进行单采术
- 满足外周血干细胞采集许可的所有机构标准
接受者必须符合基于移植前评估的机构治疗标准，包括：
- 适当的主要器官功能
- 无重大全身感染
- 未怀孕，如果是育龄女性（青春期后）
- 接受者（如果 >= 18 岁）或其父母/法定监护人（如果 < 18 岁）必须能够签署治疗计划的知情同意书；根据我们的机构指南，将获得 7-17 岁接受者的同意
排除标准：
- 根据标准机构指南，不符合骨髓移植 (BMT) 清除标准的患者
- 受体中存在针对供体抗原的抗 HLA 抗体或供体中存在针对受体抗原的抗 HLA 抗体
- 已知对鼠类（小鼠）蛋白或右旋糖酐铁过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eneida Nemecek, MD、OHSU Knight Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2018年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00010804 (其他标识符：OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2018-00556 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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