선천성 심장병 영아의 수술 전후 영양
선천성 심장병 영아의 수술 전후 영양에 관한 다기관 종단 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
선천성 심장병이 있는 어린이는 수술이 필요합니다. 그러나 체외 순환 수술은 전신 염증 반응과 허혈을 유발할 수 있으며, 재관류 손상은 대사 장애, 대사 증가 및 동화 작용 감소로 이어집니다. 전신혈액의 재분배와 위장관의 허혈 및 미세순환장애 상태는 위장점막의 손상과 소화불량을 유발한다. 수술 후 과도한 체액 제한과 긍정적인 근수축 약물의 긍정적인 적용은 에너지 대사율과 양의 상관관계가 있었습니다. 또한 과학적 수유 지식의 부족과 부모의 잘못된 식습관은 어린이의 영양실조 위험을 증가시킬 수 있습니다. 수술은 선천성 심장병을 치료하는 가장 효과적인 방법입니다. 심장 기형이 교정되고 심장 기능이 정상으로 돌아왔지만 여전히 영양실조에서 빨리 벗어나지 못하는 아이들이 있습니다. 우리가 아는 한, 수술 후 영양실조는 단기적으로 상처 치유에 영향을 미칩니다. 장기간의 영양실조와 열량 및 단백질 섭취 부족은 미량원소 부족, 면역기능 저하, 2차 감염을 쉽게 일으키고 어린이의 심장, 장기 기능 및 지적 발달에 영향을 미칩니다. 결론적으로, 이 선천성 심장병을 가진 아이들 그룹은 더 많은 관심을 받아야 합니다. 그리고 영유아에 대한 과학적이고 합리적인 수유 지식을 널리 실시해야 하며 이는 광범위한 의의가 있습니다. 따라서 본 다기관 코호트 연구를 제안한다.
다기관 코호트 연구를 시행하고자 하였으며, 이들 병원에서 수술을 받은 선천성 심장질환을 가진 1세 미만 영유아를 모두 포함하였다. 우리는 장기적으로 영양 상태와 운동 발달을 추적하는 것을 목표로 했습니다. 광저우 여성 아동 의료 센터, 선전 아동 병원, 간쑤 성 산부인과 병원, 정저우 심혈관 병원, 저장 대학 아동 병원 의과 대학의 적격 환자가 포함됩니다. 기본 데이터는 수술 전에 수집되며, 영양 상태(WAZ, WHZ 및 HAZ로 측정됨)의 변화를 추적하기 위해 수술 전 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 신체, 실험실 및 영상 검사가 뒤따를 것입니다. 인과 관계 추론 및 삶의 질 평가를 위해 수술 전후에 감정 및 사회적 척도를 포함한 설문지가 할당됩니다.
후속 조치의 이점은 다음과 같습니다.
- 환자는 특정 시간에 정기적인 검토를 위해 클리닉으로 돌아와야 합니다.
- 전문 인력이 후속 코호트 연구를 수행합니다.
- 환자의 정보를 수집하기 위해 웹 사이트 시스템이 구축되었습니다.
1) 전문 CRF 양식이 통일되었습니다. 2) 웹사이트에 품질 관리 기능이 있습니다. 3) 전문 인력은 웹사이트 유지 관리를 담당합니다. 4) 웹사이트는 장거리 다중 센터 통신을 보장합니다. 5) 웹사이트에 후속 조치 알림이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lijuan Li, MD
- 전화번호: 8620-38076234
- 이메일: 397413149@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yanqin Cui, MPh
- 전화번호: 8620-38076234
- 이메일: cuiyanqin@gwcmc.org
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Jiajie Fan, PhD
- 전화번호: 13634105687
- 이메일: jiajiefan@163.com
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연락하다:
- Xiujing Wu
- 전화번호: 13868171697
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수석 연구원:
- Xiujing Wu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 다기관의 모든 아동:
- 1세 미만(1세 포함)
- 선천성 심장병으로 진단되어 수술을 계획하고 있습니다.
- 부모는 기본적인 문해력, 의사소통 및 접근성을 갖추고 있습니다.
- 부모는 정보에 입각한 동의를 받고 병원 윤리 위원회의 승인을 받아 참여하도록 자원합니다.
제외 기준:
- (1) 염색체 질환으로 의심됨; (2) 유전적 대사 질환의 진단; (3) 어쨌든 구강 수유에 영향을 미침(예: 구개열) (4) 이전의 위장관 수술(예. 수술 후 위장관 누공)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아의 키와 몸무게의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6 및 12개월
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WAZ(연령 대비 체중 z-점수), WHZ(신장 대비 체중 z-점수), HAZ(연령 대비 신장 z-점수)로 측정됩니다.
어린이의 키와 몸무게는 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 측정됩니다.
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기준선, 1, 3, 6 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체의학 지수 수준의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6 및 12개월
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유아의 알부민, 프리알부민, 레티놀 결합 단백질(RBP), 트랜스페린(FER) 및 아미노 말단 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 전구체(NT-proBNP)는 수술 전과 수술 후 1, 6개월에 테스트됩니다. 유아의 헤모글로빈, 미량 원소, 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 25-하이드록시 비타민 D3는 수술 전과 수술 후 3, 12개월에 검사됩니다. |
기준선, 1, 3, 6 및 12개월
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ROSS 점수의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6 및 12개월
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ROSS 점수는 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW(1992)에 따르면 유아의 울혈성 심부전의 중증도 등급.
Pediatr Cardiol 13:72-75.
영아의 심부전에 대한 로스 스코어링 시스템은 다음 변수를 기준으로 울혈성 심부전의 존재 및 중증도를 등급화합니다: 수유당 분유 섭취량, 수유 시간, 발한 또는 빈호흡 이력, 성장 매개변수, 호흡 및 심박수, 호흡 패턴, 관류, 부종의 존재, 이완기 충만음, 간비대.
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기준선, 1, 3, 6 및 12개월
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앨버타 영아 운동 척도(AIMS)의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6 및 12개월
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AIMS 점수는 수술 전 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
AIMS는 엎드린 자세(21문항), 누운 자세(9문항), 앉기(12문항), 서기(16문항)의 4가지 자세에서 총 58문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목에 대해 테스트된 구성 요소는 체중 부하, 자세 및 반중력 움직임의 3가지 움직임 요소를 기반으로 합니다.
검사관이 관찰한 항목은 1점, 관찰하지 않은 항목은 0점이다.
관찰된 모든 항목의 합계는 0에서 58까지의 총 원시 점수를 제공합니다.
총 원시 점수는 백분위수 순위로 변환할 수도 있습니다.
높은 백분위 순위는 영아의 대근육 운동 능력의 성숙도를 나타냅니다.
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기준선, 1, 3, 6 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yanqin Cui, MPh, Guangzhou Women And Children's Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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