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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03628508
무릎 골관절염 환자의 근육 특성, 정렬 및 관절 하중
2021년 8월 24일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
무릎 골관절염 환자의 보행 중 관절 부하의 두 가지 중요한 요인인 대퇴사두근의 외부 경골 비틀림 및 수동적 근육 경직
무릎 골관절염(KOA)은 노인들 사이에서 흔한 만성 통증성 근골격계 질환입니다.
치료할 수 없기 때문에 의료 시스템에 큰 문제가 됩니다.
KOA의 질병 진행과 관련된 요인을 이해하면 새로운 예방/재활 전략을 개발하는 데 도움이 됩니다.
이 연구는 6주간의 운동 프로그램 전후에 무릎 골관절염 환자의 근육 특성, 하지 정렬 및 관절 하중을 포함한 요인을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~80세
- Kellgren 및 Lawrence 등급으로 정의된 내측 구획에 방사선 촬영 경골 대퇴 관절 OA가 있음 = 2 ~ 3
- 한 달 중 대부분의 날에 내측 무릎 통증이 있음
- 걷는 동안 지난 주에 11점 수치 등급 척도에서 최소 평균 통증 점수가 2인 경우
제외 기준:
- 내측보다 큰 측면 경골 대퇴부 구획 골극을 가짐.
- 지난 3개월 이내에 관절 내 코르티코스테로이드 주사 또는 한쪽 무릎에 무릎 수술을 받은 경우
- 전신 관절염 상태(예: 류마티스 관절염)가 있는 경우
- 과거에 무릎 관절 교체 또는 높은 경골 절골술을 받은 경우
- 하지 기능에 영향을 미치는 다른 근육, 관절 또는 신경학적 상태가 있는 경우
- 도움 없이 걸을 수 없다
- 허리, 엉덩이, 발목 또는 발 통증 > 수치 평가 척도 3
- 체질량 지수(BMI) >36kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
스트레칭, 근력 강화, 지구력 및 보행 수정을 포함한 6주 운동
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근력 강화, 스트레칭, 보행 교정 등 종합 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각운동분석시스템으로 평가한 무릎 외전 모멘트의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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보행의 초기 입각기 동안 전두엽의 외측 슬관절 모멘트
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기준선 및 개입 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수로 평가한 통증 심각도 점수의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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무릎 부상의 통증 하위척도 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 측정한 통증 강도.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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X선 영상으로 평가한 경골 비틀림
기간: 기준선에서
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횡단면에서 경골과 대퇴골 사이의 각도
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기준선에서
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초음파탄성술로 평가한 대퇴사두근 영률의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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초음파 탄성학에 의한 영률
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기준선 및 개입 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한