- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03628508
Muskeleiendom, justering og leddbelastning hos personer med kneartrose
24. august 2021 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Ekstern tibiatorsjon og passiv muskelstivhet av Quadriceps som to viktige bidragsytere til leddbelastning under gange hos personer med kneartrose
Kneartrose (KOA) er en vanlig kronisk smertefull muskel- og skjelettlidelse blant eldre voksne.
Det utgjør en stor utfordring for helsevesenet på grunn av dets manglende evne til å bli helbredet.
Å forstå faktorer assosiert med sykdomsprogresjon i KOA bør hjelpe til med utviklingen av nye forebyggings-/rehabiliteringsstrategier.
Denne studien undersøker faktorer inkludert muskelegenskaper, justering av underekstremiteter og leddbelastning hos pasienter med kneartrose før og etter et seks ukers treningsprogram.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 50-80
- har radiografisk tibiofemoral ledd-OA i det mediale kammer definert som Kellgren og Lawrence grad = 2 til 3
- har mediale knesmerter de fleste dager i måneden
- ha en minimum gjennomsnittlig smertescore på 2 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala den siste uken mens du går
Ekskluderingskriterier:
- har laterale tibiofemorale osteofytter større enn den mediale siden.
- har gjennomgått intraartikulær kortikosteroidinjeksjon eller kneoperasjon i et av kneene i løpet av de siste 3 månedene
- har en systemisk leddgikt (f.eks. revmatoid artritt)
- tidligere har hatt en kneleddserstatning eller høy tibial osteotomi
- har andre muskel-, ledd- eller nevrologiske tilstander som påvirker funksjonen i underekstremitetene
- ute av stand til å gå uten hjelp
- har smerter i korsrygg, hofte, ankel eller fot > 3 på numerisk vurderingsskala
- har en kroppsmasseindeks (BMI) >36 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening
Seks ukers trening inkludert tøying, styrking, utholdenhet og gangstilpasning
|
Omfattende treningsprogram inkludert styrking, tøying, gangstilpasning etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av eksternt kneadduksjonsmoment som vurderes av Visual Motion Analysis System
Tidsramme: Ved baseline og en uke etter intervensjon
|
Eksternt knemoment i frontalplanet under tidlig ståfase av gange
|
Ved baseline og en uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av smertealvorlighetspoeng vurdert av kneskade og slitasjegikt resultatpoeng
Tidsramme: Ved baseline og en uke etter intervensjon
|
Smerteintensitet målt ved smertesubskalaen til kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 100.
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Ved baseline og en uke etter intervensjon
|
Tibial torsjon vurdert ved røntgenavbildning
Tidsramme: Ved baseline
|
Vinkelen mellom tibial og femur i tverrplanet
|
Ved baseline
|
Endring av Youngs Quadriceps-modul som vurdert ved ultralyd-elastografi
Tidsramme: Ved baseline og en uke etter intervensjon
|
Youngs modul ved ultralyd elastografi
|
Ved baseline og en uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20170406003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater