Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskeleiendom, justering og leddbelastning hos personer med kneartrose

24. august 2021 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Ekstern tibiatorsjon og passiv muskelstivhet av Quadriceps som to viktige bidragsytere til leddbelastning under gange hos personer med kneartrose

Kneartrose (KOA) er en vanlig kronisk smertefull muskel- og skjelettlidelse blant eldre voksne. Det utgjør en stor utfordring for helsevesenet på grunn av dets manglende evne til å bli helbredet. Å forstå faktorer assosiert med sykdomsprogresjon i KOA bør hjelpe til med utviklingen av nye forebyggings-/rehabiliteringsstrategier. Denne studien undersøker faktorer inkludert muskelegenskaper, justering av underekstremiteter og leddbelastning hos pasienter med kneartrose før og etter et seks ukers treningsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 50-80
  2. har radiografisk tibiofemoral ledd-OA i det mediale kammer definert som Kellgren og Lawrence grad = 2 til 3
  3. har mediale knesmerter de fleste dager i måneden
  4. ha en minimum gjennomsnittlig smertescore på 2 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala den siste uken mens du går

Ekskluderingskriterier:

  1. har laterale tibiofemorale osteofytter større enn den mediale siden.
  2. har gjennomgått intraartikulær kortikosteroidinjeksjon eller kneoperasjon i et av kneene i løpet av de siste 3 månedene
  3. har en systemisk leddgikt (f.eks. revmatoid artritt)
  4. tidligere har hatt en kneleddserstatning eller høy tibial osteotomi
  5. har andre muskel-, ledd- eller nevrologiske tilstander som påvirker funksjonen i underekstremitetene
  6. ute av stand til å gå uten hjelp
  7. har smerter i korsrygg, hofte, ankel eller fot > 3 på numerisk vurderingsskala
  8. har en kroppsmasseindeks (BMI) >36 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Seks ukers trening inkludert tøying, styrking, utholdenhet og gangstilpasning
Omfattende treningsprogram inkludert styrking, tøying, gangstilpasning etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av eksternt kneadduksjonsmoment som vurderes av Visual Motion Analysis System
Tidsramme: Ved baseline og en uke etter intervensjon
Eksternt knemoment i frontalplanet under tidlig ståfase av gange
Ved baseline og en uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smertealvorlighetspoeng vurdert av kneskade og slitasjegikt resultatpoeng
Tidsramme: Ved baseline og en uke etter intervensjon
Smerteintensitet målt ved smertesubskalaen til kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS). Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 100. Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Ved baseline og en uke etter intervensjon
Tibial torsjon vurdert ved røntgenavbildning
Tidsramme: Ved baseline
Vinkelen mellom tibial og femur i tverrplanet
Ved baseline
Endring av Youngs Quadriceps-modul som vurdert ved ultralyd-elastografi
Tidsramme: Ved baseline og en uke etter intervensjon
Youngs modul ved ultralyd elastografi
Ved baseline og en uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20170406003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

3
Abonnere