変形性膝関節症患者の筋肉特性、アライメントおよび関節負荷
2021年8月24日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
変形性膝関節症患者の歩行中の関節負荷の 2 つの重要な要因としての外脛骨捻転と大腿四頭筋の受動的な筋肉のこわばり
変形性膝関節症 (KOA) は、高齢者によくみられる慢性的な痛みを伴う筋骨格の状態です。
治癒することができないため、医療システムに大きな課題をもたらします。
KOA の病気の進行に関連する要因を理解することは、新しい予防/リハビリテーション戦略の開発に役立つはずです。
この研究では、6 週間の運動プログラムの前後に、変形性膝関節症患者の筋肉特性、下肢のアライメント、関節負荷などの要因を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～80歳
- -ケルグレンおよびローレンスグレード= 2〜3として定義された内側コンパートメントにX線写真脛骨大腿関節OAを有する
- 月のほとんどの日に内側の膝の痛みがある
- 過去 1 週間の歩行中、11 点満点の数値評価尺度で最低平均 2 の痛みスコアを持っている
除外基準:
- 外側脛骨大腿骨コンパートメントの骨棘が内側より大きい。
- -過去3か月以内にいずれかの膝に関節内コルチコステロイド注射または膝手術を受けた
- 全身性関節炎の状態（例えば、関節リウマチ）を有する
- 過去に膝関節置換術または高位脛骨骨切り術を受けた
- 下肢機能に影響を与える他の筋肉、関節または神経学的状態を有する
- 自力で歩くことができない
- 腰、股関節、足首、または足の痛み > 数値評価スケール 3
- 体格指数（BMI）が36kg/m2を超える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エクササイズ
ストレッチ、強化、持久力、歩行の修正を含む 6 週間のエクササイズ
|
強化、ストレッチ、歩行修正などを含む総合的な運動プログラム。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Motion Analysis System で評価した外膝内転モーメントの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 週間
|
歩行の立脚初期段階における前額面における膝の外モーメント
|
ベースライン時および介入後 1 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアによって評価される疼痛重症度スコアの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 週間
|
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）の疼痛サブスケールによって測定される疼痛強度。
最小値は 0 で、最大値は 100 です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
ベースライン時および介入後 1 週間
|
|
X線画像で評価した脛骨捻転
時間枠：ベースラインで
|
横断面における脛骨と大腿骨の間の角度
|
ベースラインで
|
|
超音波エラストグラフィで評価した大腿四頭筋のヤング率の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 週間
|
超音波エラストグラフィによるヤング率
|
ベースライン時および介入後 1 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Siu Ngor Fu, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了