- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03628508
Muskelegenskaber, justering og ledbelastning hos mennesker med knæartrose
24. august 2021 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Ekstern tibiatorsion og passiv muskelstivhed af Quadriceps som to vigtige bidragydere til ledbelastning under gang hos mennesker med knæartrose
Knæartrose (KOA) er en almindelig kronisk smertefuld muskuloskeletale tilstand blandt ældre voksne.
Det udgør en stor udfordring for sundhedsvæsenet på grund af dets manglende evne til at blive helbredt.
Forståelse af faktorer forbundet med sygdomsprogression i KOA bør hjælpe med udviklingen af nye forebyggelses-/rehabiliteringsstrategier.
Denne undersøgelse undersøger faktorer, herunder muskelegenskaber, justering af underekstremiteterne og ledbelastning hos patienter med knæartrose før og efter et seks ugers træningsprogram.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50-80
- med røntgenologisk tibiofemoral led OA i det mediale rum defineret som Kellgren og Lawrence grad = 2 til 3
- har mediale knæsmerter de fleste dage i måneden
- have en minimum gennemsnitlig smertescore på 2 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala i den seneste uge, mens du går
Ekskluderingskriterier:
- have laterale tibiofemorale kompartment osteofytter større end den mediale side.
- har gennemgået intraartikulær kortikosteroidinjektion eller knæoperation i et af knæene inden for de seneste 3 måneder
- har en systemisk gigtlidelse (f.eks. leddegigt)
- tidligere haft en knæledsudskiftning eller høj tibial osteotomi
- har enhver anden muskel-, led- eller neurologisk tilstand, der påvirker underekstremitetsfunktionen
- ude af stand til at gå uden hjælp
- at have lænde-, hofte-, ankel- eller fodsmerter > 3 på numerisk vurderingsskala
- med et kropsmasseindeks (BMI) >36 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Seks ugers træning inklusive udstrækning, styrkelse, udholdenhed og gangændring
|
Omfattende træningsprogram inklusive styrkelse, udstrækning, gangændring osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af eksternt knæadduktionsmoment som vurderet af Visual Motion Analysis System
Tidsramme: Ved baseline og en uge efter intervention
|
Eksternt knæmoment i frontalplanet under den tidlige standfase af gang
|
Ved baseline og en uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smertens sværhedsgrad vurderet ud fra knæskade og slidgigt resultat
Tidsramme: Ved baseline og en uge efter intervention
|
Smerteintensitet målt ved smertesubskalaen for Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS).
Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 100.
De højere score betyder et bedre resultat.
|
Ved baseline og en uge efter intervention
|
|
Tibial Torsion som vurderet ved røntgenbilleddannelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Vinklen mellem tibial og femur i tværplanet
|
Ved baseline
|
|
Ændring af Youngs Quadriceps-modul som vurderet ved ultralyds-elastografi
Tidsramme: Ved baseline og en uge efter intervention
|
Youngs modul ved ultralydselastografi
|
Ved baseline og en uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20170406003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien