Właściwość mięśni, wyrównanie i wspólne obciążenie u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Zewnętrzny skręt kości piszczelowej i sztywność mięśnia biernego mięśnia czworogłowego jako dwa ważne czynniki przyczyniające się do obciążenia stawów podczas chodzenia u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) jest częstym przewlekłym, bolesnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego wśród osób starszych.
Stanowi duże wyzwanie dla systemu opieki zdrowotnej ze względu na brak możliwości wyleczenia.
Zrozumienie czynników związanych z postępem choroby w KOA powinno pomóc w opracowaniu nowych strategii zapobiegania/rehabilitacji.
W tym badaniu zbadano czynniki, w tym właściwości mięśni, wyrównanie kończyn dolnych i obciążenie stawów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przed i po sześciotygodniowym programie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 80 lat
- z radiograficzną chorobą zwyrodnieniową stawu piszczelowo-udowego w przedziale przyśrodkowym określoną jako stopień Kellgrena i Lawrence'a = 2 do 3
- ból w środkowej części kolana przez większość dni w miesiącu
- posiadanie minimalnej średniej oceny bólu 2 w 11-punktowej numerycznej skali oceny w ciągu ostatniego tygodnia podczas chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- mając boczne osteofity przedziału piszczelowo-udowego większe niż strona środkowa.
- w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszedł dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów lub operację kolana
- cierpiących na ogólnoustrojowe zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- po wymianie stawu kolanowego lub wysokiej osteotomii kości piszczelowej w przeszłości
- z jakimkolwiek innym stanem mięśniowym, stawowym lub neurologicznym wpływającym na czynność kończyn dolnych
- nie jest w stanie samodzielnie chodzić
- z bólem krzyża, bioder, kostek lub stóp > 3 w numerycznej skali ocen
- o wskaźniku masy ciała (BMI) >36 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Sześciotygodniowe ćwiczenia obejmujące rozciąganie, wzmacnianie, wytrzymałość i modyfikację chodu
|
Kompleksowy program ćwiczeń obejmujący wzmacnianie, rozciąganie, modyfikację chodu itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zewnętrznego momentu przywodzenia kolana oceniana przez system wizualnej analizy ruchu
Ramy czasowe: Na początku badania i tydzień po interwencji
|
Zewnętrzny moment kolanowy w płaszczyźnie czołowej podczas wczesnej fazy podporu chodu
|
Na początku badania i tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku nasilenia bólu ocenianego na podstawie wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Na początku badania i tydzień po interwencji
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą podskali bólu urazu kolana i wyniku choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS).
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Na początku badania i tydzień po interwencji
|
|
Skręcenie kości piszczelowej oceniane za pomocą obrazowania rentgenowskiego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Kąt między kością piszczelową a kością udową w płaszczyźnie poprzecznej
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiana modułu Younga mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą elastografii ultradźwiękowej
Ramy czasowe: Na początku badania i tydzień po interwencji
|
Moduł Younga metodą elastografii ultradźwiękowej
|
Na początku badania i tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20170406003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .