Spiereigenschap, uitlijning en gewrichtsbelasting bij mensen met knieartrose
24 augustus 2021 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Externe scheenbeentorsie en passieve spierstijfheid van quadriceps als twee belangrijke bijdragen aan gewrichtsbelasting tijdens het lopen bij mensen met knieartrose
Knieartrose (KOA) is een veelvoorkomende chronische pijnlijke aandoening van het bewegingsapparaat bij ouderen.
Het vormt een grote uitdaging voor het gezondheidszorgsysteem vanwege het onvermogen om te genezen.
Het begrijpen van factoren die verband houden met ziekteprogressie bij KOA zou moeten helpen bij de ontwikkeling van nieuwe preventie-/revalidatiestrategieën.
Deze studie onderzoekt factoren zoals spiereigenschappen, uitlijning van de onderste ledematen en gewrichtsbelasting bij patiënten met artrose van de knie voor en na een oefenprogramma van zes weken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 50-80
- met radiografische artrose van het tibiofemorale gewricht in het mediale compartiment, gedefinieerd als graad Kellgren en Lawrence = 2 tot 3
- met mediale kniepijn op de meeste dagen van de maand
- met een minimale gemiddelde pijnscore van 2 op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal in de afgelopen week tijdens het lopen
Uitsluitingscriteria:
- met laterale tibiofemorale compartiment osteofyten groter dan de mediale zijde.
- intra-articulaire injectie met corticosteroïden of een knieoperatie aan één van beide knieën heeft ondergaan in de afgelopen 3 maanden
- met een systemische artritische aandoening (bijv. reumatoïde artritis)
- in het verleden een kniegewrichtvervanging of osteotomie van het hoge scheenbeen heeft ondergaan
- een andere spier-, gewrichts- of neurologische aandoening heeft die de functie van de onderste ledematen beïnvloedt
- niet in staat om zonder hulp te lopen
- lage rug-, heup-, enkel- of voetpijn hebben > 3 op een numerieke beoordelingsschaal
- met een body mass index (BMI) >36 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Zes weken durende oefening inclusief stretching, versterking, uithoudingsvermogen en aanpassing van het looppatroon
|
Uitgebreid oefenprogramma inclusief krachttraining, stretching, aanpassing van het looppatroon etc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van extern knie-adductiemoment zoals beoordeeld door het visuele bewegingsanalysesysteem
Tijdsspanne: Bij aanvang en een week na interventie
|
Extern kniemoment in het frontale vlak tijdens de vroege standfase van het lopen
|
Bij aanvang en een week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijnernstscore zoals beoordeeld door knieblessure en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: Bij aanvang en een week na interventie
|
Pijnintensiteit gemeten door de subschaal pijn van Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 100.
De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Bij aanvang en een week na interventie
|
|
Tibiale torsie zoals beoordeeld door röntgenfoto's
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De hoek tussen tibia en femur in het dwarsvlak
|
Bij basislijn
|
|
Verandering van Young's Modulus van Quadriceps zoals beoordeeld door echografie-elastografie
Tijdsspanne: Bij aanvang en een week na interventie
|
Young's modulus door ultrasone elastografie
|
Bij aanvang en een week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20170406003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië