Proprietà muscolare, allineamento e carico articolare nelle persone con artrosi del ginocchio
24 agosto 2021 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
La torsione esterna della tibia e la rigidità muscolare passiva del quadricipite come due importanti fattori che contribuiscono al carico articolare durante la deambulazione nelle persone con artrosi del ginocchio
L'artrosi del ginocchio (KOA) è una condizione muscoloscheletrica dolorosa cronica comune tra gli anziani.
Rappresenta una grande sfida per il sistema sanitario a causa della sua incapacità di essere curata.
La comprensione dei fattori associati alla progressione della malattia nella KOA dovrebbe aiutare lo sviluppo di nuove strategie di prevenzione/riabilitazione.
Questo studio esamina fattori tra cui le proprietà muscolari, l'allineamento degli arti inferiori e il carico articolare in pazienti con artrosi del ginocchio prima e dopo un programma di esercizi di sei settimane.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 50-80
- con OA dell'articolazione tibiofemorale radiografica nel compartimento mediale definita come grado Kellgren e Lawrence = da 2 a 3
- avere dolore al ginocchio mediale nella maggior parte dei giorni del mese
- avere un punteggio medio minimo del dolore di 2 su una scala di valutazione numerica di 11 punti nell'ultima settimana mentre si cammina
Criteri di esclusione:
- con osteofiti del compartimento tibiofemorale laterale maggiori del lato mediale.
- aver subito un'iniezione intra-articolare di corticosteroidi o un intervento chirurgico al ginocchio su uno dei due ginocchia negli ultimi 3 mesi
- avere una condizione artritica sistemica (ad esempio, artrite reumatoide)
- avere una sostituzione dell'articolazione del ginocchio o un'osteotomia tibiale alta in passato
- avere qualsiasi altra condizione muscolare, articolare o neurologica che influenza la funzione degli arti inferiori
- incapace di camminare senza aiuto
- avere dolore lombare, anca, caviglia o piede > 3 sulla scala di valutazione numerica
- avere un indice di massa corporea (BMI) >36 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
Esercizio di sei settimane che include stretching, rafforzamento, resistenza e modifica dell'andatura
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Programma di esercizi completo che include rafforzamento, stretching, modifica dell'andatura, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del momento di adduzione del ginocchio esterno come valutato dal sistema di analisi visiva del movimento
Lasso di tempo: Al basale e una settimana dopo l'intervento
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Momento esterno del ginocchio sul piano frontale durante la prima fase di appoggio del cammino
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Al basale e una settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di gravità del dolore come valutato dal punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Al basale e una settimana dopo l'intervento
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Intensità del dolore misurata dalla sottoscala del dolore del punteggio di infortunio al ginocchio e esito dell'osteoartrite (KOOS).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
I punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Al basale e una settimana dopo l'intervento
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Torsione tibiale valutata mediante imaging a raggi X
Lasso di tempo: Alla base
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L'angolo tra tibia e femore nel piano trasversale
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Alla base
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Modifica del modulo di Young del quadricipite come valutato dall'elastografia ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Al basale e una settimana dopo l'intervento
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Modulo di Young mediante elastografia ecografica
|
Al basale e una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20170406003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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University of GroningenCompletato