Vlastnosti svalů, vyrovnání a zatížení kloubů u lidí s osteoartrózou kolena
24. srpna 2021 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Torze zevní holenní kosti a pasivní svalová ztuhlost kvadricepsu jako dva důležité faktory zatížení kloubu při chůzi u lidí s osteoartrózou kolena
Osteoartritida kolena (KOA) je běžné chronické bolestivé muskuloskeletální onemocnění u starších dospělých.
Představuje velkou výzvu pro systém zdravotní péče kvůli své neschopnosti vyléčit.
Pochopení faktorů spojených s progresí onemocnění u KOA by mělo pomoci při vývoji nových strategií prevence/rehabilitace.
Tato studie zkoumá faktory včetně vlastností svalů, zarovnání dolních končetin a zatížení kloubů u pacientů s osteoartrózou kolene před a po šestitýdenním cvičebním programu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 50-80
- s rentgenologickou OA tibiofemorálního kloubu v mediálním kompartmentu definovaného jako Kellgrenův a Lawrenceův stupeň = 2 až 3
- mít mediální bolest kolena po většinu dní v měsíci
- s minimálním průměrným skóre bolesti 2 na 11bodové numerické hodnotící stupnici za poslední týden při chůzi
Kritéria vyloučení:
- mající laterální tibiofemorální kompartmentové osteofyty větší než mediální strana.
- podstoupil intraartikulární injekci kortikosteroidu nebo operaci kolena do kteréhokoli kolena během posledních 3 měsíců
- se systémovým artritickým onemocněním (např. revmatoidní artritida)
- prodělali v minulosti náhradu kolenního kloubu nebo vysokou tibiální osteotomii
- s jakýmkoli jiným svalovým, kloubním nebo neurologickým onemocněním ovlivňujícím funkci dolních končetin
- neschopný chodit bez pomoci
- s bolestí dolní části zad, kyčle, kotníku nebo chodidla > 3 na číselné stupnici
- s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >36 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Šestitýdenní cvičení zahrnující strečink, posilování, vytrvalost a úpravu chůze
|
Komplexní cvičební program včetně posilování, strečinku, úpravy chůze atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna externího addukce kolenního kloubu podle posouzení systémem vizuální analýzy pohybu
Časové okno: Na začátku a jeden týden po intervenci
|
Externí kolenní moment ve frontální rovině během rané stojné fáze chůze
|
Na začátku a jeden týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre závažnosti bolesti podle výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Na začátku a jeden týden po intervenci
|
Intenzita bolesti měřená pomocí subškály bolesti zranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na začátku a jeden týden po intervenci
|
|
Torze holenní kosti hodnocená pomocí rentgenového zobrazení
Časové okno: Na základní linii
|
Úhel mezi tibiální a femurem v transverzální rovině
|
Na základní linii
|
|
Změna Youngova modulu kvadricepsu hodnocená ultrazvukovou elastografií
Časové okno: Na začátku a jeden týden po intervenci
|
Youngův modul ultrazvukovou elastografií
|
Na začátku a jeden týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20170406003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .