- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03628508
Lihasten ominaisuus, kohdistus ja nivelten kuormitus ihmisillä, joilla on polven nivelrikko
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Ulkoinen sääriluun vääntö ja nelipäisen lihasten passiivinen lihasjäykkyys ovat kaksi merkittävää tekijää nivelten kuormituksessa kävellessä ihmisillä, joilla on polven nivelrikko
Polven nivelrikko (KOA) on yleinen krooninen kivulias tuki- ja liikuntaelinsairaus iäkkäillä aikuisilla.
Se asettaa suuren haasteen terveydenhuoltojärjestelmälle, koska sitä ei voida parantaa.
Taudin etenemiseen liittyvien tekijöiden ymmärtäminen KOA:ssa auttaa kehittämään uusia ehkäisy-/kuntoutusstrategioita.
Tämä tutkimus tutkii tekijöitä, kuten lihasten ominaisuuksia, alaraajojen kohdistusta ja nivelten kuormitusta potilailla, joilla on polven nivelrikko ennen ja jälkeen kuuden viikon harjoitusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80 välillä
- joilla on röntgenkuvaus tibiofemoraalisen nivelen OA mediaalisessa osastossa, joka määritellään Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla = 2-3
- sinulla on mediaaalinen polvikipu useimpina kuun päivinä
- jonka keskimääräinen kipupistemäärä on vähintään 2 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla viimeisen viikon aikana kävellessä
Poissulkemiskriteerit:
- joissa on lateraalisia tibiofemoraalisia osteofyyttejä, jotka ovat suurempia kuin mediaalisella puolella.
- jolle on tehty nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio tai polvileikkaus jompaankumpaan polveen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- sinulla on systeeminen niveltulehdus (esim. nivelreuma)
- sinulla on aiemmin tehty polvinivelleikkaus tai korkea sääriluun osteotomia
- jolla on jokin muu lihas-, nivel- tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa alaraajojen toimintaan
- ei pysty kävelemään ilman apua
- alaselkä-, lonkka-, nilkka- tai jalkakipu > 3 numeerisella luokitusasteikolla
- joiden painoindeksi (BMI) on > 36 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Kuuden viikon harjoitus, joka sisältää venyttelyä, vahvistamista, kestävyyttä ja kävelyn muokkaamista
|
Kattava harjoitusohjelma, mukaan lukien vahvistaminen, venyttely, kävelyn muokkaaminen jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoisen polven adduktiomomentin muutos Visual Motion Analysis Systemin arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Polven ulkoinen momentti etutasossa kävelyn varhaisessa seisontavaiheessa
|
Lähtötilanteessa ja viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusasteen muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kivun voimakkuus mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) kivun ala-asteikolla.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sääriluun vääntö röntgenkuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sääriluun ja reisiluun välinen kulma poikittaistasossa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Youngin nelipäisen reisilihaksen moduulin muutos ultraäänielastografialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Youngin moduuli ultraäänielastografialla
|
Lähtötilanteessa ja viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20170406003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .