- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03628508
Мышечные свойства, выравнивание и нагрузка на суставы у людей с остеоартрозом коленного сустава
24 августа 2021 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Наружное скручивание большеберцовой кости и пассивная мышечная ригидность четырехглавой мышцы как два важных фактора нагрузки на сустав при ходьбе у людей с остеоартрозом коленного сустава
Остеоартроз коленного сустава (КОА) является распространенным хроническим болезненным заболеванием опорно-двигательного аппарата среди пожилых людей.
Он представляет собой серьезную проблему для системы здравоохранения из-за невозможности излечения.
Понимание факторов, связанных с прогрессированием заболевания при КоА, должно помочь в разработке новых стратегий профилактики/реабилитации.
В этом исследовании исследуются такие факторы, как свойства мышц, выравнивание нижних конечностей и нагрузка на суставы у пациентов с остеоартритом коленного сустава до и после шестинедельной программы упражнений.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 80 лет
- наличие рентгенографического ОА большеберцово-бедренного сустава в медиальном отделе, определяемого как степень Келлгрена и Лоуренса = от 2 до 3
- наличие медиальной боли в колене в большинстве дней месяца
- наличие минимальной средней оценки боли 2 балла по 11-балльной числовой шкале за последнюю неделю при ходьбе
Критерий исключения:
- наличие остеофитов в латеральном большеберцово-бедренном отделе больше, чем на медиальной стороне.
- перенесшие внутрисуставную инъекцию кортикостероидов или операцию на любом колене в течение последних 3 месяцев
- наличие системного артрита (например, ревматоидного артрита)
- замена коленного сустава или высокая остеотомия большеберцовой кости в прошлом
- наличие любого другого мышечного, суставного или неврологического состояния, влияющего на функцию нижних конечностей
- не может ходить без посторонней помощи
- боль в пояснице, бедре, лодыжке или стопе> 3 баллов по числовой шкале оценки
- индекс массы тела (ИМТ) >36 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Шестинедельные упражнения, включая растяжку, укрепление, выносливость и модификацию походки.
|
Комплексная программа упражнений, включая укрепление, растяжку, модификацию походки и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение момента внешнего отведения коленного сустава по оценке системы визуального анализа движения
Временное ограничение: Исходно и через неделю после вмешательства
|
Внешний коленный момент во фронтальной плоскости во время ранней опорной фазы ходьбы
|
Исходно и через неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла тяжести боли по оценке исхода травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: Исходно и через неделю после вмешательства
|
Интенсивность боли измеряется по субшкале боли при травме колена и по шкале результатов остеоартрита (KOOS).
Минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 100.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Исходно и через неделю после вмешательства
|
|
Перекрут большеберцовой кости по данным рентгенографии
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Угол между большеберцовой и бедренной костями в поперечной плоскости
|
На исходном уровне
|
|
Изменение модуля Юнга четырехглавой мышцы бедра по данным ультразвуковой эластографии
Временное ограничение: Исходно и через неделю после вмешательства
|
Модуль Юнга по данным ультразвуковой эластографии
|
Исходно и через неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20170406003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .