Propiedad muscular, alineación y carga articular en personas con osteoartritis de rodilla
24 de agosto de 2021 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
La torsión externa de la tibia y la rigidez muscular pasiva del cuádriceps como dos contribuyentes importantes de la carga articular durante la marcha en personas con osteoartritis de rodilla
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una afección musculoesquelética dolorosa crónica común entre los adultos mayores.
Plantea un gran desafío para el sistema de salud debido a su incapacidad para curarse.
Comprender los factores asociados con la progresión de la enfermedad en KOA debería ayudar al desarrollo de nuevas estrategias de prevención/rehabilitación.
Este estudio investiga factores que incluyen las propiedades musculares, la alineación de las extremidades inferiores y la carga articular en pacientes con osteoartritis de rodilla antes y después de un programa de ejercicios de seis semanas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50-80
- tener OA radiográfica de la articulación tibiofemoral en el compartimiento medial definida como grado de Kellgren y Lawrence = 2 a 3
- tener dolor en la parte media de la rodilla la mayoría de los días del mes
- Tener una puntuación media mínima de dolor de 2 en una escala de calificación numérica de 11 puntos en la última semana mientras caminaba
Criterio de exclusión:
- tener osteofitos en el compartimento tibiofemoral lateral más grandes que en el lado medial.
- Haberse sometido a una inyección intraarticular de corticosteroides o a una cirugía de rodilla en cualquiera de las rodillas en los últimos 3 meses.
- tener una condición artrítica sistémica (por ejemplo, artritis reumatoide)
- haber tenido un reemplazo de la articulación de la rodilla u osteotomía tibial alta en el pasado
- tener cualquier otra condición muscular, articular o neurológica que influya en la función de las extremidades inferiores
- incapaz de caminar sin ayuda
- tener dolor en la parte baja de la espalda, cadera, tobillo o pie > 3 en la escala de calificación numérica
- tener un índice de masa corporal (IMC) >36 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
Ejercicio de seis semanas que incluye estiramiento, fortalecimiento, resistencia y modificación de la marcha
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Programa integral de ejercicios que incluye fortalecimiento, estiramiento, modificación de la marcha, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del momento de aducción externa de la rodilla evaluado por el sistema de análisis de movimiento visual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y una semana después de la intervención
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Momento externo de la rodilla en el plano frontal durante la fase de apoyo inicial de la marcha
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Al inicio del estudio y una semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la gravedad del dolor según lo evaluado por la puntuación de resultado de la lesión de rodilla y la osteoartritis
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y una semana después de la intervención
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Intensidad del dolor medida por la subescala de dolor de Lesión de rodilla y Puntaje de resultados de osteoartritis (KOOS).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Al inicio del estudio y una semana después de la intervención
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Torsión tibial evaluada por imágenes de rayos X
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El ángulo entre la tibia y el fémur en el plano transversal.
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En la línea de base
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Cambio del módulo de Young del cuádriceps evaluado mediante elastografía por ultrasonido
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y una semana después de la intervención
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Módulo de Young por elastografía ultrasónica
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Al inicio del estudio y una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20170406003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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