膝骨关节炎患者的肌肉特性、排列和关节负荷
2021年8月24日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
胫骨外扭转和股四头肌被动肌肉僵硬是膝骨关节炎患者行走期间关节负荷的两个重要贡献者
膝骨关节炎 (KOA) 是老年人常见的慢性疼痛性肌肉骨骼疾病。
由于无法治愈，它对医疗保健系统构成了巨大挑战。
了解与 KOA 疾病进展相关的因素应该有助于开发新的预防/康复策略。
本研究调查了膝骨关节炎患者在为期六周的锻炼计划前后的肌肉特性、下肢排列和关节负荷等因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-80岁之间
- 在内侧间室中具有放射学胫股关节 OA，定义为 Kellgren 和 Lawrence 等级 = 2 至 3
- 在一个月的大部分时间里膝盖内侧疼痛
- 过去一周行走时在 11 分数值评分量表上的最低平均疼痛得分为 2
排除标准：
- 外侧胫股间室骨赘大于内侧。
- 在过去 3 个月内接受过关节内皮质类固醇注射或膝关节手术
- 患有全身性关节炎（例如类风湿性关节炎）
- 过去进行过膝关节置换术或高位胫骨截骨术
- 有任何其他影响下肢功能的肌肉、关节或神经系统疾病
- 无法独立行走
- 腰痛、臀部、脚踝或足部疼痛在数字评定量表上 > 3
- 体重指数 (BMI) >36 kg/ m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
为期六周的锻炼，包括伸展、力量、耐力和步态调整
|
全面的锻炼计划，包括力量训练、伸展运动、步态调整等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉运动分析系统评估外膝内收力矩的变化
大体时间：在基线和干预后一周
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步行早期站立阶段额状面上的外膝力矩
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在基线和干预后一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分评估的疼痛严重程度评分的变化
大体时间：在基线和干预后一周
|
通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的疼痛分量表测量疼痛强度。
最小值为 0，最大值为 100。
更高的分数意味着更好的结果。
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在基线和干预后一周
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通过 X 射线成像评估胫骨扭转
大体时间：在基线
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横向平面中胫骨和股骨之间的角度
|
在基线
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超声弹性成像评估股四头肌杨氏模量的变化
大体时间：在基线和干预后一周
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超声弹性成像杨氏模量
|
在基线和干预后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siu Ngor Fu, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月9日
首次发布 (实际的)
2018年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
骨关节炎，膝盖的临床试验
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的