- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03628508
Propriété musculaire, alignement et charge articulaire chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
24 août 2021 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Torsion externe du tibia et raideur musculaire passive des quadriceps en tant que deux contributeurs importants de la charge articulaire pendant la marche chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
L'arthrose du genou (KOA) est une affection musculo-squelettique douloureuse chronique courante chez les personnes âgées.
Il pose un grand défi au système de soins de santé en raison de son incapacité à être guéri.
La compréhension des facteurs associés à la progression de la maladie dans le KOA devrait aider au développement de nouvelles stratégies de prévention/réadaptation.
Cette étude examine des facteurs tels que les propriétés musculaires, l'alignement des membres inférieurs et la charge articulaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou avant et après un programme d'exercices de six semaines.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 50-80
- ayant une arthrose radiographique de l'articulation tibio-fémorale dans le compartiment médial définie comme un grade de Kellgren et Lawrence = 2 à 3
- avoir une douleur médiale au genou la plupart des jours du mois
- avoir un score de douleur moyen minimum de 2 sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points au cours de la dernière semaine en marchant
Critère d'exclusion:
- ayant des ostéophytes du compartiment tibio-fémoral latéral plus grands que le côté médial.
- avoir subi une injection intra-articulaire de corticostéroïdes ou une chirurgie du genou sur l'un ou l'autre genou au cours des 3 derniers mois
- ayant une affection arthritique systémique (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde)
- avoir subi une arthroplastie du genou ou une ostéotomie tibiale haute dans le passé
- avoir toute autre affection musculaire, articulaire ou neurologique influençant la fonction des membres inférieurs
- incapable de marcher sans aide
- avoir des douleurs au bas du dos, à la hanche, à la cheville ou au pied> 3 sur l'échelle d'évaluation numérique
- ayant un indice de masse corporelle (IMC) > 36 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
Exercice de six semaines comprenant étirements, renforcement, endurance et modification de la démarche
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Programme d'exercices complet comprenant renforcement, étirements, modification de la marche, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du moment d'adduction externe du genou tel qu'évalué par le système d'analyse visuelle du mouvement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Moment externe du genou dans le plan frontal au début de la phase d'appui de la marche
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score d'intensité de la douleur tel qu'évalué par le score de résultat de la blessure au genou et de l'arthrose
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Intensité de la douleur mesurée par la sous-échelle de douleur de la blessure au genou et du score de résultat de l'arthrose (KOOS).
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Torsion tibiale évaluée par imagerie aux rayons X
Délai: Au départ
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L'angle entre le tibial et le fémur dans le plan transversal
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Au départ
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Changement du module de Young des quadriceps tel qu'évalué par élastographie ultrasonore
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Module de Young par élastographie ultrasonore
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20170406003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .