- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03628508
Propriedade muscular, alinhamento e carga articular em pessoas com osteoartrite de joelho
24 de agosto de 2021 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Torção externa da tíbia e rigidez muscular passiva do quadríceps como dois importantes contribuintes da carga articular durante a caminhada em pessoas com osteoartrite do joelho
A osteoartrite do joelho (OAJ) é uma condição musculoesquelética dolorosa crônica comum entre adultos mais velhos.
Ela representa um grande desafio para o sistema de saúde devido à sua incapacidade de cura.
A compreensão dos fatores associados à progressão da doença na OAJ deve auxiliar no desenvolvimento de novas estratégias de prevenção/reabilitação.
Este estudo investigou fatores incluindo propriedades musculares, alinhamento dos membros inferiores e carga articular em pacientes com osteoartrite de joelho antes e depois de um programa de exercícios de seis semanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50-80
- tendo OA radiográfica da articulação tibiofemoral no compartimento medial definido como grau de Kellgren e Lawrence = 2 a 3
- ter dor medial no joelho na maioria dos dias do mês
- ter uma pontuação média mínima de dor de 2 em uma escala numérica de 11 pontos na última semana enquanto caminhava
Critério de exclusão:
- tendo osteófitos do compartimento tibiofemoral lateral maiores que o lado medial.
- ter sido submetido a injeção intra-articular de corticosteroides ou cirurgia de joelho em qualquer joelho nos últimos 3 meses
- ter uma condição artrítica sistêmica (por exemplo, artrite reumatóide)
- ter uma substituição da articulação do joelho ou osteotomia tibial alta no passado
- ter qualquer outra condição muscular, articular ou neurológica que influencie a função dos membros inferiores
- incapaz de andar sem ajuda
- ter dor lombar, quadril, tornozelo ou pé > 3 na escala de avaliação numérica
- ter um índice de massa corporal (IMC) > 36 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
Exercício de seis semanas, incluindo alongamento, fortalecimento, resistência e modificação da marcha
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Programa de exercícios abrangente, incluindo fortalecimento, alongamento, modificação da marcha, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do momento de adução externa do joelho conforme avaliado pelo sistema de análise de movimento visual
Prazo: No início e uma semana após a intervenção
|
Momento externo do joelho no plano frontal durante a fase inicial de apoio da marcha
|
No início e uma semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de gravidade da dor conforme avaliada pela pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: No início e uma semana após a intervenção
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Intensidade da dor medida pela subescala de dor de Lesão no joelho e Pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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No início e uma semana após a intervenção
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Torção tibial avaliada por imagem de raios-X
Prazo: Na linha de base
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O ângulo entre a tíbia e o fêmur no plano transversal
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Na linha de base
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Alteração do módulo do quadríceps de Young conforme avaliado pela elastografia ultrassônica
Prazo: No início e uma semana após a intervenção
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Módulo de Young por Elastografia Ultrassônica
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No início e uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20170406003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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