- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03628508
Muskelegenskap, inriktning och ledbelastning hos personer med knäartros
24 augusti 2021 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Extern tibiatorsion och passiv muskelstelhet hos Quadriceps som två viktiga bidragande orsaker till ledbelastning under promenader hos personer med knäartros
Knäartros (KOA) är ett vanligt kroniskt smärtsamt muskuloskeletalt tillstånd bland äldre vuxna.
Det utgör en stor utmaning för hälso- och sjukvården på grund av dess oförmåga att bli botad.
Att förstå faktorer förknippade med sjukdomsprogression i KOA bör hjälpa utvecklingen av nya förebyggande/rehabiliteringsstrategier.
Denna studie undersöker faktorer inklusive muskelegenskaper, justering av nedre extremiteter och ledbelastning hos patienter med knäartros före och efter ett sexveckors träningsprogram.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50-80
- med radiografisk tibiofemoral led-OA i det mediala utrymmet definierad som Kellgren och Lawrence grad = 2 till 3
- med mediala knäsmärtor de flesta dagar i månaden
- ha ett lägsta genomsnittligt smärtpoäng på 2 på en 11-punkts numerisk betygsskala under den senaste veckan när du gick
Exklusions kriterier:
- med laterala tibiofemorala osteofyter större än den mediala sidan.
- har genomgått intraartikulär kortikosteroidinjektion eller knäoperation i något knä under de senaste 3 månaderna
- har ett systemiskt artrittillstånd (t.ex. reumatoid artrit)
- tidigare haft en knäledsprotes eller hög tibial osteotomi
- har något annat muskel-, led- eller neurologiskt tillstånd som påverkar funktionen i nedre extremiteter
- inte kan gå utan hjälp
- har smärta i ländrygg, höft, fotled eller fot > 3 på den numeriska betygsskalan
- med ett kroppsmassaindex (BMI) >36 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning
Sex veckors träning inklusive stretching, förstärkning, uthållighet och gångmodifiering
|
Omfattande träningsprogram inklusive förstärkning, stretching, gångmodifiering etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av det yttre knäadduktionsmomentet som bedömts av Visual Motion Analysis System
Tidsram: Vid baslinjen och en vecka efter intervention
|
Externt knämoment i frontalplanet under tidig ställningsfas av gång
|
Vid baslinjen och en vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av smärtallvarlighetspoäng bedömd av knäskada och resultatpoäng för artros
Tidsram: Vid baslinjen och en vecka efter intervention
|
Smärtintensitet mätt med smärtsubskalan för Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 100.
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Vid baslinjen och en vecka efter intervention
|
Tibial Torsion bedömd med röntgenbild
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vinkeln mellan tibial och femur i tvärplanet
|
Vid baslinjen
|
Förändring av Youngs modul av Quadriceps bedömd med ultraljudselastografi
Tidsram: Vid baslinjen och en vecka efter intervention
|
Youngs modul med ultraljudselastografi
|
Vid baslinjen och en vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Siu Ngor Fu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20170406003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark