일차 슬관절 전치환술을 위한 수술 전 CT 보조 계획 (CT planning)
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술은 진행된 무릎 골관절염에 대한 표준 치료법입니다. 보철물 디자인, 수술 기술 및 재활 프로그램의 엄청난 발전에도 불구하고 슬관절 전치환술 환자의 85%(75~92%)만이 수술에 만족하고 30%에서는 슬개대퇴 합병증이 발생합니다.
대퇴 및 경골 구성 요소의 회전 이상은 수술 후 무릎 통증, 슬개골 불안정의 중요한 원인이며 수정으로 이어질 수 있습니다. 측정 절제 기법에서 외과적 상과 축(SEA)은 무릎의 회전 중심이며 대퇴골 구성요소는 이 축과 평행해야 합니다. 수술 중 상과 축은 촉진으로 수술 중 결정하기 어렵습니다.
일반적으로 외과 의사는 PCL이 (SEA)에서 내부로 3도 회전 된 것으로 밝혀 졌기 때문에 일상적으로 대퇴골 후방 과두 절제술을 후방 과두 선 (PCL)에서 3도 고정으로 설정합니다.
골관절염이 있는 무릎의 CT 스캔의 3차원 구조 재구성에서 후방 과두 각도도 3.3° ± 1.5°로 나타났습니다. 그러나 다른 연구에서는 골관절염 무릎의 후방 과두 각도(PCA)가 1.6° ± 1.9°로 기록되었습니다. 또한 외과적 상과축과 해부학적 상과축 사이에는 2~3도의 차이가 있습니다. 따라서 PCL에서 3도의 일상적인 뼈 절제는 모든 경우에 보편적이지 않으며 대퇴골의 회전 이상을 유발할 수 있습니다.
CT 스캔은 외과적 상과 축 및 대퇴골 구성요소 회전의 정확한 결정을 위해 양호하지만 우수하지는 않은 관찰자 간 신뢰도를 가진 적절한 템플릿을 제공할 수 있습니다.
2. 목표/목적
- 이집트 인구에서 원위 대퇴 회전의 평균은 무엇입니까?
- 골관절염이 대퇴골 회전에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 수술 중 대퇴골 구성요소 회전을 선택하기 위한 해부학적 지표를 감지하는 CT 스캔의 정확도(방사선학적 소견과 수술 중 소견 사이의 상관관계?
- 해부학적 상과축(AEA)과 외과적 상과축(SEA) 사이의 관계는 고정된 비율입니까?
- 대퇴골 구성 요소의 회전 이상과 관상 정렬 및 굴곡 간극 균형 사이의 관계는 무엇입니까?
- CT 스캔은 대퇴부 구성 요소의 정확한 배치와 수술 전 계획의 재현성을 위한 간단한 계획 도구를 추가할 수 있습니까?
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- Ain Shams Univrsity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술이 필요한 진행성 무릎 골관절염
제외 기준:
- 무릎 인공관절 재치환술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CT 계획 슬관절 전치환술
외과 의사는 CT 계획을 따를 것입니다.
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CT 스캔을 이용한 실제 후방 과두 각도 평가
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간섭 없음: 비 CT 계획 슬관절 전치환술
외과 의사는 CT 계획을 따르지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 학회 점수(KSS)
기간: 1년
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1년
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Western Ontario 및 McMaster 대학 골관절염 지수(WOMAC) 점수
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도: 무릎 학회 점수(KSS) 하위 척도
기간: 1년
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무릎 학회 점수(KSS) 하위 척도 만족도
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1년
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슬개 대퇴 기능 점수
기간: 1년
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Barlett 슬개 대퇴 점수
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1년
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수정률
기간: 1년
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슬관절 재치환술을 받은 환자 수
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1년
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무릎 가동 범위
기간: 1년
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무릎 가동 범위(굴곡 및 신전)도
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
- 연구 의자: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University
- 연구 책임자: Radwan Gamal Abdel Hamid, Dr., Ain Shams University
- 연구 책임자: Mohamed Awad, Dr., Ain Shams University
- 연구 의자: Tarek Mohammed Samy, Professor, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CT 스캔에 대한 임상 시험
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Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한