Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne planowanie wspomagane tomografią komputerową dla pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (CT planning)

10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego jest jedną z najczęstszych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Powikłania rzepki są jedną z ważnych przyczyn rewizyjnej alloplastyki stawu kolanowego. Właściwe umieszczenie komponentów w najlepszym ustawieniu rotacyjnym i osiowym zapewni lepsze śledzenie rzepki i najlepsze wyniki funkcjonalne. Przedoperacyjna tomografia komputerowa może dostarczyć informacji dotyczących koronalnego i rotacyjnego wyrównania elementów protezy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego jest złotym standardem leczenia zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Pomimo ogromnego postępu w projektowaniu protez, technikach operacyjnych i programach rehabilitacji, tylko 85% (75% do 92%) pacjentów po alloplastyce całkowitej stawu kolanowego jest zadowolonych z operacji, au 30% rozwijają się powikłania rzepkowo-udowe.

Nieprawidłowy obrót komponentów udowych i piszczelowych jest kluczową przyczyną pooperacyjnego bólu kolana, niestabilności rzepki i może prowadzić do rewizji. W technice resekcji mierzonej chirurgiczna oś nadkłykcia (SEA) jest środkiem rotacji kolana, a komponent udowy musi być równoległy do ​​tej osi. Chirurgiczna oś nadkłykcia jest trudna do określenia śródoperacyjnie za pomocą badania palpacyjnego.

Zwykle chirurdzy rutynowo ustawiają resekcję tylnego kłykcia kości udowej na trzy stopnie ustalone od tylnej linii kłykcia (PCL), ponieważ stwierdzono, że PCL jest wewnętrznie obrócony o trzy stopnie od (SEA).

Kąt kłykcia tylnego na trójwymiarowej rekonstrukcji struktury tomografii komputerowej stawów kolanowych z chorobą zwyrodnieniową stawów również wykazano jako 3,3° ± 1,5°, Jednak w innym badaniu udokumentowano, że tylny kąt kłykciowy (PCA) w stawach kolanowych z chorobą zwyrodnieniową stawów wynosi 1,6° ± 1,9°. Istnieje również różnica dwóch do trzech stopni między chirurgiczną osią nadkłykcia a anatomiczną osią nadkłykcia. Dlatego rutynowa resekcja kości o trzy stopnie od PCL nie jest uniwersalna dla wszystkich przypadków i może powodować malrotację kości udowej.

Tomografia komputerowa może zapewnić odpowiedni szablon z dobrą, ale nie doskonałą wiarygodnością między obserwatorami i wewnątrz obserwatora, do dokładnego określenia chirurgicznej osi nadkłykcia i rotacji komponentu kości udowej.

2. CEL/ CELE

  1. Jaka jest średnia rotacja dystalnej kości udowej w populacji egipskiej?
  2. Jaki jest wpływ choroby zwyrodnieniowej stawów na rotację kości udowej?
  3. Jaka jest dokładność tomografii komputerowej w wykrywaniu anatomicznych punktów orientacyjnych, aby wybrać śródoperacyjną rotację komponentu udowego (korelacja między wynikami radiologicznymi i śródoperacyjnymi?
  4. Czy stosunek anatomicznej osi nadkłykcia (AEA) do osi nadkłykcia chirurgicznego (SEA) jest stałym stosunkiem?
  5. Jaka jest zależność między nieprawidłowym zrotowaniem komponentu udowego a ustawieniem w koronie i równowagą szczeliny zgięcia?
  6. Czy tomografia komputerowa może dodać proste narzędzie do planowania w celu dokładnego umieszczenia komponentu udowego i powtarzalności planu przedoperacyjnego w chirurgii?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11566
        • Ain Shams Univrsity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, w której wskazana jest całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CT planowana alloplastyka stawu kolanowego
Chirurg będzie postępował zgodnie z planem CT
Ocena rzeczywistego kąta kłykcia tylnego za pomocą tomografii komputerowej
Brak interwencji: Planowana alloplastyka stawu kolanowego bez tomografii komputerowej
Chirurg nie będzie postępował zgodnie z planem CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik stowarzyszenia kolanowego (KSS)
Ramy czasowe: rok
rok
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetu McMaster (WOMAC).
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta: podskala wyniku społeczeństwa kolanowego (KSS).
Ramy czasowe: rok
Skala zadowolenia z podskali Towarzystwa Kolanowego (KSS).
rok
Wynik czynnościowy rzepki udowej
Ramy czasowe: rok
Skala rzepkowo-udowa Barletta
rok
Współczynnik rewizji
Ramy czasowe: rok
Liczba pacjentów poddawanych zabiegom rewizyjnej alloplastyki stawu kolanowego
rok
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: rok
Zakres ruchu kolana (zgięcie i wyprost) w stopniach
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
  • Krzesło do nauki: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Radwan Gamal Abdel Hamid, Dr., Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Awad, Dr., Ain Shams University
  • Krzesło do nauki: Tarek Mohammed Samy, Professor, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Subskrybuj