Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ CT-assisterad planering för primär total knäprotesplastik (CT planning)

10 augusti 2018 uppdaterad av: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Total knäprotes är en av de vanligaste behandlingsmetoderna för knäartros. Patellära komplikationer är en av de viktiga orsakerna till revision av total knäprotesplastik. Korrekt placering av komponenterna i den bästa rotations- och axiella inriktningen skulle uppnå bättre patellaspårning och de bästa funktionella resultaten. Preoperativ CT-skanning kan lägga till information om koronal och rotationsinriktning av proteskomponenterna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total knäprotes är guldstandarden för behandling av avancerad knäartros. Trots de stora framstegen inom protesdesign, kirurgiska tekniker och rehabiliteringsprogram är endast 85 % (75 % till 92 %) av patienterna med total knäprotesplastik nöjda med sina operationer och 30 % utvecklar patellofemorala komplikationer.

Malrotation av femorala och tibiala komponenter är en avgörande orsak till postoperativ knäsmärta, patellär instabilitet och kan leda till revision. I uppmätt resektionsteknik är den kirurgiska epikondylaxeln (SEA) knäets rotationscentrum och lårbenskomponenten måste vara parallell med denna axel. Den kirurgiska epikondylaxeln är svår att fastställa intraoperativt genom palpation.

Vanligtvis sätter kirurger rutinmässigt den bakre lårbenskondylresektionen vid tre grader fixerad från den bakre kondyllinjen (PCL) eftersom PCL befanns vara tre grader internt roterad från (SEA).

Den bakre kondylvinkeln på en tredimensionell strukturrekonstruktion av CT-skanningarna i knäna med artros har också visats som 3,3° ± 1,5°, En annan studie dokumenterade dock den bakre kondylarvinkeln (PCA) i knäna med artros som 1,6° ± 1,9°. Det finns också en skillnad på två till tre grader mellan den kirurgiska epikondylaxeln och den anatomiska epikondylaxeln. Därför är en rutinmässig benresektion på tre grader från PCL inte universell i alla fall och kan skapa malrotation av lårbenet.

CT-skanning kan ge en adekvat mall med god men inte utmärkt inter- och intraobservatörstillförlitlighet för exakt bestämning av den kirurgiska epikondylaxeln och femoral komponentrotation.

2. MÅL/MÅL

  1. Vad är medelvärdet av distal lårbensrotation i egyptisk befolkning?
  2. Vilken effekt har artros på femoral rotation?
  3. Hur stor är noggrannheten av CT-skanning för att detektera anatomiska landmärken för att välja den intraoperativa femorala komponentrotationen (korrelation mellan radiologiska och intraoperativa fynd?
  4. Är förhållandet mellan den anatomiska epikondylära axeln (AEA) i jämförelse med den kirurgiska epikondylaxeln (SEA) ett fast förhållande?
  5. Vad är sambandet mellan femoral komponent malrotation och koronal alignment och flexions gap balans?
  6. Kan CT-skanning lägga till ett enkelt planeringsverktyg för korrekt placering av lårbenskomponenten och reproducerbarheten av den preoperativa planen vid operation?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11566
        • Ain Shams Univrsity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerad knäartros där total knäprotes är indicerad

Exklusions kriterier:

  • Revision total knäprotesplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CT planerad total knäprotesoperation
Kirurgen kommer att följa CT-planen
Bedömning av den faktiska bakre kondylvinkeln med hjälp av CT-skanning
Inget ingripande: Icke CT-planerad total knäprotesplastik
Kirurgen kommer inte att följa CT-planen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knee Society-resultat (KSS)
Tidsram: ett år
ett år
Western Ontario och McMaster University Artros Index (WOMAC) poäng
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet: Knee Society score (KSS) subskala
Tidsram: ett år
Knee Society poäng (KSS) subskala tillfredsställelse
ett år
Patellofemoral funktionell poäng
Tidsram: ett år
Barlett patellofemoral poäng
ett år
Revisionshastighet
Tidsram: ett år
Antal patienter som genomgår revision av knäprotesoperationer
ett år
Knäets rörelseomfång
Tidsram: ett år
Knäets rörelseomfång (flexion och extension) i grader
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
  • Studiestol: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University
  • Studierektor: Radwan Gamal Abdel Hamid, Dr., Ain Shams University
  • Studierektor: Mohamed Awad, Dr., Ain Shams University
  • Studiestol: Tarek Mohammed Samy, Professor, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 44556677

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Datortomografi

3
Prenumerera