Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ CT-assistert planlegging for primær total kneartroplastikk (CT planning)

10. august 2018 oppdatert av: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Total kneartroplastikk er en av de vanligste behandlingsmetodene for kneartrose. Patellakomplikasjoner er en av de viktigste årsakene til revisjon av total kneartroplastikk. Riktig plassering av komponentene i den beste rotasjons- og aksialjusteringen vil oppnå bedre patellasporing og de beste funksjonelle resultatene. Preoperativ CT-skanning kan legge til informasjon om koronal og rotasjonsjustering av protesekomponentene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk er gullstandardbehandlingen for avansert kneartrose. Til tross for det store fremskrittet innen protesedesign, kirurgiske teknikker og rehabiliteringsprogrammer, er bare 85 % (75 % til 92 %) av pasientene med total kneartroplastikk fornøyde med operasjonene og 30 % utvikler patellofemorale komplikasjoner.

Malrotasjon av femorale og tibiale komponenter er en avgjørende årsak til postoperative knesmerter, patellar ustabilitet, og kan føre til revisjon. Ved målt reseksjonsteknikk er den kirurgiske epikondylære aksen (SEA) kneets rotasjonssenter og lårbenskomponenten må være parallell med denne aksen. Den kirurgiske epikondylære aksen er vanskelig å bestemme intraoperativt ved palpasjon.

Vanligvis setter kirurger rutinemessig den femorale bakre kondylreseksjonen til tre grader festet fra den bakre kondyllinjen (PCL) fordi PCL ble funnet å være tre grader internt rotert fra (SEA).

Den bakre kondylvinkelen på en tredimensjonal strukturrekonstruksjon av CT-skanningene i knærne med slitasjegikt har også blitt vist som 3,3° ± 1,5°, En annen studie dokumenterte imidlertid den bakre kondylarvinkelen (PCA) i knærne med slitasjegikt som 1,6° ± 1,9°. Det er også to til tre graders forskjell mellom den kirurgiske epikondylære aksen og den anatomiske epikondylære aksen. Derfor er en rutinemessig benreseksjon på tre grader fra PCL ikke universell for alle tilfeller og kan skape malrotasjon av lårbenet.

CT-skanning kan gi en adekvat mal med god, men ikke utmerket inter- og intra-observatør-pålitelighet for nøyaktig bestemmelse av den kirurgiske epikondylære aksen og femoral komponentrotasjon.

2. MÅL/MÅL

  1. Hva er gjennomsnittet av distal femoral rotasjon i egyptisk befolkning?
  2. Hva er effekten av slitasjegikt på femoral rotasjon?
  3. Hvor mye er nøyaktigheten av CT-skanning for å oppdage anatomiske landemerker for å velge den intraoperative femorale komponentrotasjonen (korrelasjon mellom radiologiske og intraoperative funn?
  4. Er forholdet mellom den anatomiske epikondylære aksen (AEA) i forhold til kirurgisk epikondylær akse (SEA) et fast forhold?
  5. Hva er forholdet mellom malrotasjonen av femoralkomponenten og koronaljusteringen og fleksjonsgapbalansen?
  6. Kan CT-skanning legge til et enkelt planleggingsverktøy for nøyaktig plassering av lårbenskomponenten og reproduserbarheten til den preoperative planen i kirurgi?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11566
        • Ain Shams Univrsity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert kneartrose hvor total kneartroplastikk er indisert

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon total kneartroplastikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CT planlagt total kneartroplastikk
Kirurgen vil følge CT-planen
Vurdering av den faktiske bakre kondylvinkelen ved hjelp av CT-skanning
Ingen inngripen: Ikke CT-planlagt total kneprotese
Kirurgen vil ikke følge CT-planen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knee Society-score (KSS)
Tidsramme: ett år
ett år
Western Ontario og McMaster university osteoarthritis index (WOMAC) score
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet: Knee Society score (KSS) underskala
Tidsramme: ett år
Knee Society score (KSS) underskala tilfredshet
ett år
Patellofemoral funksjonell poengsum
Tidsramme: ett år
Barlett patellofemoral poengsum
ett år
Revisjonshastighet
Tidsramme: ett år
Antall pasienter som gjennomgår revisjon av kneproteser
ett år
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: ett år
Kneets bevegelsesområde (fleksjon og ekstensjon) i grader
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
  • Studiestol: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University
  • Studieleder: Radwan Gamal Abdel Hamid, Dr., Ain Shams University
  • Studieleder: Mohamed Awad, Dr., Ain Shams University
  • Studiestol: Tarek Mohammed Samy, Professor, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 44556677

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere