Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ CT-assisteret planlægning af primær total knæarthroplastik (CT planning)

10. august 2018 opdateret af: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Total knæarthroplastik er en af ​​de mest almindelige behandlingsmetoder for knæartrose. Patellakomplikationer er en af ​​de vigtige årsager til revision af total knæarthroplastik. Korrekt placering af komponenterne i den bedste rotations- og aksiale justering ville opnå bedre patellasporing og de bedste funktionelle resultater. Præoperativ CT-scanning kan tilføje information om koronal- og rotationsjusteringen af ​​protesekomponenterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplasty er guldstandardbehandlingen for fremskreden knæartrose. På trods af det store fremskridt inden for protesedesign, kirurgiske teknikker og rehabiliteringsprogrammer er kun 85 % (75 % til 92 %) af patienterne med total knæarthroplastik tilfredse med deres operationer, og 30 % udvikler patellofemorale komplikationer.

Malrotation af femorale og tibiale komponenter er en afgørende årsag til postoperative knæsmerter, patellar ustabilitet og kan føre til revision. I målt resektionsteknik er den kirurgiske epikondylære akse (SEA) knæets rotationscenter, og lårbenskomponenten skal være parallel med denne akse. Den kirurgiske epikondylære akse er vanskelig at bestemme intraoperativt ved palpation.

Sædvanligvis indstiller kirurger rutinemæssigt den femorale posteriore kondylresektion til tre grader fastgjort fra den posteriore kondyllinje (PCL), fordi PCL'en blev fundet at være tre grader internt roteret fra (SEA).

Den bageste kondylvinkel på en tredimensionel strukturrekonstruktion af CT-scanningerne i slidgigt i knæ er også blevet vist som 3,3° ± 1,5°, En anden undersøgelse dokumenterede imidlertid den posteriore kondylære vinkel (PCA) i slidgigt i knæ som 1,6° ± 1,9°. Der er også en forskel på to til tre grader mellem den kirurgiske epikondylære akse og den anatomiske epikondylære akse. Derfor er en rutinemæssig knogleresektion på tre grader fra PCL ikke universel i alle tilfælde og kan skabe malrotation af lårbenet.

CT-scanning kan give en passende skabelon med god, men ikke fremragende inter- og intra-observatør-pålidelighed til nøjagtig bestemmelse af den kirurgiske epikondylære akse og femoral komponentrotation.

2. MÅL/MÅL

  1. Hvad er gennemsnittet af distal lårbensrotation i egyptisk befolkning?
  2. Hvad er effekten af ​​slidgigt på femoral rotation?
  3. Hvor stor er nøjagtigheden af ​​CT-scanning ved påvisning af anatomiske pejlemærker for at vælge den intraoperative femorale komponentrotation (korrelation mellem radiologiske og intraoperative fund?
  4. Er forholdet mellem den anatomiske epikondylære akse (AEA) i forhold til den kirurgiske epikondylære akse (SEA) et fast forhold?
  5. Hvad er sammenhængen mellem den femorale komponent malrotation og coronal alignment og fleksion gap balance?
  6. Kan CT-scanning tilføje et simpelt planlægningsværktøj til nøjagtig placering af lårbenskomponenten og reproducerbarheden af ​​den præoperative plan i kirurgi?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11566
        • Ain Shams Univrsity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret knæartrose, hvor total knæarthroplastik er indiceret

Ekskluderingskriterier:

  • Revision total knæarthroplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CT planlagt total knæarthroplastik
Kirurgen vil følge CT-planen
Vurdering af den faktiske bageste kondylvinkel ved hjælp af CT-scanning
Ingen indgriben: Ikke CT planlagt total knæarthroplastik
Kirurgen vil ikke følge CT-planen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knee Society-score (KSS)
Tidsramme: et år
et år
Western Ontario og McMaster university osteoarthritis index (WOMAC) score
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed: Knee Society score (KSS) subskala
Tidsramme: et år
Knee Society score(KSS) underskalatilfredshed
et år
Patellofemoral funktionel score
Tidsramme: et år
Barlett patellofemoral score
et år
Revisionshastighed
Tidsramme: et år
Antal patienter, der gennemgår revision af knæproteser
et år
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: et år
Knæets bevægelsesområde (fleksion og ekstension) i grader
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain shams university
  • Studiestol: Wael Samir Osman, professor, Ain shams university
  • Studieleder: Radwan Gamal Abdel Hamid, Dr., Ain shams university
  • Studieleder: Mohamed Awad, Dr., Ain shams university
  • Studiestol: Tarek Mohammed Samy, Professor, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44556677

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med CT-scanning

Abonner