Предоперационное планирование с помощью КТ для первичного тотального эндопротезирования коленного сустава (CT planning)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава является золотым стандартом лечения прогрессирующего остеоартроза коленного сустава. Несмотря на большой прогресс в конструкции протезов, хирургической техники и реабилитационных программ, только 85% (от 75% до 92%) пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава удовлетворены своей операцией, а у 30% развиваются пателлофеморальные осложнения.
Мальротация бедренного и большеберцового компонентов является важной причиной послеоперационной боли в колене, нестабильности надколенника и может привести к ревизии. В методе размерной резекции хирургическая надмыщелковая ось (SEA) является центром вращения коленного сустава, а бедренный компонент должен быть параллелен этой оси. Хирургическую надмыщелковую ось трудно определить интраоперационно пальпаторно.
Как правило, хирурги обычно устанавливают резекцию заднего мыщелка бедренной кости на три градуса, зафиксированную от задней мыщелковой линии (ЗКЛ), поскольку было обнаружено, что ЗКС ротирована внутрь на три градуса от (ЗЭА).
Задний мыщелковый угол на трехмерной реконструкции структуры КТ в коленных суставах с остеоартритом также был показан как 3,3 ° ± 1,5 °, Тем не менее, другое исследование показало, что задний мыщелковый угол (ЗМА) при остеоартрозе коленного сустава составляет 1,6° ± 1,9°. Также существует разница в два-три градуса между хирургической надмыщелковой осью и анатомической надмыщелковой осью. Таким образом, рутинная резекция кости трех степеней от ЗКС не является универсальной для всех случаев и может вызвать мальротацию бедренной кости.
КТ может обеспечить адекватный шаблон с хорошей, но не превосходной надежностью между и внутри наблюдателя для точного определения хирургической надмыщелковой оси и вращения бедренного компонента.
2. ЦЕЛЬ/ЗАДАЧИ
- Каково среднее значение ротации дистального отдела бедренной кости у египетской популяции?
- Как влияет остеоартроз на ротацию бедра?
- Какова точность КТ в определении анатомических ориентиров для выбора интраоперационной ротации бедренного компонента (корреляция между рентгенологическими и интраоперационными данными?
- Является ли соотношение между анатомической надмыщелковой осью (AEA) и хирургической надмыщелковой осью (SEA) фиксированным соотношением?
- Какова связь между мальротацией бедренного компонента и выравниванием коронки и балансом промежутка сгибания?
- Может ли КТ добавить простой инструмент планирования для точного размещения бедренного компонента и воспроизводимости предоперационного плана в хирургии?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Ain Shams Univrsity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Прогрессирующий остеоартроз коленного сустава, при котором показано тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Критерий исключения:
- Ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КТ плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
Хирург будет следовать плану КТ
|
Оценка фактического заднего мыщелкового угла с помощью КТ
|
|
Без вмешательства: Плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава без КТ
Хирург не будет следовать плану КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Общества коленного сустава (KSS)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Оценка индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов: подшкала оценки общества коленного сустава (KSS)
Временное ограничение: один год
|
Удовлетворение подшкалы оценки общества коленного сустава (KSS)
|
один год
|
|
Пателлофеморальная функциональная оценка
Временное ограничение: один год
|
Пателлофеморальная оценка Барлетта
|
один год
|
|
Частота изменений
Временное ограничение: один год
|
Количество пациентов, перенесших ревизионное эндопротезирование коленного сустава
|
один год
|
|
Коленный диапазон движения
Временное ограничение: один год
|
Диапазон движений колена (сгибание и разгибание) в градусах
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
- Учебный стул: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Radwan Gamal Abdel Hamid, Dr., Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Mohamed Awad, Dr., Ain Shams University
- Учебный стул: Tarek Mohammed Samy, Professor, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 44556677
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .