Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve CT-ondersteunde planning voor primaire totale knieartroplastiek (CT planning)

10 augustus 2018 bijgewerkt door: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Totale knieartroplastiek is een van de meest gebruikelijke behandelingsmethoden van knieartrose. Patellacomplicaties zijn een van de belangrijkste oorzaken van een revisie van een totale knieprothese. Een juiste plaatsing van de componenten in de beste rotatie- en axiale uitlijning zou een betere patellatracking en de beste functionele resultaten opleveren. Preoperatieve CT-scan kan informatie toevoegen over de coronale en rotatie-uitlijning van de prothesecomponenten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totale knieprothese is de gouden standaardbehandeling voor gevorderde knieartrose. Ondanks de grote vooruitgang in het ontwerp van de prothese, chirurgische technieken en revalidatieprogramma's, is slechts 85% (75% tot 92%) van de patiënten met een totale knieartroplastiek tevreden met hun operaties en ontwikkelt 30% patellofemorale complicaties.

Malrotatie van femur- en tibiale componenten is een cruciale oorzaak van postoperatieve kniepijn en patella-instabiliteit en kan leiden tot revisie. Bij de gemeten resectietechniek is de chirurgische epicondylaire as (SEA) het rotatiecentrum van de knie en moet de femurcomponent evenwijdig aan deze as zijn. De chirurgische epicondylaire as is intraoperatief moeilijk te bepalen door middel van palpatie.

Gewoonlijk stellen chirurgen de femorale posterieure condylusresectie routinematig in op drie graden gefixeerd vanaf de posterieure condylaire lijn (PCL) omdat bleek dat de PCL drie graden intern geroteerd was ten opzichte van de (SEA).

De posterieure condylaire hoek op een driedimensionale structuurreconstructie van de CT-scans in osteoartritische knieën is ook weergegeven als 3,3 ° ± 1,5 °, Een andere studie documenteerde echter de posterieure condylaire hoek (PCA) bij osteoartritische knieën als 1,6° ± 1,9°. Ook is er een verschil van twee tot drie graden tussen de chirurgische epicondylaire as en de anatomische epicondylaire as. Daarom is een routinematige botresectie van drie graden van de PCL niet universeel voor alle gevallen en kan er malrotatie van het dijbeen ontstaan.

CT-scan kan een geschikt sjabloon bieden met een goede maar niet uitstekende betrouwbaarheid tussen en binnen de waarnemer voor de exacte bepaling van de chirurgische epicondylaire as en de rotatie van de femurcomponent.

2. DOELSTELLINGEN

  1. Wat is het gemiddelde van distale femurrotatie bij de Egyptische bevolking?
  2. Wat is het effect van artrose op de femurrotatie?
  3. Hoeveel is de nauwkeurigheid van CT-scan bij het detecteren van anatomische oriëntatiepunten om de rotatie van de intraoperatieve femurcomponent te kiezen (correlatie tussen radiologische en intraoperatieve bevindingen?
  4. Is de relatie tussen de anatomische epicondylaire as (AEA) en de chirurgische epicondylaire as (SEA) een vaste verhouding?
  5. Wat is de relatie tussen de malrotatie van de femurcomponent en de coronale uitlijning en flexiespleetbalans?
  6. Kan CT-scan een eenvoudige planningstool toevoegen voor een nauwkeurige plaatsing van de femurcomponent en de reproduceerbaarheid van het preoperatieve plan tijdens een operatie?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Ain Shams Univrsity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevorderde knieartrose waarbij een totale knieprothese geïndiceerd is

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie totale knieprothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CT geplande totale knieprothese
De chirurg volgt het CT-plan
Beoordeling van de werkelijke posterieure condylaire hoek met behulp van de CT-scan
Geen tussenkomst: Niet CT geplande totale knieartroplastiek
De chirurg volgt het CT-plan niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Knee Society-score (KSS)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Western Ontario en McMaster University osteoarthritis index (WOMAC) score
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid: subschaal Knee Society Score (KSS).
Tijdsspanne: een jaar
Subschaaltevredenheid van de Knee Society-score (KSS).
een jaar
Patellofemorale functionele score
Tijdsspanne: een jaar
Barlett patellofemorale score
een jaar
Herzieningspercentage
Tijdsspanne: een jaar
Aantal patiënten dat een revisie-knieartroplastiek onderging
een jaar
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: een jaar
Bewegingsbereik van de knie (flexie en extensie) in graden
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
  • Studie stoel: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University
  • Studie directeur: Radwan Gamal Abdel Hamid, Dr., Ain Shams University
  • Studie directeur: Mohamed Awad, Dr., Ain Shams University
  • Studie stoel: Tarek Mohammed Samy, Professor, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 44556677

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op CT-scan

3
Abonneren