Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä TT-avusteinen suunnittelu polven kokonaisartroplastialle (CT planning)

perjantai 10. elokuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
Polven kokonaisartroplastia on yksi yleisimmistä polven nivelrikon hoitomenetelmistä. Polvilumpion komplikaatiot ovat yksi polven kokonaisartroplastian tärkeimmistä syistä. Komponenttien oikea sijoitus parhaassa pyörimis- ja aksiaalisessa linjauksessa saavuttaisi paremman polvilumpion seurannan ja parhaat toiminnalliset tulokset. Leikkausta edeltävä TT-skannaus voi lisätä tietoa proteesikomponenttien koronaalisesta ja rotaatiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven kokonaisnivelleikkaus on kultainen standardi hoito pitkälle edenneelle polven nivelrikkoon. Huolimatta suuresta edistyksestä proteesien suunnittelussa, kirurgisissa tekniikoissa ja kuntoutusohjelmissa, vain 85 % (75 % - 92 %) potilaista, joilla on täydellinen polvinivelleikkaus, on tyytyväisiä leikkauksiinsa ja 30 %:lle kehittyy patellofemoraalisia komplikaatioita.

Reisi- ja sääriluun osien rotaatio on keskeinen syy leikkauksen jälkeiseen polvikipuun, polvilumpion epävakauteen ja voi johtaa revisioon. Mitatussa resektiotekniikassa kirurginen epikondylaarinen akseli (SEA) on polven pyörimiskeskus ja reisiluun osan on oltava samansuuntainen tämän akselin kanssa. Kirurgista epikondylaarista akselia on vaikea määrittää leikkauksen aikana tunnustelulla.

Tavallisesti kirurgit asettavat femoraalisen posteriorisen kondyylin resektion kolmeen asteeseen kiinteästi posteriorisesta kondyylilinjasta (PCL), koska PCL:n havaittiin olevan kolme astetta sisäisesti käännettynä (SEA:sta).

Posteriorinen condylar kulma kolmiulotteisessa rakennerekonstruktiossa CT-kuvauksissa nivelrikkoisissa polvissa on myös osoitettu 3,3° ± 1,5°, Toisessa tutkimuksessa kuitenkin dokumentoitiin posterior condylar kulman (PCA) nivelrikkoisissa polvissa 1,6° ± 1,9°. Myös kirurgisen epikondylaarisen akselin ja anatomisen epikondylaarisen akselin välillä on kahden tai kolmen asteen ero. Siksi rutiininomainen kolmen asteen luun resektio PCL:stä ei ole yleispätevä kaikissa tapauksissa ja voi aiheuttaa reisiluun kiertohäiriön.

CT-skannaus voi tarjota riittävän mallin, jolla on hyvä, mutta ei erinomainen tarkkailijoiden välinen ja intra-luotettavuus kirurgisen epikondylaarisen akselin ja reisiluun komponenttien kiertoliikkeen tarkkaan määrittämiseen.

2. TAVOITE/TAVOITTEET

  1. Mikä on reisiluun distaalisen kiertoliikkeen keskiarvo Egyptin väestössä?
  2. Mikä on nivelrikon vaikutus reisiluun kiertoon?
  3. Kuinka suuri on CT-skannauksen tarkkuus anatomisten maamerkkien havaitsemisessa, jotta voidaan valita intraoperatiivisen femoraalisen komponentin rotaatio (korrelaatio radiologisten ja intraoperatiivisten löydösten välillä?
  4. Onko anatomisen epikondylaarisen akselin (AEA) välinen suhde verrattuna kirurgiseen epikondylaariakseliin (SEA) kiinteä suhde?
  5. Mikä on suhde thde femoraalisen komponentin väärinkäytön ja koronaalisen kohdistuksen ja fleksiovälin tasapainon välillä?
  6. Voiko TT-skannaus lisätä yksinkertaisen suunnittelutyökalun reisiluun komponentin tarkkaan sijoittamiseen ja leikkausta edeltävän suunnitelman toistettaviksi leikkauksessa?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11566
        • Ain Shams Univrsity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt polven nivelrikko, jossa polven kokonaisartroplastia on indikoitu

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisio koko polven artroplastia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suunniteltu CT-polvinivelleikkaus
Kirurgi seuraa CT-suunnitelmaa
Todellisen posteriorisen condylarkulman arviointi CT-skannauksella
Ei väliintuloa: Ei CT-suunniteltu polven artroplastia
Kirurgi ei noudata CT-suunnitelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Knee Society -pisteet (KSS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston nivelrikkoindeksin (WOMAC) pisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys: Knee Society score (KSS) -alaasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
Knee Society score (KSS) -ala-asteikon tyytyväisyys
yksi vuosi
Patellofemoraalinen toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Barlett patellofemoral pisteet
yksi vuosi
Tarkistusprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
Potilaiden määrä, joille tehdään korjauspolven nivelleikkaus
yksi vuosi
Polven liikerata
Aikaikkuna: yksi vuosi
Polven liikealue (taivuttaminen ja venyttely) asteina
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Saeed Younis, Dr., Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Wael Samir Osman, professor, Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Radwan Gamal Abdel Hamid, Dr., Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Mohamed Awad, Dr., Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Tarek Mohammed Samy, Professor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44556677

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

3
Tilaa