Er:YAG 레이저를 이용한 치주염 치료
2024년 11월 20일 업데이트: Philip Y. Kang, Columbia University
두 가지 다른 방식을 활용한 치주염 치료: 에르븀 도핑된 이트륨 알루미늄 가넷(Er:YAG) 레이저 및 기존 기계적 괴사 조직 제거
이 연구 프로젝트의 목적은 치주 질환을 치료하는 가장 좋고 가장 편안한 방법에 대한 정보를 얻는 것입니다.
주요 목적은 치주 질환의 비수술적 치료를 위한 레이저 스케일링과 비교하여 기존 스케일링 및 치근 계획의 효능을 비교하는 것입니다.
두 치료법 모두 효과적인 것으로 나타났으며 치과 진료소에서 정기적으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 맹검 분할 구강 무작위 통제 임상 시험으로 설계되었습니다.
환자는 치료 전에 무작위 배정되며 검사자는 눈이 멀게 됩니다.
임상 매개변수는 기준선과 치료 완료 후 3개월에 기록됩니다.
채용 시 포함/제외 기준 체크리스트, 정보에 입각한 동의 및 기준선 측정을 획득하고 기록합니다.
병력이 업데이트되고 방사선 사진이 검토되거나 촬영됩니다.
두 번째 약속 동안 기존 스케일링 및 루트 플래닝은 해당 사분면에서 수행됩니다. 3차 예약 시에는 레이저 치료를 시행하고, 1개월 후 4차 예약 시에는 제공자와 사후 관리(측정 없음) 일정을 잡고, 스케일링 완료 후 3개월 후에는 측정 및 치주 관리를 진행합니다.
환자는 방문할 때마다 가정 간호 지침을 받고 기준선, 1개월 및 3개월 방문 시 시각적 아날로그 척도를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University College of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서
- 좋은 일반 건강
- 참가자 > 18세
- 입의 각 사분면에 최소 1개의 어금니를 포함하여 치아가 5개 있는 20개 이상의 치아를 가진 참가자
- 프로빙 깊이 > 4mm 및 프로빙 시 출혈이 있는 현재 치아의 > 30%를 가진 참여자
- 비흡연자 및 과거 흡연자(금연 > 1년)
- 지난 3개월 동안 치주 치료를 받지 않은 참가자
제외 기준:
- HbA1c > 7.0% 당뇨병, 류마티스 관절염, 면역억제, 검출 가능한 바이러스 부하가 있는 HIV와 같이 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 통제되지 않는 전신 질환이 있는 참가자
- 모든 심혈관 질환 또는 이식 및/또는 교체 절차 후 항생제 예방이 필요한 참가자
- 임산부
- 연구 시작 전 6주 이내 및 연구 기간 동안 치주/기계/국소 전달 요법의 전신 항생제 치료를 받은 환자
- NSAID, 스테로이드 또는 연조직 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물로 만성적으로(2주 이상) 치료를 받고 있는 환자(아세틸살리실산 < 100mg/일 치료 제외)
- 교정 장치 또는 평가 중인 조직에 영향을 미치는 제거 가능한 장치의 존재.
- 구강의 연조직 또는 경조직 종양의 존재
- 의학적 또는 정신과적 상태 또는 연구자의 의견에 따라 연구에 환자의 성공적인 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 핸드 인스트루먼트를 사용한 스케일링 및 루트 플래닝
환자는 손 기구로 스케일링 및 치근 활택술을 받게 됩니다(분할형 디자인에 따라 입의 절반).
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치주 질환을 치료하는 비수술적 시술(딥 클리닝이라고도 함)은 만성 치주염 환자 치료의 "골드 스탠다드"(표준 관리)로 간주됩니다.
다른 이름들:
11/12 및 13/14 gracey, 4R/4L 큐렛 및 낫 - 스케일링 및 치근 활택을 수행하기 위한 표준 치료 선택입니다.
다른 이름들:
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실험적: Er:YAG 레이저 스케일링
환자는 Er:YAG 레이저로 스케일링 및 치근 활택술을 치료받지 않은 구강 절반에 시행합니다.
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치주 질환을 치료하는 비수술적 시술(딥 클리닝이라고도 함)은 만성 치주염 환자 치료의 "골드 스탠다드"(표준 관리)로 간주됩니다.
다른 이름들:
이 레이저는 치과 수술에 사용하기 위한 것입니다.
Er:YAG 레이저는 인체의 경조직과 연조직에 포함된 수분에 쉽게 흡수되는 적외선 빔을 방출합니다.
그 결과, 레이저 빔의 에너지는 치아와 주변 조직의 연조직과 경조직에 있는 물 분자를 순간적으로 기화시켜 조직이 부서지거나 치은의 연조직이 절제되도록 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 애착 수준(CAL)의 변화
기간: 치료 후 3개월
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CEJ에서 치은 마진까지의 거리와 포켓 깊이를 기준으로 계산됩니다(부위별 측정).
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치료 후 3개월
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주머니 깊이 변화(PD)
기간: 치료 후 3개월
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치아당 6개 부위에서 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다(부위별 측정).
측정의 평균값은 각 사분면의 모든 치아를 평균하여 두 치료 그룹 모두에서 얻어졌습니다.
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치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(PI)
기간: 치료 후 3개월
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치아 표면의 플라크 및 치석 축적(부위별 측정)
플라크 지수는 [플라크가 있는 부위 수]를 [평가된 부위 수]로 나누고 100을 곱하여 계산됩니다(백분율로 표시).
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치료 후 3개월
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프로빙 시 출혈(BoP)
기간: 치료 후 3개월
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주머니 탐침 후 출혈(현장별 측정)
BoP는 [출혈 부위 수]를 [평가 부위 수]로 나누고 100을 곱하여 계산됩니다(백분율로 표시).
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치료 후 3개월
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평균 치료 기간
기간: 치료 시작부터 치료 완료까지의 시간, 최대 180분
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두 가지 방식의 치료 기간 비교
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치료 시작부터 치료 완료까지의 시간, 최대 180분
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양식을 선호한 참가자 수
기간: 치료 후 3개월
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참가자들은 선호 양식과 그 이유를 평가하기 위해 2개의 객관식 질문을 받았습니다.
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치료 후 3개월
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더 나은 민감도 개선을 경험한 환자 수
기간: 기준선 및 3개월
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참가자는 자신의 민감성 또는 통증 정도를 수정된 0~10 척도로 평가하기 위해 숫자 척도를 완성했습니다(예: 0-통증/감도 없음, 5-중간 통증 또는 민감성, 약물 치료가 필요할 수 있음, 10-참을 수 없는 민감성 또는 통증 수면을 방해합니다).
기준점과 3개월 동안 보고된 점수를 각 환자 내에서 그리고 양식 간에 비교했습니다.
보고된 숫자는 해당 양식 내에서 민감도가 더 향상되는 것을 경험한 참가자입니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Kang, DDS, MS, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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