복강경 위소매절제술: 코호트 연구
수술 후 위장관 증상 감소에 있어 복강경 위소매절제술 중 잔여 위 전정부 크기의 효과: 코호트 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중국소화기외과학회지침[체질량지수(BMI) ≥40 kg/m2 또는 BMI ≥35 kg/m2]을 충족하고 비만(제2형 당뇨병)과 관련된 동반이환이 하나 이상 있는 환자를 대상으로 수술이 허용되었습니다. , 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성수면무호흡증), 18~60세 연령, 2년 이상의 보존적 치료 실패].
- 모든 환자는 수술 전 상부 위장관(GI) 내시경 검사를 받습니다.
제외 기준:
- 이전에 모든 종류의 비만 수술을 받은 적이 있는 모든 환자;
- 현재 수술 전 메스꺼움 방지제 또는 GERD 약물을 복용 중인 환자;
- 현재 흡연자;
- 활동성 십이지장/위궤양 질환;
- 큰 열공 탈장으로 위식도 역류 질환(GERD)을 치료하기 어려움;
- 이전의 주요 위장관 수술;
- 진단되거나 의심되는 악성;
- 잘 조절되지 않는 중대한 의학적 또는 정신 장애;
- 주요 병리의 병력과 같은 장애;
- 이해할 수 없으며 서명으로 이 레지스트리에 참여할 의향이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 4-6cm
위절제술 시작점에서 유문까지 4-6cm
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위절제술의 시작점은 수술시 유문으로부터의 거리 4-6cm이다.
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그룹 2: 2-4cm
위절제 시작점에서 유문까지 2-4cm
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위절제술의 시작점은 수술시 유문에서 2~4cm 거리이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 상부 위장관 증상의 발생률
기간: 수술 후 1년
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우리는 R-INVR(메스꺼움, 구토, 구역질 지수), EAT-10(식사 평가 도구의 타당성 및 신뢰성) 및 GIS(GERD)의 중국어 번역을 포함하여 상부 위장관 증상의 발생률을 평가하기 위해 세 가지 척도를 사용합니다. 이 3가지 척도는 수술 후 상부 위장관 증상(구토, 삼킴곤란, 위산 역류, 속쓰림)을 나타냅니다. 우리는 수술 후 1년 동안 위의 증상이 1년 동안 발생하는 비율에 초점을 맞춥니다. 방문: 수술 후 12개월 방문(±7일) |
수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 초과 체중 감소(%EWL)
기간: 수술 후 1년
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초과 체중 감소율(%EWL), %EWL=[(초기 체중)-(수술 후 체중)]/[(초기 체중)-(이상 체중)](여기서 "이상 체중"은 해당 체중으로 정의됩니다. 25kg/m2의 BMI로). 방문 1: 기준선 방문(0-1일) 방문 2: 수술 후 3일 방문 방문 3: 수술 후 7일 방문 방문 4: 수술 후 1개월 방문(±3일) 방문 5: 수술 후 3 월 방문(±7일) 방문 6: 수술 후 12개월 방문(±7일) |
수술 후 1년
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수술 후 수술 후 합병증의 비율
기간: 수술 후 1년
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다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 수술 후 합병증: 1, 복부 출혈; 2, 위장 출혈; 3, 장 폐쇄; 4, 소화관 누출 5, 문합 협착 / 위 협착; 6, 사망 등 방문 1: 기준선 방문(0-1일) 방문 2: 수술 후 3일 방문 방문 3: 수술 후 7일 방문 방문 4: 수술 후 1개월 방문(±3일) 방문 5: 수술 후 3 월 방문(±7일) 방문 6: 수술 후 12개월 방문(±7일) |
수술 후 1년
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수술 후 상부 위장관 증상의 정도
기간: 수술 후 1년
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우리는 R-INVR(메스꺼움, 구토, 구역질 지수), EAT-10(식사 평가 도구의 타당성 및 신뢰성) 및 GIS(GERD)의 중국어 번역을 포함하여 상부 위장관 증상의 발생률을 평가하기 위해 세 가지 척도를 사용합니다. 이 3가지 척도는 구토, 삼킴곤란, 위산역류, 속쓰림 등의 정도를 정량화한 것입니다. 방문 1: 수술 후 3일 방문 방문 2: 수술 후 7일 방문 방문 3: 수술 후 1개월 방문(±3일) 방문 4: 수술 후 3개월 방문(±7일) 방문 5: 수술 후 -op 12개월 내원(±7일) |
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chow, S.C.; Shao, J.; Wang, H. 2003. Sample Size Calculations in Clinical Research. Marcel Dekker. New York.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BFH-LSG 01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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